- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07329985
STRACH z HYPOGLYKÉMIE u PACIENTŮ S DIABETEM
19. února 2026 aktualizováno: Bilecik Seyh Edebali Universitesi
VLIV STRACHU Z HYPOGLYKÉMIE NA DIETU A DODRŽOVÁNÍ MEDIKACE U PACIENTŮ S DIABETEM
Strach z hypoglykémie má významný dopad na dodržování medikace i dietních opatření u osob s diabetem.
Prostřednictvím vyhýbavého chování může narušit metabolickou kontrolu, zabránit dosažení glykemických cílů a zvýšit riziko dlouhodobých komplikací.
Proto je v léčbě diabetu nedostatečné monitorovat pouze biochemické parametry.
Je nezbytné, aby zdravotničtí pracovníci systematicky hodnotili strach z hypoglykémie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Strach z hypoglykémie může přímo ovlivnit dodržování léčby, stravovací návyky a chování při samostatném zvládání onemocnění u jednotlivců.
Nízká úroveň strachu může vést k ignorování rizika hypoglykémie, bagatelizaci příznaků a vytvoření predispozice k následným hypoglykemickým záchvatům, což zvyšuje riziko život ohrožujících komplikací.
Na druhé straně nadměrně vysoká úroveň strachu může vytvářet neustálou úzkost, emoční stres, nepohodlí a pocity nejistoty, což snižuje kvalitu života a vyvolává depresivní příznaky.
Dále mají jednotlivci s vysokou úrovní strachu tendenci udržovat vyšší hladiny glukózy, aby se vyhnuli hypoglykémii.
To vede ke zhoršené metabolické kontrole a zvýšenému riziku dlouhodobých komplikací.
Kromě toho může strach z hypoglykémie významně ovlivnit způsob, jakým jednotlivci regulují své dávky inzulínu, fyzickou aktivitu a příjem potravy.Odborná literatura uvádí, že strach z hypoglykémie spouští vyhýbavé chování u osob s diabetem, což často vede ke špatnému dodržování léčby.
Toto vyhýbavé chování zahrnuje strategie, jako je vědomé snižování dávek inzulínu, vynechávání perorálních antidiabetik nebo nedodržování léčebného plánu.
To ztěžuje dosažení cílových glykemických hladin a zvyšuje riziko komplikací v dlouhodobém horizontu.
Strach z hypoglykémie může negativně ovlivnit nejen dodržování medikace, ale i stravovací a výživové chování.
Je běžné, že jednotlivci, kteří se chtějí vyhnout hypoglykémii, konzumují více sacharidů, než plánovali v jídle, přidávají nadměrné svačiny, aby se chránili před noční hypoglykémií, nebo si vytvářejí nepravidelné stravovací návyky.
Toto chování může vést ke zhoršené glykemické kontrole, přibírání na váze a hyperglykémii, což brání dosažení metabolických cílů.
Tato studie si klade za cíl řešit důležitou mezeru v managementu diabetu tím, že zkoumá vliv strachu z hypoglykémie na dodržování stravy a medikace u pacientů s diabetem.
Strach z hypoglykémie může vést pacienty k vědomému nebo nevědomému snižování dávek léků, vynechávání jídel nebo odchýlení se od doporučených stravovacích plánů.
Takové chování může mít za následek špatnou glykemickou kontrolu a zvýšit riziko komplikací souvisejících s diabetem v dlouhodobém horizontu.
Výsledky této studie by měly pomoci zdravotnickým pracovníkům identifikovat strach z hypoglykémie v raném stádiu a vypracovat individuální vzdělávací, poradenské a ošetřovatelské plány.
V důsledku toho může být dosaženo zlepšení dodržování léčby a zvýšení kvality života pacientů s diabetem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populaci tvořili diabetici, kteří se přihlásili do Výzkumné a vzdělávací nemocnice v Turecku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnóza diabetu, Věk 18-65 let, Přinejmenším jeden předchozí hypoglykemický záchvat, Užívání antidiabetických léků (perorální tablety a/nebo inzulin), Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
Neschopnost komunikovat stejným jazykem, Kognitivní porucha, Přání ukončit studii v jakékoli fázi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně strachu z hypoglykémie u pacientů
Časové okno: 15.01.2026-15.06.2025
|
Prvním měřítkem studie bude strach pacientů z hypoglykémie.
Pro tento účel bude použita Hypoglykémie Fear Scale.
Skóre škály se pohybuje od 0 do 128.
Ačkoli škála nemá žádný mezní bod, vyšší průměrné skóre naznačuje vyšší úroveň strachu z hypoglykémie.
|
15.01.2026-15.06.2025
|
|
Dodržování medikace pacientem
Časové okno: 15.01.2026-15.06.2025
|
Druhým měřením studie bude adherence pacienta k lékům.
K tomuto účelu bude použit dotazník Medication Adherence Report Scale.
Skóre na škále se pohybuje od 5 do 25.
Vyšší skóre indikuje adherenci, zatímco nižší skóre indikuje neadherenci.
|
15.01.2026-15.06.2025
|
|
Dietární adherence pacientů
Časové okno: 15.01.2026-15.06.2025
|
Dalším kritériem studie bude měření stravovací adherence pacientů.
K tomuto účelu bude použita Středomořská škála adherence k dietě.
Celkové skóre 7 nebo vyšší naznačuje přijatelnou adherenci ke středomořské dietě, zatímco skóre 9 nebo vyšší naznačuje přísnou adherenci.
|
15.01.2026-15.06.2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Burcu Bayrak3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .