Metabolické změny spojené s přibýváním na váze po léčbě achalázie

Pozadí Achalázie je onemocnění charakterizované ztrátou myenterických neuronů, které koordinují peristaltiku jícnu a relaxaci dolního jícnového svěrače (LES).1 V důsledku toho dochází k aperistaltice jícnu a narušené relaxaci LES po polknutí. Hlavními příznaky jsou dysfagie, regurgitace a bolesti na hrudi.

Úbytek hmotnosti je také častý.2 Studie ukázaly, že úbytek hmotnosti se vyskytuje u 35–69 % pacientů s achalázií.3,4 Jedna studie uváděla, že pacienti s achalázií typu II měli větší pravděpodobnost úbytku hmotnosti než jiné podtypy.5 Studie také ukázaly, že pacienti s achalázií, i když nemají podváhu, jsou ohroženi podvýživou.6 Nedávno studie začaly hodnotit přírůstek hmotnosti, který nastává po úspěšné léčbě achalázie.7-10 Tyto studie hodnotily pacienty s achalázií po laparoskopické Hellerově myotomii (LHM),7 perorální endoskopické myotomii (POEM),8,9 nebo kombinaci léčebných modalit.10 Důsledně ukázaly významný přírůstek hmotnosti po léčbě, přičemž mnoho pacientů získalo nadváhu nebo obezitu.

Vliv tohoto přírůstku hmotnosti však nebyl objektivně vyhodnocen. Podle našich znalostí tedy žádné studie nevyhodnotily kardiovaskulární nebo metabolické účinky tohoto přírůstku hmotnosti po léčbě.

Cíle Proto se snažíme vyhodnotit metabolické účinky přírůstku hmotnosti po léčbě v kohortě pacientů s achalázií podstupujících léčbu, a to posouzením vztahu mezi přírůstkem hmotnosti a glykemickou kontrolou, hladinami cholesterolu, krevním tlakem a hepatální steatózou.

Metody Prospektivní pilotní studie bude provedena v Shamir Medical Center a Hadassah Medical Center. Budou zahrnuti všichni dospělí pacienti s diagnózou achalázie, kteří podstupují buď POEM, nebo LHM k léčbě achalázie.

Případy achalázie budou důkladně přezkoumány z hlediska demografických, klinických, laboratorních a manometrických informací.

Kromě toho bude pacient před POEM vyhodnocen pro:

• výšku, hmotnost a BMI;
• klidový krevní tlak;
• laboratorní údaje včetně glukózy nalačno, hladiny Hgb A1c, panelu cholesterolu, triglyceridů a testů jaterních funkcí;
• Fibroscan (pro měření hepatální steatózy a fibrózy).
• Eckhardt skóre
• Obvod pasu
• Procento tělesného tuku POEM nebo LHM bude poté provedeno podle indikace pro léčbu achalázie. Jeden rok po léčbě bude počáteční testování opakováno (včetně hmotnosti, krevního tlaku, laboratorních údajů nalačno, obvodu pasu, procenta tělesného tuku a Fibroscanu).

Statistické analýzy Výsledky sledování každého pacienta budou porovnány s výsledky před léčbou. Výsledky budou zahrnovat změny v hladinách hepatální steatózy, obvodu pasu, procenta tělesného tuku, glukózy nalačno, Hgb A1c, cholesterolu, testů jaterních funkcí a triglyceridů ve srovnání s výchozími hodnotami a vztah těchto změn k případnému přírůstku hmotnosti. Primárním výsledkem bude změna hepatální steatózy při testování Fibroscanem.

Spojité proměnné s normálním rozdělením budou uvedeny jako průměr se směrodatnou odchylkou (SD), zatímco ty se zkresleným rozdělením budou uvedeny jako medián s interkvartilovým rozsahem (IQR). Porovnání kategoriálních proměnných bude provedeno pomocí chí-kvadrát testu a Fisherova exaktního testu. Porovnání zahrnující spojité proměnné bude provedeno pomocí Mannova-Whitneyho U testu. Pro všechny statistické výpočty bude p-hodnota <0,05 považována za statisticky významnou.