Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost metody Tři dobré věci na vděčnost a psychickou pohodu u studentů ošetřovatelství

6. ledna 2026 aktualizováno: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, Kaohsiung Medical University

Efektivita denní intervence Tři dobré věci na vděčnost a psychickou pohodu mezi indonéskými studenty ošetřovatelství: Solomonův čtyřskupinový design

Cílem této klinické studie je zjistit, zda denní intervence Tři dobré věci může zabránit negativním důsledkům duševního zdraví, jako je stres a vyhoření, a podpořit vděčnost a psychickou pohodu u studentů ošetřovatelství.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Je denní intervence Tři dobré věci účinná při podpoře vděčnosti a psychické pohody u studentů ošetřovatelství?

Výzkumníci porovnají čtyři různé skupiny z Solomonova čtyřskupinového designu, aby zjistili, zda je nárůst skóre vděčnosti a psychické pohody významně větší ve skupinách, které obdržely intervenci 3GT.

Účastníci budou náhodně přiřazeni do jedné ze čtyř skupin a ti v intervenčních skupinách budou:

  1. Vyplnit předtestový dotazník (pro některé skupiny) o jejich současné úrovni vděčnosti a psychické pohody.
  2. Provést intervenci Tři dobré věci (3GT) tím, že si každý den po dobu 7 po sobě jdoucích dnů zapíší tři pozitivní věci, které se staly.
  3. Vyplnit potestový dotazník pro změření konečné úrovně vděčnosti a psychické pohody.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výzkumný design: Experimentální výzkum využívající přístup Solomonova čtyřskupinového designu. Tento design se používá k měření účinnosti intervencí se specifickou kontrolou a analýzou potenciálních interakčních efektů mezi předtesty a intervencemi (testovací efekt). Populace a vzorek: Populace této studie se skládala ze všech studentů prvního a druhého ročníku studijního programu D-III Ošetřovatelství na Státní polytechnice v Subangu, celkem 277 osob. Délka intervence: Intervence Tři dobré věci byla prováděna po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.

Nezávislá proměnná: Denní intervence Tři dobré věci.

Závislé proměnné:

  1. Vděčnost: Měřeno pomocí indonéské adaptace Dotazníku vděčnosti obsahujícího 11 položek.
  2. Psychická pohoda: Měřeno pomocí indonéské adaptace Ryffovy škály psychické pohody obsahující 18 položek.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
277

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indonésie
    • West Java
      • Subang, West Java, Indonésie, 41211
        • Subang State Polytechnic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní studenti prvního a druhého ročníku D-III ošetřovatelského programu na Státní polytechnice Subang.
  • Ochotní účastnit se studie podepsáním informovaného souhlasu.
  • Schopní používat online Google Forms pro intervenci.

Vylučovací kritéria:

  • Studenti na studijním volnu.
  • Studenti, kteří nedokončili denní intervenci až do konce ve skupinách 1 a 3.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 1 (Předtest, 3GT, potest)
Tato skupina podstoupila měření závislých proměnných (Vděčnost a Psychická pohoda) prostřednictvím pre-testu, následovala intervence Tři dobré věci (3GT) po dobu 7 dnů a zakončila stejným měřením pro post-test.
Behaviorální: Tři dobré věci
Intervence Tři dobré věci byla po dobu sedmi dnů samostatně prováděna denně. Účastníci musí zaznamenat tři pozitivní věci, které se ten den staly, a doplnit stručné shrnutí důvodů těchto událostí pomocí formuláře Google připraveného výzkumníky.
Žádný zásah: Skupina 2 (předtest a po testu)
Tato skupina obdržela měření závislých proměnných (vděčnost a psychická pohoda) prostřednictvím pre-testu, neobdržela intervenci 3GT a skončila se stejnými měřeními. Tato skupina měla za cíl změřit přirozené účinky plynutí času a potenciální vliv samotného pre-testu bez jakékoli intervence.
Experimentální: Skupina 3 (3GT a post-test)
Tato skupina nedostává předtest k eliminaci testovacího zkreslení, ale absolvuje intervenci Tři dobré věci (3GT) po dobu 7 dnů a končí pouze měřením závislých proměnných (post-test). Tato skupina testuje účinnost intervence bez interakčního účinku předtestu.
Behaviorální: Tři dobré věci
Intervence Tři dobré věci byla po dobu sedmi dnů samostatně prováděna denně. Účastníci musí zaznamenat tři pozitivní věci, které se ten den staly, a doplnit stručné shrnutí důvodů těchto událostí pomocí formuláře Google připraveného výzkumníky.
Žádný zásah: Skupina 4 (pouze po testu)
Tato skupina neobdržela předtest ani intervenci 3GT. Obdržela pouze měření závislé proměnné prostřednictvím posttestu na konci sledovaného období. Tato skupina sloužila jako základní měření k izolaci čistého účinku intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna psychické pohody
Časové okno: 7 dní (měřeno bezprostředně po dokončení týdenní denní intervence)
Měření změn skóre psychické pohody od předtestu po posttest u účastníků pomocí 18položkové indonéské adaptace Ryffovy škály psychické pohody. Tyto změny budou porovnávat účinnost intervence Tři dobré věci (3GT) s kontrolní skupinou. Psychická pohoda zde odkazuje na šest dimenzí: sebepřijetí, pozitivní vztahy s ostatními, autonomie, zvládání prostředí, životní smysl a osobní růst. Celkové skóre se pohybuje od 18 do 72 pomocí Likertovy škály 1-4 (rozhodně nesouhlasím - rozhodně souhlasím), kde vyšší skóre znamená vyšší úroveň psychické pohody. Reverzní bodování se používá u příznivých položek 4, 5, 6, 7, 10, 14, 15 a 16.
7 dní (měřeno bezprostředně po dokončení týdenní denní intervence)
Změna úrovní vděčnosti
Časové okno: 7 dní (Měřeno bezprostředně po dokončení denní intervence po dobu jednoho týdne)
Měření změn v skóre vděčnosti od předtestu po posttest u účastníků pomocí 11položkové indonéské adaptace Dotazníku vděčnosti. Tyto změny posoudí schopnost intervence Tři dobré věci (3GT) zvýšit tendenci účastníků cítit a vyjadřovat vděčnost v jejich každodenním životě pomocí dvou dimenzí: Oceňování probíhajících životních zkušeností a Oceňování jednotlivců zapojených do života člověka. Celkové skóre se pohybuje od 11 do 77 pomocí Likertovy stupnice 1-7 (rozhodně nesouhlasím - rozhodně souhlasím), kde vyšší skóre znamená vyšší úroveň vděčnosti. Reverzní bodování platí pro nepříznivou položku číslo 3.
7 dní (Měřeno bezprostředně po dokončení denní intervence po dobu jednoho týdne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kaohsiung Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yudisa Diaz Lutfi Sandi RN, MSN, RN., PhD, School of Health Science, Politeknik Negeri Subang

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 25.11.02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje účastníků nebudou sdíleny, aby byla zachována důvěrnost účastníků a aby byly dodrženy etické směrnice. Kromě toho protokol studie a proces informovaného souhlasu nezahrnují ustanovení pro sdílení údajů účastníků s externími stranami.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení