Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum včasného varování a diagnosticko-léčebné cesty pro mikrokameny v ledvinách

11. března 2026 aktualizováno: Xijing Hospital

Výzkum včasného varování a diagnosticko-terapeutické cesty pro mikrokameny v ledvinách

Zkoumání abnormálního metabolismu u pacientů s ledvinovými kameny a vývoj léků pro léčbu ledvinových kamenů a jejich mechanismů účinku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

U způsobilých subjektů, které splňují vstupní a vylučovací kritéria, bude odebrána jedna zkumavka (přibližně 4 ml) vzorků krve a moči odebraných před operací během hospitalizace, které již byly testovány v klinických laboratořích. Ze vzorků krve bude separováno sérum, zatímco celý vzorek moči bude předán bez dalšího zpracování k další cílené metabolomické analýze. Analýzou výsledků cíleného metabolomického profilování látek souvisejících s aminy budou hodnoceny rozdíly v aminech a metabolitech v krvi a moči mezi pacienty s ledvinovými kameny a zdravými jedinci.

Měřením a porovnáváním hladin aminových sloučenin v krvi a jejich odpovídajících metabolitů v moči bude provedena statistická analýza k identifikaci specifických aminů, které jsou zvýšené v krvi a jejichž metabolity jsou současně zvýšené v moči. Základní mechanismy těchto zvýšení budou dále zkoumány prostřednictvím experimentálních studií.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: ke ying zhang, doctor
  • Telefonní číslo: 15719172278
  • E-mail: 1098972474@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710000
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University of the Chinese People's Liberation Army

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku od 18 do 70 let, s ledvinovými kameny nebo bez nich.

Popis

Kritéria zařazení skupiny případů

  • Pacienti hospitalizovaní na urologickém oddělení nemocnice Xijing s diagnózou ledvinových kamenů potvrzenou zobrazovacími vyšetřeními, včetně nativního snímku břicha, ultrasonografie nebo výpočetní tomografie (CT).
  • Věk mezi 18 a 70 lety bez ohledu na pohlaví.
  • Ochotní se účastnit studie a poskytnout informovaný souhlas pro využití zbytkových vzorků krve a moči (zbývajících po rutinním klinickém testování) pro výzkumné účely.
  • Dostupné kompletní zdravotní dokumentace, včetně anamnézy, klinických příznaků, nálezů fyzikálního vyšetření, předchozí léčby a dalších relevantních informací.

Kontrolní skupina

  • Pacienti hospitalizovaní na urologickém oddělení nemocnice Xijing bez důkazů o ledvinových kamenech nebo jiných urologických onemocněních, potvrzené ultrasonografií močového systému, nativním snímkem břicha nebo močovým CT.
  • Věk mezi 18 a 70 lety s rozložením pohlaví odpovídajícím skupině případů.
  • Ochotní se účastnit studie a poskytnout informovaný souhlas pro využití zbytkových vzorků krve a moči (zbývajících po rutinním klinickém testování) pro výzkumné účely.
  • Bez anamnézy ledvinových kamenů nebo jiných urologických onemocnění.

Kritéria vyloučení

  • Přítomnost závažných systémových onemocnění, která mohou ovlivnit tvorbu ledvinových kamenů, včetně maligních nádorů, srdečního selhání, jaterního selhání nebo renálního selhání (sérový kreatinin > 354 µmol/L).
  • Přítomnost jiných urologických onemocnění, jako je pyelonefritida, renální tuberkulóza, renální cysty nebo renální nádory.
  • Přítomnost endokrinních poruch, včetně hyperparatyreózy nebo hyperadrenokorticismu.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami, osoby neschopné spolupráce se studií nebo osoby s anamnézou zneužívání návykových látek nebo alkoholismu.
  • Historie chirurgického zákroku nebo mimotělní litotrypse rázovou vlnou (ESWL) pro ledvinové kameny v posledních 3 měsících.
  • Aktuální užívání léků, které mohou ovlivnit tvorbu ledvinových kamenů (např. diuretika, vitamin D nebo doplňky vápníku) a neschopnost tyto léky vysadit.
  • Nedostatečný objem vzorků krve nebo moči pro splnění analytických požadavků, nebo vzorky, které byly vážně kontaminované nebo nekvalitní a nevhodné pro analýzu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Nefrolitiáza
U způsobilých subjektů, které splňují inkluzní a exkluzní kritéria, bude odebrána jedna zkumavka (přibližně 4 ml) krve a vzorků moči odebraných před operací během hospitalizace, které již byly testovány. Ze vzorků krve bude separováno sérum, zatímco celý vzorek moči bude odeslán bez dalšího zpracování. Tyto vzorky podstoupí další cílenou metabolomickou analýzu. Měřením látek souvisejících s aminy pomocí cílené metabolomiky budou analyzovány rozdíly v aminových sloučeninách a metabolitech v krvi a moči mezi pacienty s ledvinovými kameny a zdravými jedinci.
Jiný: Detekujte hladiny metabolitů v krvi a moči
Detekujte hladiny metabolitů v krvi a moči
Normální
U způsobilých subjektů, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, bude odebrána jedna zkumavka (přibližně 4 ml) krve a vzorky moči odebrané před operací během hospitalizace, které již byly testovány. Ze vzorků krve bude odděleno sérum, zatímco celý vzorek moči bude předán bez dalšího zpracování. Tyto vzorky podstoupí další cílenou metabolomickou analýzu. Měřením látek souvisejících s aminy pomocí cílené metabolomiky budou analyzovány rozdíly v aminových sloučeninách a metabolitech v krvi a moči mezi pacienty s ledvinovými kameny a zdravými jedinci.
Jiný: Detekujte hladiny metabolitů v krvi a moči
Detekujte hladiny metabolitů v krvi a moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitím kapalinové chromatografie ke změření hladin 21 neurotransmiterů a 5 biogenních aminů v krvi, stejně jako 51 metabolitů odvozených od střevní mikrobioty v moči, u pacientů s ledvinovými kameny a bez nich.
Časové okno: 25.08.01-25.11.01

Vzorky krve a moči byly odebrány od pacientů s ledvinovými kameny a od kontrolních osob bez kamenů. Absolutní koncentrace 21 neurotransmiterů (např. dopamin, L-tyrosin, serotonin, 5-HIAA, tyramin) a 5 biogenních aminů (spermidin, spermin, putrescin, ornitin, arginin) v krvi a 51 metabolitů odvozených od střevní mikrobioty (např. kyselina močová, kyselina šikimová, L-tryptofan, indoxyl-β-D-glukosid, kyselina 4-hydroxylfenyloctová atd.) v moči byly kvantifikovány pomocí kapalinové chromatografie.

Všechny koncentrace jsou uváděny v ng/g. Statistické analýzy porovnávaly hladiny metabolitů mezi skupinami a posuzovaly jejich asociace s onemocněním ledvinových kamenů.
25.08.01-25.11.01

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Xijing Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: zhang ke ying zhang, doctor, 中国人民解放军空军军医大学第一附属医院

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KY20252397-F-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení