Výzkum včasného varování a diagnosticko-léčebné cesty pro mikrokameny v ledvinách
Výzkum včasného varování a diagnosticko-terapeutické cesty pro mikrokameny v ledvinách
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U způsobilých subjektů, které splňují vstupní a vylučovací kritéria, bude odebrána jedna zkumavka (přibližně 4 ml) vzorků krve a moči odebraných před operací během hospitalizace, které již byly testovány v klinických laboratořích. Ze vzorků krve bude separováno sérum, zatímco celý vzorek moči bude předán bez dalšího zpracování k další cílené metabolomické analýze. Analýzou výsledků cíleného metabolomického profilování látek souvisejících s aminy budou hodnoceny rozdíly v aminech a metabolitech v krvi a moči mezi pacienty s ledvinovými kameny a zdravými jedinci.
Měřením a porovnáváním hladin aminových sloučenin v krvi a jejich odpovídajících metabolitů v moči bude provedena statistická analýza k identifikaci specifických aminů, které jsou zvýšené v krvi a jejichž metabolity jsou současně zvýšené v moči. Základní mechanismy těchto zvýšení budou dále zkoumány prostřednictvím experimentálních studií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710000
- The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University of the Chinese People's Liberation Army
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení skupiny případů
- Pacienti hospitalizovaní na urologickém oddělení nemocnice Xijing s diagnózou ledvinových kamenů potvrzenou zobrazovacími vyšetřeními, včetně nativního snímku břicha, ultrasonografie nebo výpočetní tomografie (CT).
- Věk mezi 18 a 70 lety bez ohledu na pohlaví.
- Ochotní se účastnit studie a poskytnout informovaný souhlas pro využití zbytkových vzorků krve a moči (zbývajících po rutinním klinickém testování) pro výzkumné účely.
- Dostupné kompletní zdravotní dokumentace, včetně anamnézy, klinických příznaků, nálezů fyzikálního vyšetření, předchozí léčby a dalších relevantních informací.
Kontrolní skupina
- Pacienti hospitalizovaní na urologickém oddělení nemocnice Xijing bez důkazů o ledvinových kamenech nebo jiných urologických onemocněních, potvrzené ultrasonografií močového systému, nativním snímkem břicha nebo močovým CT.
- Věk mezi 18 a 70 lety s rozložením pohlaví odpovídajícím skupině případů.
- Ochotní se účastnit studie a poskytnout informovaný souhlas pro využití zbytkových vzorků krve a moči (zbývajících po rutinním klinickém testování) pro výzkumné účely.
- Bez anamnézy ledvinových kamenů nebo jiných urologických onemocnění.
Kritéria vyloučení
- Přítomnost závažných systémových onemocnění, která mohou ovlivnit tvorbu ledvinových kamenů, včetně maligních nádorů, srdečního selhání, jaterního selhání nebo renálního selhání (sérový kreatinin > 354 µmol/L).
- Přítomnost jiných urologických onemocnění, jako je pyelonefritida, renální tuberkulóza, renální cysty nebo renální nádory.
- Přítomnost endokrinních poruch, včetně hyperparatyreózy nebo hyperadrenokorticismu.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Pacienti s psychiatrickými poruchami, osoby neschopné spolupráce se studií nebo osoby s anamnézou zneužívání návykových látek nebo alkoholismu.
- Historie chirurgického zákroku nebo mimotělní litotrypse rázovou vlnou (ESWL) pro ledvinové kameny v posledních 3 měsících.
- Aktuální užívání léků, které mohou ovlivnit tvorbu ledvinových kamenů (např. diuretika, vitamin D nebo doplňky vápníku) a neschopnost tyto léky vysadit.
- Nedostatečný objem vzorků krve nebo moči pro splnění analytických požadavků, nebo vzorky, které byly vážně kontaminované nebo nekvalitní a nevhodné pro analýzu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nefrolitiáza
U způsobilých subjektů, které splňují inkluzní a exkluzní kritéria, bude odebrána jedna zkumavka (přibližně 4 ml) krve a vzorků moči odebraných před operací během hospitalizace, které již byly testovány.
Ze vzorků krve bude separováno sérum, zatímco celý vzorek moči bude odeslán bez dalšího zpracování.
Tyto vzorky podstoupí další cílenou metabolomickou analýzu.
Měřením látek souvisejících s aminy pomocí cílené metabolomiky budou analyzovány rozdíly v aminových sloučeninách a metabolitech v krvi a moči mezi pacienty s ledvinovými kameny a zdravými jedinci.
|
Detekujte hladiny metabolitů v krvi a moči
|
|
Normální
U způsobilých subjektů, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, bude odebrána jedna zkumavka (přibližně 4 ml) krve a vzorky moči odebrané před operací během hospitalizace, které již byly testovány.
Ze vzorků krve bude odděleno sérum, zatímco celý vzorek moči bude předán bez dalšího zpracování.
Tyto vzorky podstoupí další cílenou metabolomickou analýzu.
Měřením látek souvisejících s aminy pomocí cílené metabolomiky budou analyzovány rozdíly v aminových sloučeninách a metabolitech v krvi a moči mezi pacienty s ledvinovými kameny a zdravými jedinci.
|
Detekujte hladiny metabolitů v krvi a moči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitím kapalinové chromatografie ke změření hladin 21 neurotransmiterů a 5 biogenních aminů v krvi, stejně jako 51 metabolitů odvozených od střevní mikrobioty v moči, u pacientů s ledvinovými kameny a bez nich.
Časové okno: 25.08.01-25.11.01
|
Vzorky krve a moči byly odebrány od pacientů s ledvinovými kameny a od kontrolních osob bez kamenů. Absolutní koncentrace 21 neurotransmiterů (např. dopamin, L-tyrosin, serotonin, 5-HIAA, tyramin) a 5 biogenních aminů (spermidin, spermin, putrescin, ornitin, arginin) v krvi a 51 metabolitů odvozených od střevní mikrobioty (např. kyselina močová, kyselina šikimová, L-tryptofan, indoxyl-β-D-glukosid, kyselina 4-hydroxylfenyloctová atd.) v moči byly kvantifikovány pomocí kapalinové chromatografie. Všechny koncentrace jsou uváděny v ng/g. Statistické analýzy porovnávaly hladiny metabolitů mezi skupinami a posuzovaly jejich asociace s onemocněním ledvinových kamenů. |
25.08.01-25.11.01
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: zhang ke ying zhang, doctor, 中国人民解放军空军军医大学第一附属医院
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Calculi
- Patologické stavy, anatomické
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urolitiáza
- Močové kameny
- Nefrolitiáza
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Ledvinový kámen
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Reprodukční a močové fyziologické jevy
- Fyziologické jevy močových cest
- Sběr vzorků krve
- Močení
Další identifikační čísla studie
- KY20252397-F-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .