Efekty rehabilitačního exergame tréninku na aktivitu svalů nohy, rovnováhu a mobilitu u starších dospělých (EXG-FOOT)
Vyhodnocení účinků rehabilitačních exergame cvičení na aktivaci svalů chodidla, rovnováhu a pohyblivost u starších dospělých pomocí povrchové elektromyografie a měření posturálního kolísání
Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Celkem bude do studie zařazeno 40 zdravých starších dospělých osob žijících v soukromých a veřejných domovech pro seniory a rehabilitačních centrech v Mersinu. Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny (Skupina 1) nebo kontrolní skupiny (Skupina 2).
Intervenční skupina bude podstupovat rehabilitační interaktivní cvičení založené na hrách, zatímco kontrolní skupina bude podstupovat funkční cvičení rovnováhy. Obě skupiny se budou účastnit cvičebních sezení třikrát týdně, přičemž každé sezení bude trvat 40 minut, po dobu 8 týdnů.
Účastníci podstoupí před- a po-intervenční hodnocení, včetně:
i) klinických testů a měření pro hodnocení kognitivních, funkčních a rovnovážných schopností; ii) měření povrchové elektromyografie (sEMG) zaznamenaných během Funkčního testu dosahu (FRT); a iii) biomechanických měření získaných pomocí integrovaných senzorů inerciální měřicí jednotky (IMU) (akcelerometr a gyroskop) a herní desky Becure.
Elektrofyziologická a biomechanická data budou analyzována pomocí statistických srovnání, korelačních analýz a regresních modelů. Proměnné odvozené z analýz v časové, frekvenční a časově-frekvenční oblasti budou zkoumány za účelem identifikace potenciálních sEMG a biomechanických biomarkerů.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rostoucí prevalence sedavého způsobu života u starších dospělých představuje závažný problém veřejného zdraví, neboť urychluje věkem podmíněné zhoršování fyzické mobility, svalové síly, posturální kontroly a rovnováhy. Toto zhoršování přispívá ke zvýšenému riziku pádů, což zdůrazňuje potřebu účinných a inovativních intervenčních strategií.
Rehabilitační interaktivní hry (exergames) se ukázaly jako slibná intervence, která kombinuje motorické učební komponenty, jako je rovnováha a funkční mobilita, s kognitivním zapojením. Účinky exergames na funkčnost dolních končetin, výkon rovnováhy a jejich souvislost s neuromuskulární aktivitou však nejsou dostatečně pochopeny.
Tato studie využívá inovativní přístup pomocí povrchové elektromyografie (sEMG) ke zkoumání vztahů elektromyografie-síla ve svalech trupu, nohou a chodidel – oblasti, která dosud nebyla v odborné literatuře dostatečně prozkoumána. Zatímco předchozí výzkum se převážně zaměřoval na tradiční klinická hodnocení, jako je Funkční test dosahu (FRT) nebo biomechanika kotníku, tato studie zdůrazňuje funkční přínos svalů zapojených do stabilizace nožní klenby a kontroly prstů. Tento pohled si klade za cíl poskytnout další vhled do koordinovaných rolí svalstva chodidel, nohou a trupu při rovnováze a mobilitě.
Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 40 zdravých starších dospělých žijících v domovech pro seniory a rehabilitačních centrech v Mersinu. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, která bude dostávat cvičební trénink založený na exergames, nebo do kontrolní skupiny, která bude provádět funkční cvičení na rovnováhu. Obě skupiny budou absolvovat 40minutové cvičební sezení třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Hodnocení před a po intervenci bude zahrnovat:
i) klinické testy a měření hodnotící kognitivní, funkční výkon a výkon rovnováhy; ii) záznamy povrchové EMG pořízené během Funkčního testu dosahu k posouzení svalové aktivity trupu, stehna, nohy a chodidla; a iii) biomechanická data získaná pomocí silových plošin a integrovaných IMU senzorů (akcelerometrů a gyroskopů) synchronizovaných se systémem povrchové EMG.
Shromážděná data budou analyzována v časové, frekvenční a časově-frekvenční doméně za účelem prozkoumání vztahů mezi elektrofyziologickými a biomechanickými proměnnými. Statistické analýzy budou zahrnovat srovnávací analýzy, korelační analýzy a regresní modely k identifikaci potenciálních elektrofyziologických a biomechanických biomarkerů spojených s výkonem rovnováhy a výsledky souvisejícími s cvičením.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: FATMA Kübra ÇEKOK, Asst.Prof
- Telefonní číslo: 05434857545
- E-mail: kubracekok@tarsus.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Veysel Alcan, Assos.Prof
- E-mail: alcanveysel@tarsus.edu.tr
Studijní místa
-
-
Mersi̇n
-
Tarsus, Mersi̇n, Turecko (Türkiye), 33400
- Nábor
- Fatma kübra çekok
-
Kontakt:
- Fatma ÇEKOK
- Telefonní číslo: 05434857545
- E-mail: kubracekok@tarsus.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 až 80 let
- Minimálně 5 let formálního vzdělání
- Schopnost samostatné chůze alespoň 10 metrů, s chodítkem nebo bez něj v případě potřeby
- Dostatečná kognitivní funkce pro komunikaci a účast, definovaná jako skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥26
Kritéria pro vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI ≥30 kg/m²)
- Přítomnost poruch centrálního nebo periferního nervového systému nebo užívání léků, které mohou ovlivnit rovnováhu
- Historie vestibulární patologie
- Amputace dolní končetiny, předchozí operace dolní končetiny nebo malignita postihující dolní končetiny
- Přítomnost středně těžkého až těžkého vrozeného srdečního onemocnění, onemocnění koronárních tepen nebo cerebrovaskulárního onemocnění
- Přítomnost zrakových, psychiatrických nebo kognitivních poruch, které by mohly narušit účast ve studii nebo hodnotící postupy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink rovnováhy a svalů chodidel založený na exergames
Účastníci v intervenční skupině absolvují 8týdenní dohledovaný cvičební program, který se skládá z 40minutových sezení prováděných dvakrát týdně.
Každé sezení bude zahrnovat 5minutové zahřátí, následované hlavním tréninkem rovnováhy a svalů nohou založeným na exergame, a 5minutovým zklidňujícím obdobím.
Cvičení se zaměří na zlepšení posturální kontroly, aktivace svalů nohou, rovnováhy a mobility pomocí rehabilitačních exergame aplikací.
|
Intervence budou prováděny dva dny v týdnu po dobu 40 minut po dobu osmi týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Funkční trénink rovnováhy
Účastníci v kontrolní skupině absolvují 8týdenní řízený program funkčního tréninku rovnováhy, který bude sestávat z 40minutových sezení konaných dvakrát týdně.
Každé sezení bude zahrnovat 5minutové rozcvičení, následované 30 minutami konvenčních cviků funkční rovnováhy (jako je statická a dynamická rovnováha ve stoji, přenášení váhy, nácvik kroků a úkoly stabilizace postoje) a 5minutovým závěrečným uvolněním.
|
Intervence budou prováděny dva dny v týdnu po dobu 40 minut po dobu osmi týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizovaný Mini-Mental State Examination (SMMSE).
Časové okno: Výchozí stav (Vyhodnocení před zásahem, 0. týden)
|
Standardizovaný mini-mentalní stavový test (SMMSE) je široce používaný, krátký kognitivní screeningový nástroj odvozený z původního mini-mentalního stavového testu.
Hodnotí celkovou kognitivní funkci v několika oblastech, včetně orientace, pozornosti, okamžité a opožděné paměti, jazyka a vizuálně-prostorových schopností.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž nižší skóre indikuje větší kognitivní postižení.
SMMSE se provádí osobně a obvykle trvá 5-10 minut.
V této studii se SMMSE používá ke screeningu kognitivní způsobilosti a k zajištění, že účastníci mají dostatečnou kognitivní kapacitu k dodržování pokynů a poskytnutí informovaného souhlasu.
|
Výchozí stav (Vyhodnocení před zásahem, 0. týden)
|
|
Parametry frekvenčního spektra povrchové EMG během testu funkčního dosahu
Časové okno: na začátku a po 8 týdnech
|
Parametry povrchového EMG v frekvenční oblasti během testu funkčního dosahu Popis: Během testu funkčního dosahu budou analyzovány frekvenční charakteristiky signálu povrchového EMG pro vyhodnocení neuromuskulárních aktivačních vzorců. Parametry jako mediánová frekvence a střední frekvence budou extrahovány pro posouzení charakteristik svalové aktivace. Jednotka měření: Hertz (Hz) Časový rámec: Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 8) |
na začátku a po 8 týdnech
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (8. týden)
|
Test Timed Up and Go (TUG) je jedním z nejčastěji používaných klinických nástrojů pro hodnocení rovnováhy a chůze a je doporučován klinickými pokyny pro hodnocení rizika pádů (Bohannon, 2006). Toto relativně jednoduché hodnocení měří čas potřebný k tomu, aby jedinec vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se, vrátil se k židli a posadil se, přičemž celková doba je zaznamenána v sekundách. Jako hraniční hodnota bylo navrženo 14 sekund, která naznačuje zvýšené riziko pádu. V kognitivním testu Timed Up and Go (TUG-cognitive) jsou účastníci navíc instruováni, aby během provádění motorického úkolu co nejrychleji a nejbezpečněji odpočítávali trojky pozpátku, počínaje náhodně vybraným číslem mezi 20 a 100. Bylo zjištěno, že doba trvání kognitivního úkolu ≥15 sekund předpovídá pády dozadu s přesností 87 %. |
Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (8. týden)
|
|
Elektrofyziologická měření pomocí povrchové EMG
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 8)
|
Aktivace svalů pomocí povrchové EMG během funkčního testu dosahu Popis: Povrchová elektromyografie (sEMG) bude použita k posouzení neuromuskulární aktivace svalů trupu a dolních končetin během funkčního testu dosahu. Svalová aktivita bude kvantifikována pomocí parametrů založených na amplitudě odvozených ze signálu sEMG, včetně hodnot střední kvadratické hodnoty (RMS). Měrová jednotka: Mikrovolty (µV), RMS Časový rámec: Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 8) |
Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 8)
|
|
Posun středu tlaku (CoP)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a stav po intervenci (týden 8)
|
Posun těžiště tlaku bude měřen pomocí platformy Sensormedica k posouzení posturální kontroly. Předozadní a středo-boční posun CoP bude analyzován během úloh rovnováhy.Měrná jednotka: Milimetry (mm) nebo centimetry (cm) |
Výchozí stav (týden 0) a stav po intervenci (týden 8)
|
|
Parametry posturálního kolísání
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 8)
|
Charakteristiky posturální nestability, včetně délky dráhy CoP a rychlosti CoP, budou hodnoceny během statických a dynamických úloh rovnováhy pomocí systému Sensormedica. Měrná jednotka: Centimetry (cm), centimetry za sekundu (cm/s) |
Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 8)
|
|
Symetrie zatížení dolních končetin
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 8)
|
Symetrie zatížení mezi dolními končetinami bude hodnocena během rovnovážných úkolů pomocí plantárních tlakových dat získaných ze systému Sensormedica. Jednotka měření: Procento (%) |
Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 8)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Mini-Balance Evaluation Systems
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a po intervenci (týden 8)
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) je klinický hodnotící nástroj zaměřený primárně na hodnocení dynamické rovnováhy. Široce se používá k posouzení poruch rovnováhy a rizika pádu. Škála se skládá z 14 úkolů, které představují čtyři hlavní systémy kontroly rovnováhy odvozené z původního BESTest: anticipační posturální úpravy, reaktivní posturální kontrola, senzorická orientace a dynamická stabilita chůze. Test zahrnuje funkční úkoly, jako je stání, zvedání se na špičky, stoj na jedné noze, přední, zadní a boční reaktivní krokové reakce, změny rychlosti chůze, otáčení hlavy během chůze, překonávání překážek a časované úkoly chůze prováděné na pěnových površích a nakloněných površích se zavřenýma očima, stejně jako chůze se změnami vzoru chůze. Vyšší skóre indikuje lepší výkon dynamické rovnováhy. |
Výchozí hodnota (týden 0) a po intervenci (týden 8)
|
|
Síla svalů dolních končetin (ruční dynamometr MicroFET 2)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 8)
|
Pevnost svalů dolních končetin u starších dospělých bude hodnocena pomocí ručního dynamometru MicroFET 2. Svalová síla je definována jako maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) dosažená za standardizovaných testovacích podmínek. Pro každou svalovou skupinu účastníci provedou tři maximální dobrovolné kontrakce. Během každého pokusu bude síla postupně zvyšována po dobu 2 sekund a poté udržována na maximální úrovni po dobu 3 sekund. Pro analýzu bude použita nejvyšší zaznamenaná hodnota. Budou testovány následující svalové skupiny:
|
Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 8)
|
|
Test čtyřnásobného krokování (FSST)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a hodnoty po intervenci (týden 8)
|
Test vyhodnocuje dynamickou rovnováhu.
Jako klinické hodnocení je spolehlivý a validní u starších dospělých, snadný na administraci a bodování, rychlý na provedení, vyžaduje minimální prostor a nevyžaduje specializované vybavení.
Vzhledem k jeho hodnocení pohybu ve čtyřech směrech a zařazení nízkých překážek (2,5 cm) je považován za jedinečný hodnoticí nástroj (Dite & Temple, 2002).
|
Výchozí hodnoty (týden 0) a hodnoty po intervenci (týden 8)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Tarsus U
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .