Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita syrovátkové bílkoviny z velbloudího mléka a nanočástic syrovátkové bílkoviny z velbloudího mléka při léčbě intraoséálních parodontálních defektů

3. listopadu 2026 aktualizováno: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Studium účinnosti kravského syrovátkového proteinu a nanočástic kravského syrovátkového proteinu při léčbě nitroostních parodontálních defektů: randomizovaná klinická studie

Intraosseous bone defects (IOBDs) are a significant challenge in the treatment of periodontal disease. Several bone graft materials can be used for bone defect regeneration.

Camel whey protein (CWP) has emerged as a promising alternative due to its unique properties, including: High biological value containing essential amino acids, anti-inflammatory, antioxidant and immunomodulatory effects.

However, the therapeutic application of CWP for bone regeneration can be limited by its solubility and bioavailability . Nanoparticles offer a novel approach to enhance drug delivery and improve therapeutic efficacy. Introduction of bone grafts in the form of nanoparticles was found to improve the bioactivity and biocompatibility of artificial bone graft.

Nanoparticles (NPs) can efficiently enter biological organisms due to their very tiny size. The ability of NPs to easily pass through even the smallest blood capillaries and escape being phagocytized due to their small size (1-100 nm) extends their plasma half-life and permits a more progressive release of the medication. Nanoparticles have quicker absorption and a relatively greater drug loading arise from interactions at the surface. NPs increased antibacterial action may be attributed to their huge surface area and high charge density, which allows them to interact with the negatively charged surface of bacterial cells

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Periodontitis is clinically characterized by loss of gingival tissue attachment to the tooth, deepening of periodontal pocket, degradation of the periodontal ligament, and loss of alveolar bone. This destructive process is associated with the presence of subgingival microbial communities and dense immuno-inflammatory infiltrate in the periodontium that may lead to tooth loss if not appropriately treated.

Periodontitis is associated with a dysbiotic polymicrobial community, in which different members have distinct and synergistic roles that promote destructive inflammation. Inflammation, in turn, can exacerbate dysbiosis through provision of nutrients for the bacteria (derived from tissue breakdown products; eg, collagen peptides and hemecontaining compounds). Therefore, inflammation and dysbiosis are reciprocally reinforced and generate a positive-feedback loop. This self-sustaining loop may underlie the chronicity of periodontitis, the development of which requires a susceptible host.

Risk factors include the presence of bacteria that subvert the host response, systemic disease, smoking, aging and immune deficiencies. These factors could promote dysbiosis by acting individually or, more effectively, in combination.

Periodontal defects have been differentiated based on bone resorption patterns into "supraosseous" ("suprabony") and "infraosseous" ("infrabony") "). Infrabony defects are classified according to the location and number of osseous walls remaining around the pocket. According to the classification by Goldman & Cohen , inrtabony defects are categorized as follows: (i) one-wall intrabony defects: defects bounded by one osseous wall and the tooth surface; (ii) two-wall intrabony defects: defects bounded by two osseous walls and the tooth surface; (iii) three-wall intrabony defects: defects bounded by three osseous walls and the tooth surface.

It has been suggested that the term "intrabony" means "within or inside the bone", while "infrabony" means "below the crest of bone". The authors suggested that only 3-wall angular defects should be termed "intrabony", while all other vertical bony defects should be referred to as "infrabony".

Intraosseous bone defects (IOBDs) are a significant challenge in the treatment of periodontal disease. Several bone graft materials can be used for bone defect regeneration.

Camel whey protein (CWP) has emerged as a promising alternative due to its unique properties, including: High biological value containing essential amino acids, anti-inflammatory, antioxidant and immunomodulatory effects.

However, the therapeutic application of CWP for bone regeneration can be limited by its solubility and bioavailability . Nanoparticles offer a novel approach to enhance drug delivery and improve therapeutic efficacy. Introduction of bone grafts in the form of nanoparticles was found to improve the bioactivity and biocompatibility of artificial bone graft.

Nanoparticles (NPs) can efficiently enter biological organisms due to their very tiny size. The ability of NPs to easily pass through even the smallest blood capillaries and escape being phagocytized due to their small size (1-100 nm) extends their plasma half-life and permits a more progressive release of the medication. Nanoparticles have quicker absorption and a relatively greater drug loading arise from interactions at the surface. NPs increased antibacterial action may be attributed to their huge surface area and high charge density, which allows them to interact with the negatively charged surface of bacterial cells.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 214312
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • The patient age range will be 18-45 years of both sexes Stage III or IV periodontitis (probing depth ≥ 6 mm in teeth and clinical attachment ≥ 5 mm).
  • Clinical and radiographic confirmation of 3 wall intrabony defects.
  • Absence of any complicating systemic condition that may contraindicate surgical procedures.
  • Adequate oral hygiene.
  • Eligible participants should present good general health and agree to random assignment to any of the parallel study groups.

Exclusion Criteria:

  • Allergy
  • Uncontrolled systematic disorders as, diabetes mellitus, uncontrolled periodontal disease, history of head and neck radiotherapy, smokers, pregnancy, noncompliant patients, uncooperative individuals or those unable to attend the study follow-up appointments.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Open currettage

open flap debridement

only open flap granulation tissue debridement

Komparátor placeba: Open curettage with scaffold material

scaffold material

open flap debridement with defect filling with scaffold material

Aktivní komparátor: Open curettage with Camel whey protein

CWP

open flap debridement with defect filling with CWP

Aktivní komparátor: Open curettage with Camel whey protein nanoparticle

CWP NPs

open flap debridement with defect filling with CWP NPs

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bone fill
Časové okno: 6-months

Radiographic bone fill will be assessed using CBCT by subtracting the preoperative and postoperative x-rays, followed by measuring the resultant bone volume in mm³.

6-months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bone density
Časové okno: 6-months

radiogeaphic bone density will be assessed using CBCT

6-months
Clinical probing pocket depths
Časové okno: 6-months

Clinical probing pocket depths will be measured in mm from gingival margin to the base of the sulcus using graduated periodontal probe

6-months
clinical attachment level
Časové okno: 6-months

clinical attachment level will be measured in mm from cementoenamel junction to the base of the sulcus using graduated periodontal probe

6-months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

24. srpna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KFSIRB200-317

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

undecided

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .