Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost simulovaného tréninku in-situ při resuscitaci dospělých pacientů bez traumatu: Porovnání výkonnosti týmů ISS a OSS s využitím modelu A-C-L-S

13. ledna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Efektivita simulací in situ a mimo místo zásahu na implementaci modelu týmové spolupráce A-C-L-S při resuscitaci dospělých netraumatických pacientů: Dvouskupinová před-po studie

Tato studie použila nerandomizovaný pre-post design se dvěma skupinami k vyhodnocení účinnosti interprofesionálního výcviku ISS během jednoho roku v Národní nemocnici Tchajwanské univerzity, pobočka Yunlin. Výzkum implementuje model týmové spolupráce A-C-L-S pro týmy pro resuscitaci dospělých pacientů bez traumatu a porovnává dopady ISS versus simulace mimo pracoviště (OSS) na výkon týmu. Týmy pohotovostního oddělení jsou přiděleny mezi dvě pracoviště: ISS na pracovišti Douliu a OSS na pracovišti Huwei. Každý výcvikový blok následuje standardizovaný protokol: dvacetiminutová příprava, desetiminutová simulace vysoké věrnosti a třicetiminutová strukturovaná reflexe. Hodnocení využívá škálu Team Emergency Assessment Measure (TEAM) pro posouzení netechnických dovedností spolu s vedlejšími výsledky včetně procesu resuscitace, kvality KPR a ukazatelů výsledků pacienta. Externí kvalifikovaní odborníci instruktorů ACLS provádějí zaslepená hodnocení nahrávaných scénářů k analýze výkonu týmu a přenosu výcviku. Studie si klade za cíl přinést prospěch ve třech dimenzích: vytvoření modelů vzdělávání založených na důkazech ke zvýšení efektivity resuscitačních týmů a výsledků pacientů; posílení institucionálních kapacit výuky a výzkumu prostřednictvím standardizovaných hodnotících mechanismů; a vyvinutí systematických procesů sběru dat s lokalizovanými ukazateli kvality pro včasnou detekci chyb a zlepšení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, Tchaj-wan, 64047
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch (Douliu)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Týmy pro resuscitaci dospělých bez traumat v pohotovostních odděleních nemocnic Douliu a Huwei (pobočky se skládají z přibližně 2 až 7 zdravotnických pracovníků na tým). Zdravotničtí pracovníci zahrnují lékaře, lékaře v přípravě, specializované sestry a registrované sestry ze systému Národní univerzitní nemocnice na Tchaj-wanu.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Studenti medicíny a zdravotní záchranáři (EMT) pozorující resuscitaci na pohotovosti.
  2. Zdravotničtí pracovníci, kteří nezískali platné osvědčení ACLS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina in-situ simulace (ISS)
Jiný: Výcvik pomocí simulace na místě (ISS)
Skupina ISS projde simulací vysoké věrnosti prováděnou v reálném klinickém prostředí, jako je například pohotovostní oddělení. Tento výcvik bude zahrnovat strukturovaný scénář s instruktáží (20 minut), simulovaným cvičením (10 minut) a závěrečnou diskusí (30 minut). Cílem je zlepšit týmovou práci a rozvíjet netechnické dovednosti (např. komunikaci, koordinaci) během resuscitace dospělých při nekardiální zástavě. Výcvik sleduje model A-C-L-S (Dýchací cesty-Cirkulace-Vedení-Podpora) pro strukturování týmových rolí.
Aktivní komparátor: Skupina simulace mimo místo (OSS)
Jiný: Výcvik mimo pracoviště (OSS)
OSS skupina se zúčastní simulovaného výcviku v specializovaném simulačním centru s využitím vysoce věrohodných figurín a vybavení. Podobně jako u skupiny ISS zahrnuje výcvik instruktáž (20 minut), simulační scénář (10 minut) a vyhodnocení (30 minut). Tento výcvik se však provádí v řízeném prostředí mimo reálné klinické pracoviště. Výcvik sleduje stejný model A-C-L-S pro strukturování týmových rolí a zaměřuje se na zlepšení týmové spolupráce a technických dovedností pro resuscitaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení netechnických dovedností pomocí TEAM škály
Časové okno: Až do dokončení studie, v průměru 1 rok
K hodnocení netechnických dovedností bude použita škála Team Emergency Assessment Measure (TEAM). Škála se skládá z 11 položek ve třech kategoriích (vedení, týmová práce a řízení úkolů) a celkového hodnocení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 44, přičemž vyšší skóre představuje lepší týmový výkon a netechnické dovednosti.
Až do dokončení studie, v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do klíčových resuscitačních opatření
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok.

Toto opatření hodnotí účinnost týmu ACLS. Budeme měřit časové intervaly (v sekundách/minutách) pro kritické kroky, včetně:

  1. Čas k počátečnímu posouzení pulzu a rytmu.
  2. Čas k prvnímu výboji (pro defibrilovatelný rytmus).
  3. Čas k prvnímu podání adrenalinu (pro nedefibrilovatelný rytmus).
  4. Čas k dokončení endotracheální intubace.
  5. Čas k zavedení monitorování EtCO2.
  6. Čas k prvnímu ultrazvukovému vyšetření.
Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok.
Kvalita KPR – Podíl hrudní komprese (CCF)
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 1 rok.
Frakce kompresí hrudníku (CCF) je definována jako podíl celkové doby resuscitace, během které jsou prováděny aktivní komprese hrudníku. Vypočítá se vydělením celkové doby kompresí hrudníku celkovou dobou trvání resuscitační události. Tento ukazatel se používá k vyhodnocení schopnosti resuscitačního týmu minimalizovat přerušení během kardiopulmonální resuscitace (KPR). Data budou shromažďována systematickým pozorováním a analýzou výkonu resuscitace během in-situ i mimo lokalitu simulačního tréninku, stejně jako během skutečných klinických událostí, aby bylo možné posoudit účinnost týmového modelu A-C-L-S.
Během dokončení studie, v průměru 1 rok.
Výsledky pacientů - Míra návratu spontánní cirkulace (ROSC)
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok.
Procento pacientů s návratem spontánní cirkulace (ROSC) po srdeční zástavě. ROSC je definováno jako obnovení hmatného pulzu a měřitelného krevního tlaku během resuscitačního procesu. Toto měřítko hodnotí klinický výsledek týmového modelu A-C-L-S. Sběr dat zahrnuje komplexní analýzu výsledků pacientů a faktorů ovlivňujících úspěšnost resuscitace, jako je počáteční srdeční rytmus, příčina zástavy a přednemocniční zásahy, s cílem posoudit celkovou účinnost simulačního výcviku.
Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202510146RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení