Účinnost simulovaného tréninku in-situ při resuscitaci dospělých pacientů bez traumatu: Porovnání výkonnosti týmů ISS a OSS s využitím modelu A-C-L-S
13. ledna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Efektivita simulací in situ a mimo místo zásahu na implementaci modelu týmové spolupráce A-C-L-S při resuscitaci dospělých netraumatických pacientů: Dvouskupinová před-po studie
Tato studie použila nerandomizovaný pre-post design se dvěma skupinami k vyhodnocení účinnosti interprofesionálního výcviku ISS během jednoho roku v Národní nemocnici Tchajwanské univerzity, pobočka Yunlin.
Výzkum implementuje model týmové spolupráce A-C-L-S pro týmy pro resuscitaci dospělých pacientů bez traumatu a porovnává dopady ISS versus simulace mimo pracoviště (OSS) na výkon týmu.
Týmy pohotovostního oddělení jsou přiděleny mezi dvě pracoviště: ISS na pracovišti Douliu a OSS na pracovišti Huwei.
Každý výcvikový blok následuje standardizovaný protokol: dvacetiminutová příprava, desetiminutová simulace vysoké věrnosti a třicetiminutová strukturovaná reflexe.
Hodnocení využívá škálu Team Emergency Assessment Measure (TEAM) pro posouzení netechnických dovedností spolu s vedlejšími výsledky včetně procesu resuscitace, kvality KPR a ukazatelů výsledků pacienta.
Externí kvalifikovaní odborníci instruktorů ACLS provádějí zaslepená hodnocení nahrávaných scénářů k analýze výkonu týmu a přenosu výcviku.
Studie si klade za cíl přinést prospěch ve třech dimenzích: vytvoření modelů vzdělávání založených na důkazech ke zvýšení efektivity resuscitačních týmů a výsledků pacientů; posílení institucionálních kapacit výuky a výzkumu prostřednictvím standardizovaných hodnotících mechanismů; a vyvinutí systematických procesů sběru dat s lokalizovanými ukazateli kvality pro včasnou detekci chyb a zlepšení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Liang-wei Wang
- Telefonní číslo: +886 972 656 326
- E-mail: m5867481@gmail.com
Studijní místa
-
-
Yunlin
-
Douliu, Yunlin, Tchaj-wan, 64047
- Nábor
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch (Douliu)
-
Kontakt:
- Dr. Wang
- Telefonní číslo: +886 972 656 326
- E-mail: m5867481@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Týmy pro resuscitaci dospělých bez traumat v pohotovostních odděleních nemocnic Douliu a Huwei (pobočky se skládají z přibližně 2 až 7 zdravotnických pracovníků na tým). Zdravotničtí pracovníci zahrnují lékaře, lékaře v přípravě, specializované sestry a registrované sestry ze systému Národní univerzitní nemocnice na Tchaj-wanu.
Kritéria pro vyloučení:
- Studenti medicíny a zdravotní záchranáři (EMT) pozorující resuscitaci na pohotovosti.
- Zdravotničtí pracovníci, kteří nezískali platné osvědčení ACLS.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina in-situ simulace (ISS)
|
Skupina ISS projde simulací vysoké věrnosti prováděnou v reálném klinickém prostředí, jako je například pohotovostní oddělení.
Tento výcvik bude zahrnovat strukturovaný scénář s instruktáží (20 minut), simulovaným cvičením (10 minut) a závěrečnou diskusí (30 minut).
Cílem je zlepšit týmovou práci a rozvíjet netechnické dovednosti (např. komunikaci, koordinaci) během resuscitace dospělých při nekardiální zástavě.
Výcvik sleduje model A-C-L-S (Dýchací cesty-Cirkulace-Vedení-Podpora) pro strukturování týmových rolí.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina simulace mimo místo (OSS)
|
OSS skupina se zúčastní simulovaného výcviku v specializovaném simulačním centru s využitím vysoce věrohodných figurín a vybavení.
Podobně jako u skupiny ISS zahrnuje výcvik instruktáž (20 minut), simulační scénář (10 minut) a vyhodnocení (30 minut).
Tento výcvik se však provádí v řízeném prostředí mimo reálné klinické pracoviště.
Výcvik sleduje stejný model A-C-L-S pro strukturování týmových rolí a zaměřuje se na zlepšení týmové spolupráce a technických dovedností pro resuscitaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení netechnických dovedností pomocí TEAM škály
Časové okno: Až do dokončení studie, v průměru 1 rok
|
K hodnocení netechnických dovedností bude použita škála Team Emergency Assessment Measure (TEAM).
Škála se skládá z 11 položek ve třech kategoriích (vedení, týmová práce a řízení úkolů) a celkového hodnocení.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 44, přičemž vyšší skóre představuje lepší týmový výkon a netechnické dovednosti.
|
Až do dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do klíčových resuscitačních opatření
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok.
|
Toto opatření hodnotí účinnost týmu ACLS. Budeme měřit časové intervaly (v sekundách/minutách) pro kritické kroky, včetně:
|
Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok.
|
|
Kvalita KPR – Podíl hrudní komprese (CCF)
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 1 rok.
|
Frakce kompresí hrudníku (CCF) je definována jako podíl celkové doby resuscitace, během které jsou prováděny aktivní komprese hrudníku.
Vypočítá se vydělením celkové doby kompresí hrudníku celkovou dobou trvání resuscitační události.
Tento ukazatel se používá k vyhodnocení schopnosti resuscitačního týmu minimalizovat přerušení během kardiopulmonální resuscitace (KPR).
Data budou shromažďována systematickým pozorováním a analýzou výkonu resuscitace během in-situ i mimo lokalitu simulačního tréninku, stejně jako během skutečných klinických událostí, aby bylo možné posoudit účinnost týmového modelu A-C-L-S.
|
Během dokončení studie, v průměru 1 rok.
|
|
Výsledky pacientů - Míra návratu spontánní cirkulace (ROSC)
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok.
|
Procento pacientů s návratem spontánní cirkulace (ROSC) po srdeční zástavě.
ROSC je definováno jako obnovení hmatného pulzu a měřitelného krevního tlaku během resuscitačního procesu.
Toto měřítko hodnotí klinický výsledek týmového modelu A-C-L-S.
Sběr dat zahrnuje komplexní analýzu výsledků pacientů a faktorů ovlivňujících úspěšnost resuscitace, jako je počáteční srdeční rytmus, příčina zástavy a přednemocniční zásahy, s cílem posoudit celkovou účinnost simulačního výcviku.
|
Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Petrusa ER, Lee Gordon D, Scalese RJ. Features and uses of high-fidelity medical simulations that lead to effective learning: a BEME systematic review. Med Teach. 2005 Jan;27(1):10-28. doi: 10.1080/01421590500046924.
- Panagioti M, Khan K, Keers RN, Abuzour A, Phipps D, Kontopantelis E, Bower P, Campbell S, Haneef R, Avery AJ, Ashcroft DM. Prevalence, severity, and nature of preventable patient harm across medical care settings: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2019 Jul 17;366:l4185. doi: 10.1136/bmj.l4185.
- Mei Q, Zhang T, Chai J, Liu A, Liu Y, Zhu H. Application of In Situ Scenario Simulation in Advanced Cardiac Life Support Training for Eight-year Medicinal Students. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital. 2023;14(3):660-664. doi:10.12290/xhyxzz.2022-0676
- Cooper S, Cant R, Connell C, Sims L, Porter JE, Symmons M, Nestel D, Liaw SY. Measuring teamwork performance: Validity testing of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM) with clinical resuscitation teams. Resuscitation. 2016 Apr;101:97-101. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.026. Epub 2016 Feb 11.
- Maignan M, Koch FX, Chaix J, Phellouzat P, Binauld G, Collomb Muret R, Cooper SJ, Labarere J, Danel V, Viglino D, Debaty G. Team Emergency Assessment Measure (TEAM) for the assessment of non-technical skills during resuscitation: Validation of the French version. Resuscitation. 2016 Apr;101:115-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.11.024. Epub 2015 Dec 17.
- Cooper S, Connell C, Cant R. Review article: Use of the Team Emergency Assessment Measure in the rating of emergency teams' non-technical skills: A mapping review. Emerg Med Australas. 2023 Jun;35(3):375-383. doi: 10.1111/1742-6723.14184. Epub 2023 Feb 27.
- Smidt A, Balandin S, Sigafoos J, Reed VA. The Kirkpatrick model: A useful tool for evaluating training outcomes. J Intellect Dev Disabil. 2009 Sep;34(3):266-74. doi: 10.1080/13668250903093125.
- Cortegiani A, Ippolito M, Abelairas-Gomez C, Nabecker S, Olaussen A, Lauridsen KG, Lin Y, Sawyer T, Yeung J, Lockey AS, Cheng A, Greif R; International Liaison Committee on Resuscitation Education, Implementation and Teams Task Force (EIT) Task Force. In situ simulation for cardiopulmonary resuscitation training: A systematic review. Resusc Plus. 2025 Jan 3;21:100863. doi: 10.1016/j.resplu.2024.100863. eCollection 2025 Jan.
- Riley W, Davis S, Miller K, Hansen H, Sainfort F, Sweet R. Didactic and simulation nontechnical skills team training to improve perinatal patient outcomes in a community hospital. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2011 Aug;37(8):357-64. doi: 10.1016/s1553-7250(11)37046-8.
- Hunt EA, Hohenhaus SM, Luo X, Frush KS. Simulation of pediatric trauma stabilization in 35 North Carolina emergency departments: identification of targets for performance improvement. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):641-8. doi: 10.1542/peds.2004-2702.
- Hunt EA, Heine M, Hohenhaus SM, Luo X, Frush KS. Simulated pediatric trauma team management: assessment of an educational intervention. Pediatr Emerg Care. 2007 Nov;23(11):796-804. doi: 10.1097/PEC.0b013e31815a0653.
- Steinemann S, Berg B, Skinner A, DiTulio A, Anzelon K, Terada K, Oliver C, Ho HC, Speck C. In situ, multidisciplinary, simulation-based teamwork training improves early trauma care. J Surg Educ. 2011 Nov-Dec;68(6):472-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2011.05.009. Epub 2011 Aug 3.
- Carayon P, Schoofs Hundt A, Karsh BT, Gurses AP, Alvarado CJ, Smith M, Flatley Brennan P. Work system design for patient safety: the SEIPS model. Qual Saf Health Care. 2006 Dec;15 Suppl 1(Suppl 1):i50-8. doi: 10.1136/qshc.2005.015842.
- Weaver SJ, Rosen MA, Salas E, Baum KD, King HB. Integrating the science of team training: guidelines for continuing education. J Contin Educ Health Prof. 2010 Fall;30(4):208-20. doi: 10.1002/chp.20085.
- Zendejas B, Cook DA, Bingener J, Huebner M, Dunn WF, Sarr MG, Farley DR. Simulation-based mastery learning improves patient outcomes in laparoscopic inguinal hernia repair: a randomized controlled trial. Ann Surg. 2011 Sep;254(3):502-9; discussion 509-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e31822c6994.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Hart IR, Mayer JW, Felner JM, Petrusa ER, Waugh RA, Brown DD, Safford RR, Gessner IH, Gordon DL, Ewy GA. Simulation technology for health care professional skills training and assessment. JAMA. 1999 Sep 1;282(9):861-6. doi: 10.1001/jama.282.9.861.
- Merien AER, van de Ven J, Mol BW, Houterman S, Oei SG. Multidisciplinary team training in a simulation setting for acute obstetric emergencies: a systematic review. Obstet Gynecol. 2010 May;115(5):1021-1031. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d9f4cd.
- Weaver SJ, Salas E, Lyons R, Lazzara EH, Rosen MA, Diazgranados D, Grim JG, Augenstein JS, Birnbach DJ, King H. Simulation-based team training at the sharp end: A qualitative study of simulation-based team training design, implementation, and evaluation in healthcare. J Emerg Trauma Shock. 2010 Oct;3(4):369-77. doi: 10.4103/0974-2700.70754.
- Eppich W, Howard V, Vozenilek J, Curran I. Simulation-based team training in healthcare. Simul Healthc. 2011 Aug;6 Suppl:S14-9. doi: 10.1097/SIH.0b013e318229f550.
- Chong KM, Chou EH, Chiang WC, Wang HC, Liu YP, Ko PC, Huang EP, Hsieh MJ, Lin HY, Lien WC, Huang CH, Fang CC, Chen SC, Bhanji F, Yang CW, Ma MH. Development and Evaluation of a Novel Resuscitation Teamwork Model for Out-of-Hospital Cardiac Arrest in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2025 Feb;85(2):163-178. doi: 10.1016/j.annemergmed.2024.09.008. Epub 2024 Nov 8.
- Aitken M, Gorokhovich L. Advancing the Responsible Use of Medicines: Applying Levers for Change. SSRN Electronic Journal. Sep 17 2012;doi:10.2139/ssrn.2222541
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Care Services; Board on Global Health; Committee on Improving the Quality of Health Care Globally. Crossing the Global Quality Chasm: Improving Health Care Worldwide. Washington (DC): National Academies Press (US); 2018 Aug 28. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535653/
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202510146RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .