Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapie mysli a těla (hypnózy a relaxace) na úzkost u dětí, adolescentů a mladých dospělých, kteří byli léčeni v onkologii. Multicentrická studie. (HARMONY-Impact)

6. srpna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

IMpakt tělesně-duševních terapií (HYpnóza a relaxace) na úzkost u dětí, adolescentů a mladých dospělých, kteří byli léčeni v onkologii. Multicentrická studie.

Ve Francii je dnes odhadováno, že jeden z 850 lidí ve věku 20 až 45 let byl vyléčen z rakoviny v dětství. Některé popisné studie prokázaly, že diagnóza a léčba rakoviny mohou ovlivnit psychické zdraví, se zvýšeným rizikem deprese, posttraumatického stresu, úzkosti a sebevražedného rizika. Francouzská studie publikovaná naším týmem v letech 2015 a 2020 také ukázala, že jako dospělí 40 % bývalých dětských onkologických pacientů zažilo příznaky úzkosti, což je výrazně vyšší míra než v obecné francouzské populaci (25 %).

Zatímco je dobře známo, že je nezbytné odhalit nástup úzkostně-depresivních poruch a v případě potřeby zřídit konvenční psychologickou léčbu (KPL), jen málo studií se snažilo ukázat přínos doplnění této konvenční KPL o terapie mysli a těla (TMT) v pediatrickém onkologickém prostředí po léčbě rakoviny.

Tento projekt si klade za cíl určit přínos terapií mysli a těla (hypnóza a relaxace) jako doplněk ke konvenční psychologické léčbě (KPL) při zvládání úzkosti u dětí, dospívajících a mladých dospělých v remisi z pediatrické rakoviny nebo leukémie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
558

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14033
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Universitaire Caen Normandie
        • Kontakt:
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
        • Kontakt:
      • Lyon, Francie, 69008
        • Zatím nenabíráme
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
        • Kontakt:
      • Rouen, Francie, 76038
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Kontakt:
      • Saint-Etienne, Francie, 42055

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

HARMONY KIDS

  • Pacienti ve věku alespoň 7 a méně než 15 let v době zařazení, u kterých byla diagnostikována dětská rakovina,
  • Pacienti považovaní za v úplné remisi dětské rakoviny, jejichž intenzivní léčba skončila alespoň 3 měsíce před zařazením,
  • Pacienti, kteří po dětské rakovině docházejí na následnou péči do jednoho z účastnických center,
  • Pacienti s úzkostnými poruchami (skóre SCARED-R ≥ 31),
  • Pacienti přihlášení nebo oprávnění k sociálnímu zabezpečení,
  • Pacienti a jejich rodiče (nebo zákonní zástupci), kteří byli informováni o studii a spolu s vyšetřovatelem podepsali formulář souhlasu s účastí ve studii.

HARMONY AYA

  • Pacienti ve věku alespoň 15 a maximálně 25 let v době zařazení, u kterých byla diagnostikována dětská rakovina před 18. rokem věku,
  • Pacienti považovaní za v úplné remisi dětské rakoviny, jejichž intenzivní léčba skončila alespoň 3 měsíce před zařazením,
  • Pacienti, kteří po dětské rakovině docházejí na následnou péči do jednoho z účastnických center,
  • Pacienti s úzkostnými poruchami (skóre HADS-Úzkost ≥ 8),
  • Pacienti přihlášení nebo oprávnění k sociálnímu zabezpečení,
  • U dospělých pacientů: pacienti, kteří byli informováni o studii a spolu s vyšetřovatelem podepsali formulář souhlasu s účastí ve studii,
  • U nezletilých: pacienti a jejich rodiče (nebo zákonní zástupci), kteří byli informováni o studii a spolu s vyšetřovatelem podepsali formulář souhlasu s účastí ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

HARMONY-Kids

  • Pacienti trpící těžkou depresí (skóre CDI > 40),
  • Pacienti s sebevražednými myšlenkami bez ohledu na jejich skóre CDI,
  • Pacienti, u kterých došlo k recidivě rakoviny,
  • Odmítnutí účasti,
  • Těhotné ženy, ženy v porodu, kojící matky,
  • Osoby zbavené osobní svobody, hospitalizované bez souhlasu, hospitalizované z jiných důvodů než pro výzkum,
  • Osoby podléhající opatřením právní ochrany (opatrovnictví-poručenství) nebo neschopné vyjádřit souhlas.

HARMONY-AYA

  • Pacienti trpící těžkou depresí (skóre HADS-Deprese > 19),
  • Pacienti s sebevražednými myšlenkami bez ohledu na jejich skóre HADS-Deprese,
  • Pacienti s recidivou rakoviny,
  • Odmítnutí účasti,
  • Těhotné ženy, ženy v porodu, kojící matky,
  • Osoby zbavené osobní svobody, hospitalizované bez souhlasu, hospitalizované z jiných důvodů než pro výzkum,
  • Dospělí podléhající opatřením právní ochrany (opatrovnictví-poručenství) nebo neschopní dát souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Standardní psychologická péče
Konvenční sledování. 9 sezení standardní psychologické péče, která musí být dokončena do maximálně 6 měsíců (1 sezení každé 2 týdny po dobu 2 měsíců, poté 1 sezení měsíčně po dobu 4 měsíců).
Behaviorální: 9 sezení standardní psychologické péče
9 sezení standardní psychologické péče, které je třeba absolvovat maximálně do 6 měsíců (1 sezení každé 2 týdny po dobu 2 měsíců, poté 1 sezení měsíčně po dobu 4 měsíců).
Experimentální: Standardní psychologická péče + terapie mysli a těla
Standardní psychologická péče (konvenční sledování) + psychokorporální terapie ve stejném období, přičemž si pacient vybírá mezi relaxací a hypnózou
Behaviorální: 9 sezení standardní psychologické péče
9 sezení standardní psychologické péče, které je třeba absolvovat maximálně do 6 měsíců (1 sezení každé 2 týdny po dobu 2 měsíců, poté 1 sezení měsíčně po dobu 4 měsíců).
Behaviorální: 10 sezení terapie mysli a těla (hypnóza nebo relaxace, v závislosti na volbě pacienta)
10 sezení musí být dokončeno maximálně do 6 měsíců (1 sezení každé 2 týdny po dobu 4 měsíců, poté 1 sezení měsíčně po dobu 2 měsíců). Sezení se konají střídavě nebo ve stejný den jako konvenční psychoterapeutická sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte přínosy terapie mysli a těla jako doplňku ke konvenční psychologické péči na úroveň úzkosti u subjektů ve věku 7 až 14 let v remisi rakoviny nebo dětské leukemie ve srovnání s konvenční psychologickou péčí samotnou.
Časové okno: 6 měsíců po první konvenční psychoterapeutické sezení
Vytvořeno podle referenční škály SCARED-51 (screen for child anxiety related disorders). Na této škále je každá položka hodnocena od 0 (zřídka) do 2 (často), přičemž se posuzuje intenzita příznaku za poslední 3 měsíce. Celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 102 pro SCARED-R-51, se vypočítá sečtením bodů za všechny položky. Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky úzkosti.
6 měsíců po první konvenční psychoterapeutické sezení
Vyhodnoťte přínosy terapie mysli a těla jako doplňku ke konvenční psychologické péči na úroveň úzkosti u subjektů ve věku 15 až 25 let v remisi z rakoviny nebo dětské leukémie, ve srovnání s konvenční psychologickou péčí samotnou.
Časové okno: 6 měsíců po první konvenční psychoterapeutické sezení
Stanoveno podle Škály úzkosti a deprese pro nemocnice (HADS). Tato škála obsahuje 14 položek: 7 položek se týká úzkosti a 7 dalších deprese, což umožňuje získat dvě samostatné skóre. Každá odpověď je hodnocena od 0 do 3 na škále, která polo-kvantitativně hodnotí intenzitu příznaku za poslední týden. Skóre pro každou část (úzkost/deprese) se vypočítá sečtením hodnot odpovědí na 7 odpovídajících položek. Práhové hodnoty pro dvě podškály HAD byly stanoveny s následujícími hodnotami: 7 nebo méně: žádný případ, 8 až 10: pochybný případ a 11 a více: jednoznačný případ.
6 měsíců po první konvenční psychoterapeutické sezení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte přínosy terapie mysli a těla jako doplňku ke konvenční psychologické péči na úroveň úzkosti u subjektů ve věku 7 až 14 let v remisi z rakoviny nebo dětské leukémie ve srovnání s konvenční psychologickou péčí samotnou.
Časové okno: 12 měsíců po první konvenční psychoterapeutické sezení
Stanoveno podle referenční škály SCARED-51 (screening úzkostných poruch u dětí). Na této škále je každá položka hodnocena od 0 (zřídka) do 2 (často), přičemž se hodnotí intenzita příznaku za poslední 3 měsíce. Celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 102 pro SCARED-R-51, se vypočítá sečtením skóre všech položek. Čím vyšší je skóre, tím závažnější jsou příznaky úzkosti.
12 měsíců po první konvenční psychoterapeutické sezení
Vyhodnoťte přínosy terapie mysli a těla jako doplňku ke konvenční psychologické péči na úroveň úzkosti u subjektů ve věku 15 až 25 let v remisi po rakovině nebo dětské leukémii ve srovnání s konvenční psychologickou péčí samotnou.
Časové okno: 12 měsíců po první konvenční psychoterapeutické sezení
Stanoveno podle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Tato škála obsahuje 14 položek: 7 položek se týká úzkosti a 7 dalších deprese, což umožňuje získat dva samostatné skóre. Každá odpověď je hodnocena od 0 do 3 na stupnici, která polokvantitativně hodnotí intenzitu příznaku za poslední týden. Skóre pro každou část (úzkost/deprese) se vypočítá sečtením hodnot odpovědí na 7 příslušných položek. Práhové hodnoty pro dvě HAD subškály byly stanoveny s následujícími hodnotami: 7 nebo méně: žádný případ, 8 až 10: pochybný případ a 11 a více: jasný případ.
12 měsíců po první konvenční psychoterapeutické sezení
Vyhodnoťte přínosy terapie mysl-tělo jako doplňku ke konvenční psychologické péči na úrovni deprese u subjektů ve věku 7 až 14 let v remisi z rakoviny nebo dětské leukémie ve srovnání s konvenční psychologickou péčí samotnou
Časové okno: 6 měsíců, poté 12 měsíců po první konvenční psychoterapeutické sezení
Stanoveno podle referenční škály CDI (dětské úzkostné poruchy). Škála CDI obsahuje 27 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 (nepřítomné nebo normální chování pro daný věk) do 2 (závažné), přičemž hodnotí intenzitu příznaku během předchozích dvou týdnů. Celkové skóre, pohybující se od 0 do 54, se vypočítá sečtením skóre všech položek. Čím vyšší skóre, tím výraznější jsou depresivní příznaky.
6 měsíců, poté 12 měsíců po první konvenční psychoterapeutické sezení
Vyhodnotit přínosy terapie mysli a těla jako doplňku ke konvenční psychologické péči na úrovni deprese u subjektů ve věku 15 až 25 let v remisi po rakovině nebo dětské leukémii, ve srovnání s konvenční psychologickou péčí samotnou
Časové okno: 6 měsíců a poté 12 měsíců po první konvenční psychoterapeutické sezení
Stanoveno podle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Tato škála obsahuje 14 položek: 7 položek se týká úzkosti a 7 dalších deprese, což umožňuje získat dva samostatné skóre. Každá odpověď je hodnocena od 0 do 3 na škále, která semi-kvantitativně hodnotí intenzitu příznaku za poslední týden. Skóre pro každou část (úzkost/deprese) se vypočítá sečtením hodnot odpovědí na 7 odpovídajících položek. Práhové hodnoty pro dvě HAD subškály byly stanoveny s následujícími hodnotami: 7 a méně: žádný případ, 8 až 10: pochybný případ a 11 a více: jasný případ.
6 měsíců a poté 12 měsíců po první konvenční psychoterapeutické sezení
Vyhodnoťte přínosy terapie mysli a těla jako doplňku ke konvenční psychologické péči na kvalitu života subjektů ve věku 7 až 25 let v remisi od pediatrického karcinomu nebo leukémie, ve srovnání s konvenční psychologickou péčí samotnou.
Časové okno: 6 měsíců a poté 12 měsíců po první konvenční psychoterapeutické sezení
Stanoveno podle Pediatrického inventáře kvality života (PesQL). Peds-QL měří kvalitu života spojenou se zdravotním stavem dětí/dospívajících ve čtyřech oblastech: fyzická (8 otázek), emoční (5 otázek), sociální (5 otázek) a akademická (5 otázek). Pro každou otázku existuje 5 možných odpovědí hodnocených od 0 do 4 (0=nikdy až 4=téměř vždy) na 5bodové Likertově škále nebo, ve verzi pro děti ve věku 5 až 7 let, 3 možné odpovědi (0=nikdy, 2=občas a 4=téměř vždy) na 3bodové Likertově škále s použitím smajlíků. Čím blíže je celkové skóre, vypočtené jako průměr všech 23 otázek, k 100, tím lepší je kvalita života dítěte/dospívajícího.
6 měsíců a poté 12 měsíců po první konvenční psychoterapeutické sezení
Vyhodnoťte přínosy terapie mysli a těla jako doplňku ke konvenční psychologické péči na zvládací strategie subjektů ve věku 7 až 17 let v remisi z dětské rakoviny nebo leukémie ve srovnání s pouze konvenční psychologickou péčí.
Časové okno: 6 měsíců a poté 12 měsíců po první konvenční psychoterapeutické sezení
Vytvořeno podle referenční škály KidCOPE (Coping Orientation to Problems Experienced). Jde o dotazník vyplňovaný samostatně, který byl vyvinut ve dvou verzích: jedna obsahuje 15 položek pro děti ve věku 7 až 12 let a druhá 10 položek pro dospívající ve věku 13 až 18 let. V obou případech se měří dvě dimenze: frekvence a účinnost. Frekvence se měří na 4bodové Likertově škále. Účinnost se měří pomocí 4bodové Likertovy škály pro verzi pro mladší děti (7–12 let) a 5bodové škály pro verzi pro starší děti (13–18 let), s rozsahem od „nepomáhá“ po „velmi pomáhá“. Výsledky představují procentuální podíl počtu subjektů používajících jednotlivé strategie zvládání.
6 měsíců a poté 12 měsíců po první konvenční psychoterapeutické sezení
Vyhodnoťte přínosy terapie mysli a těla jako doplňku ke konvenční psychologické péči na zvládací strategie subjektů ve věku 18 až 25 let v remisi z dětské rakoviny nebo leukémie ve srovnání s konvenční psychologickou péčí samotnou.
Časové okno: 6 měsíců a poté 12 měsíců po první konvenční psychoterapeutické sezení
Založeno podle referenční škály BriefCOPE (Coping Orientation to Problems Experienced). Jedná se o dotazník, který vyplňuje respondent sám, a skládá se z 28 položek, které tvoří 14 škál. Všech 14 škál inventáře obsahuje dvě položky hodnocené od 1 do 4 (1=vůbec ne, 2=občas, 3=často a 4=vždy) a skóre každé škály je vždy mezi 2 a 8. Výsledky jsou prezentovány jako průměrné skóre pro každou škálu inventáře u všech subjektů; celkové skóre neexistuje.
6 měsíců a poté 12 měsíců po první konvenční psychoterapeutické sezení
Stanovit podíl odmítnutí následovat léčebný postup, který zahrnuje psychologickou péči.
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Podíl subjektů ve věku 7 až 25 let, kteří odmítnou léčebný postup zahrnující psychologickou péči, bude stanoven počtem odmítnutí účasti ve studii.
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Určit podíl nedodržování léčebného postupu, který zahrnuje psychologickou podporu.
Časové okno: během dokončení studie, v průměru 1 rok
Nedodržování programu psychologické péče navrženého v této studii bude stanoveno ukončením sezení na základě iniciativy pacienta nebo psychologa před dosažením minimálního počtu požadovaných sezení, tedy 5 sezení psychoterapie ve skupině 1 (rameno „Obvyklá psychologická péče“) nebo 5 sezení psychoterapie kombinovaných s 5 sezeními terapie mysli a těla ve skupině 2 (rameno „Obvyklá psychologická péče + terapie mysli a těla“).
během dokončení studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: CLAIRE BERGER, MD, CHU de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 23CH130
  • ANSM (Jiný identifikátor: 2024-A02435-42)
  • 2022-060 (Jiné číslo grantu/financování: INCA (French National Institute of Cancer))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení