Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af krop-sind-terapier (hypnose og afslapning) på angst hos børn, unge og unge voksne, der er blevet behandlet i onkologi. Multicenterstudie. (HARMONY-Impact)

6. august 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

IMpact of Mind-body Therapies (HYpnosis and Relaxation) on Anxiety in Children, Adolescents and Young Adults Who Had Been Treated in ONcology. Multicenter Study.

I Frankrig i dag anslås det, at én ud af 850 personer i alderen 20 til 45 år er blevet helbredt for kræft i barndommen. Nogle deskriptive studier har fastslået, at kræftdiagnose og behandling kan påvirke den psykiske sundhed med en øget risiko for depression, posttraumatisk stress, angst og selvmordsrisiko. Et fransk studie udgivet af vores team i 2015 og 2020 viste også, at 40 % af tidligere pædiatriske kræftpatienter som voksne oplevede angstsymptomer, en rate der er signifikant højere end i den franske befolkning generelt (25%).

Mens det er velkendt, at det er afgørende at opdage begyndelsen af angst-depressive lidelser og om nødvendigt etablere konventionel psykologisk behandling (CPT), har få studier forsøgt at vise fordelen ved at supplere denne konventionelle CPT med krop-sind-terapier (MBT) i den pædiatriske post-kræftsituation.

Dette projekt har til formål at fastslå fordelen af krop-sind-terapier (hypnose og afslapning) som et supplement til konventionel psykologisk behandling (CPT) i håndteringen af angst hos børn, unge og unge voksne i remission fra pædiatrisk kræft eller leukæmi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
558

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Universitaire Caen Normandie
        • Kontakt:
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
        • Kontakt:
      • Rouen, Frankrig, 76038
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Kontakt:
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

HARMONY KIDS

  • Patienter i alderen mindst 7 og under 15 år på inklusionstidspunktet, diagnosticeret med børnekræft,
  • Patienter anset for at være i komplet remission fra børnekræft, hvis intensiv behandling sluttede mindst 3 måneder før inklusion,
  • Patienter, der modtager opfølgning efter børnekræft på et af de deltagende centre,
  • Patienter med angstlidelser (SCARED-R score ≥ 31),
  • Patienter tilknyttet eller berettiget til social sikring,
  • Patienter og deres forældre (eller lovlige værger), der har modtaget informeret samtykke om undersøgelsen og medunderskrevet et samtykkeformular til deltagelse i undersøgelsen sammen med undersøgeren.

HARMONY AYA

  • Patienter i alderen mindst 15 og højst 25 år på inklusionstidspunktet, diagnosticeret med børnekræft før 18-årsalderen,
  • Patienter anset for at være i komplet remission fra børnekræft, hvis intensiv behandling sluttede mindst 3 måneder før inklusion,
  • Patienter, der modtager opfølgning efter børnekræft på et af de deltagende centre,
  • Patienter med angstlidelser (HADS-Angst score ≥ 8),
  • Patienter tilknyttet eller berettiget til social sikring,
  • For voksne patienter: patienter, der har modtaget informeret information om undersøgelsen og medunderskrevet et samtykkeformular til deltagelse i undersøgelsen sammen med undersøgeren,
  • For mindreårige: patienter og deres forældre (eller lovlige værger), der har modtaget informeret samtykke om undersøgelsen og medunderskrevet et samtykkeformular til deltagelse i undersøgelsen sammen med undersøgeren.

Eksklusionskriterier:

HARMONY-Kids

  • Patienter, der lider af svær depression (CDI score > 40),
  • Patienter med selvmordstanker uanset deres CDI score,
  • Patienter, der oplever kræfttilbagefald,
  • Afvisning af deltagelse,
  • Gravide kvinder, kvinder i fødsel, ammende mødre,
  • Personer berøvet deres frihed, indlagt uden samtykke, indlagt til andre formål end forskning,
  • Personer underlagt lovlige beskyttelsesforanstaltninger (værgemål/forvaltning) eller ude af stand til at give deres samtykke HARMONY-AYA
  • Patienter, der lider af svær depression (HADS-Depression score > 19)
  • Patienter med selvmordstanker uanset deres HADS-Depression score,
  • Patienter med kræfttilbagefald,
  • Afvisning af deltagelse,
  • Gravide kvinder, kvinder i fødsel, ammende mødre
  • Personer berøvet deres frihed, indlagt uden samtykke, indlagt til andre formål end forskning
  • Voksne underlagt lovlige beskyttelsesforanstaltninger (værgemål/forvaltning) eller ude af stand til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Standard psykologisk pleje
Konventionel opfølgning. 9 sessioner med standard psykologisk pleje, der skal afsluttes inden for maksimalt 6 måneder (1 session hver 2. uge i 2 måneder, derefter 1 session om måneden i 4 måneder).
Adfærdsmæssigt: 9 sessioner med standard psykologisk behandling
9 sessioner med standard psykologisk behandling, som skal afsluttes inden for maksimalt 6 måneder (1 session hver 2. uge i 2 måneder, derefter 1 session pr. måned i 4 måneder).
Eksperimentel: Standard psykologisk pleje + krop-sind-terapi
Standard psykologisk behandling (konventionel opfølgning) + psykokorporal terapi over samme periode, hvor patienten vælger mellem afslapning og hypnose
Adfærdsmæssigt: 9 sessioner med standard psykologisk behandling
9 sessioner med standard psykologisk behandling, som skal afsluttes inden for maksimalt 6 måneder (1 session hver 2. uge i 2 måneder, derefter 1 session pr. måned i 4 måneder).
Adfærdsmæssigt: 10 krop-psyke-terapisessioner (hypnose eller afslapning, afhængigt af patientens valg)
10 sessioner skal afsluttes inden for maksimalt 6 måneder (1 session hver 2. uge i 4 måneder, derefter 1 session om måneden i 2 måneder). Sessioner afholdes vekselvis eller på samme dag som konventionelle psykoterapisessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluér fordelene ved kropssindsterapi som et supplement til konventionel psykologisk behandling på angstniveauet hos forsøgspersoner i alderen 7 til 14 år, der er i remission fra kræft eller børneleukæmi, sammenlignet med alene konventionel psykologisk behandling.
Tidsramme: 6 måneder efter den første konventionelle psykoterapisession
Etableret i henhold til referenceskalaen SCARED-51 (screening for børneangstrelaterede lidelser). På denne skala vurderes hvert punkt fra 0 (sjældent) til 2 (ofte), hvor man vurderer intensiteten af symptomet i de foregående 3 måneder. Den samlede score, som spænder fra 0 til 102 for SCARED-R-51, beregnes ved at lægge scorerne for alle punkter sammen. Jo højere score, jo mere alvorlige er angstsymptomerne.
6 måneder efter den første konventionelle psykoterapisession
Vurder fordelene ved krop-og-sind-terapi som et supplement til konventionel psykologisk behandling på angstniveauet hos personer i alderen 15 til 25 år i remision fra kræft eller pædiatrisk leukæmi, sammenlignet med konventionel psykologisk behandling alene.
Tidsramme: 6 måneder efter den første konventionelle psykoterapisession
Etableret ifølge Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Denne skala indeholder 14 emner: 7 emner relaterer sig til angst og 7 andre til depression, hvilket giver mulighed for at opnå to separate scorer. Hvert svar vurderes fra 0 til 3 på en skala, der semi-kvantitativt vurderer symptomets intensitet over den seneste uge. Scoren for hver del (angst/depression) beregnes ved at lægge værdierne af svarene til de 7 tilsvarende emner sammen. Tærskelscoren for de to HAD-underkategorier er fastsat med følgende værdier: 7 eller mindre: ingen sag, 8 til 10: tvivlsom sag og 11 og derover: bestemt sag.
6 måneder efter den første konventionelle psykoterapisession

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder fordelene ved krop-sind-terapi som et supplement til konventionel psykologisk behandling på angstniveauet hos forsøgspersoner i alderen 7 til 14 år i remission fra kræft eller pædiatrisk leukæmi, sammenlignet med kun konventionel psykologisk behandling.
Tidsramme: 12 måneder efter den første konventionelle psykoterapisession
Etableret i henhold til referenceskalaen SCARED-51 (screen for child anxiety related disorders).
På denne skala vurderes hvert punkt fra 0 (sjældent) til 2 (ofte), hvor man vurderer symptometets intensitet over de foregående 3 måneder.
Den samlede score, som spænder fra 0 til 102 for SCARED-R-51, beregnes ved at lægge alle punkternes scorer sammen.
Jo højere score, jo mere alvorlige er angstsymptomerne.
12 måneder efter den første konventionelle psykoterapisession
Evaluer fordelene ved kropssind-terapi som et supplement til konventionel psykologisk behandling på angstniveau hos personer i alderen 15 til 25 år, som er i remission fra kræft eller børneleukæmi, sammenlignet med konventionel psykologisk behandling alene.
Tidsramme: 12 måneder efter den første konventionelle psykoterapisession
Etableret i henhold til Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Denne skala består af 14 punkter: 7 punkter vedrører angst og 7 andre vedrører depression, hvilket giver mulighed for at opnå to separate scoringer. Hvert svar vurderes fra 0 til 3 på en skala, der semi-kvantitativt vurderer symptomets intensitet i løbet af den seneste uge. Scoringen for hver del (angst/depression) beregnes ved at summere værdierne af svarene på de 7 tilsvarende punkter. Tærskelscoringer for de to HAD-subskalaer er fastsat med følgende værdier: 7 eller mindre: ingen tilfælde, 8 til 10: tvivlsomt tilfælde og 11 og derover: definitivt tilfælde.
12 måneder efter den første konventionelle psykoterapisession
Vurder fordelene ved krop-sind-terapi som et supplement til konventionel psykologisk behandling på depressionsniveauet hos personer i alderen 7 til 14 år i remission fra kræft eller børneleukæmi, sammenlignet med alene konventionel psykologisk behandling
Tidsramme: 6 måneder og derefter 12 måneder efter den første konventionelle psykoterapisession
Etableret i henhold til referenceskalaen CDI (børneangst-relaterede lidelser). CDI-skalaen omfatter 27 punkter, som hver gives en score fra 0 (fravaerende eller normal adfærd for alderen) til 2 (svær), hvor der vurderes symptombetydelsen i løbet af de foregående to uger. Den samlede score, som spænder fra 0 til 54, beregnes ved at lægge scorerne for alle punkter sammen. Jo højere scoren er, desto mere udtalte er de depressive symptomer.
6 måneder og derefter 12 måneder efter den første konventionelle psykoterapisession
Evaluér fordelene ved krop-psyke-terapi som et supplement til konventionel psykologisk behandling på niveauet af depression hos forsøgspersoner i alderen 15 til 25 år i remission fra kræft eller børneleukæmi, sammenlignet med alene konventionel psykologisk behandling
Tidsramme: 6 måneder og derefter 12 måneder efter den første konventionelle psykoterapisession
Etableret i henhold til Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Denne skala består af 14 punkter: 7 punkter relaterer sig til angst og 7 andre til depression, hvilket giver mulighed for at opnå to separate scorer.
Hvert svar vurderes fra 0 til 3 på en skala, der semi-kvantitativt vurderer symptomets intensitet i løbet af den seneste uge.
Scoren for hver del (angst/depression) beregnes ved at lægge værdierne af svarene til de 7 tilsvarende punkter sammen.
Grænsescorer for de to HAD-subskalaer er blevet fastsat med følgende værdier: 7 eller mindre: ingen tilfælde, 8 til 10: tvivlsomt tilfælde, og 11 og derover: definitivt tilfælde.
6 måneder og derefter 12 måneder efter den første konventionelle psykoterapisession
Evaluer fordelene ved krop-sind-terapi som et supplement til konventionel psykologisk behandling for livskvaliteten hos personer i alderen 7 til 25 år, som er i remission fra børnekræft eller leukæmi, sammenlignet med kun konventionel psykologisk behandling.
Tidsramme: 6 måneder, derefter 12 måneder efter den første konventionelle psykoterapisession
Etableret i henhold til Pediatric Quality of Life Inventory (PesQL). Peds-QL måler livskvaliteten i forhold til sundhedsstatus hos børn/unge i fire områder: fysisk (8 spørgsmål), følelsesmæssig (5 spørgsmål), social (5 spørgsmål) og skolefaglig (5 spørgsmål). For hvert spørgsmål er der 5 mulige svar vurderet fra 0 til 4 (0=aldrig til 4=næsten altid) på en 5-punkts Likert-skala eller, i versionen til børn i alderen 5 til 7 år, 3 mulige svar (0=aldrig, 2=nogle gange og 4=næsten altid) på en 3-punkts Likert-skala ved hjælp af smiley-ansigter. Jo tættere den samlede score, beregnet som gennemsnittet af alle 23 spørgsmål, er på 100, jo bedre er barnets/den unges livskvalitet.
6 måneder, derefter 12 måneder efter den første konventionelle psykoterapisession
Vurder fordelene ved krop-sind-terapi som et supplement til konventionel psykologisk behandling for børn i alderen 7 til 17 år i remission fra børnekræft eller leukæmi, sammenlignet med konventionel psykologisk behandling alene.
Tidsramme: 6 måneder og derefter 12 måneder efter den første konventionelle psykoterapisession
Etableret i henhold til referenceskalaen KidCOPE (Coping Orientation to Problems Experienced). Det er et selvadministreret spørgeskema, der er udviklet i to versioner: én bestående af 15 emner for børn i alderen 7 til 12 år, og en anden bestående af 10 emner for unge i alderen 13 til 18 år. I begge tilfælde måles to dimensioner: hyppighed og effektivitet. Hyppigheden måles på en 4-punkts Likert-skala. Effektiviteten måles ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala for versionen til yngre børn (7-12 år) og en 5-punkts skala for versionen til ældre børn (13-18 år), svarende fra "ikke hjælpsom" til "meget hjælpsom". Resultaterne består af en procentdel af antallet af personer, der bruger hver af de forskellige coping-strategier.
6 måneder og derefter 12 måneder efter den første konventionelle psykoterapisession
Vurder fordelene ved kropssindsterapi som et supplement til konventionel psykologisk behandling for håndteringsstrategier hos personer i alderen 18 til 25 år, der er i remission fra børnekræft eller leukæmi, sammenlignet med alene konventionel psykologisk behandling.
Tidsramme: 6 måneder, derefter 12 måneder efter den første konventionelle psykoterapisession
Etableret i henhold til referenceskalaen BriefCOPE (Coping Orientation to Problems Experienced). Dette er et selvadministreret spørgeskema bestående af 28 emner, omfattende 14 skalaer. De 14 skalaer i inventaret indeholder alle to emner vurderet fra 1 til 4 (1=slet ikke, 2=lejlighedsvis, 3=ofte og 4=altid), og scoren for hver skala er altid mellem 2 og 8. Resultaterne præsenteres som den gennemsnitlige score for hver skala i inventaret for alle forsøgspersoner; der er ingen samlet score.
6 måneder, derefter 12 måneder efter den første konventionelle psykoterapisession
Bestem andelen af afslag på at gennemføre en behandlingsforløb, der inkluderer psykologisk behandling.
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Andelen af forsøgspersoner i alderen 7 til 25 år, der afviser en behandlingsforløb, der inkluderer psykologisk omsorg, vil blive bestemt ud fra antallet af afslag på deltagelse i undersøgelsen.
gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Bestem andelen af ikke-overholdelse af en behandlingsvej, der inkluderer psykologisk støtte.
Tidsramme: gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 1 år
Ikke-overholdelse af det psykologiske behandlingsprogram, der foreslås i denne undersøgelse, vil blive fastsat ved afslutning af sessioner, på initiativ af patienten eller psykologen, før det mindste antal nødvendige sessioner er nået, dvs. 5 psykoterapisessioner i gruppe 1 (arm "Sædvanlig psykologisk behandling") eller 5 psykoterapisessioner kombineret med 5 krop-sind-terapisessioner i gruppe 2 ("Sædvanlig psykologisk behandling + krop-sind-terapi" arm).
gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: CLAIRE BERGER, MD, CHU de Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23CH130
  • ANSM (Anden identifikator: 2024-A02435-42)
  • 2022-060 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: INCA (French National Institute of Cancer))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger