Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace indexů oxygenace a saturace při jednostranné ventilaci plic (OLV-INDICES)

25. ledna 2026 aktualizováno: Onur KARSLIOĞLU, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Korelace mezi indexy oxygenace (OI a jejich deriváty) a indexy saturace kyslíkem (OSI a jejich deriváty) během jednoplícní ventilace v hrudní chirurgii

Jednoplícnní ventilace se běžně používá při hrudní chirurgii, ale je často spojena se zhoršenou oxygenací a změněnou respirační mechanikou. Tradiční indexy oxygenace vyžadují analýzu arteriální krevní plyny a neodrážejí plně mechanický stres působící na plíce.

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit korelaci mezi indexy oxygenace a indexy saturace kyslíkem během jednoplícnní ventilace u dospělých pacientů podstupujících elektivní hrudní chirurgii. Budou také hodnoceny modifikované indexy zahrnující tlak pohonu a mechanický výkon.

Kromě standardní klinické péče nebude aplikován žádný zásah. Zjištění této studie mohou pomoci objasnit klinickou užitečnost neinvazivních indexů oxygenace pro intraoperační monitorování během jednoplícnní ventilace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Jednoplicní ventilace vyvolává komplexní změny v plicní fyziologii, včetně zvýšeného intrapulmonálního zkratu a změněné respirační mechaniky, což může zpochybnit konvenční přístupy k hodnocení intraoperativní oxygenace. Zatímco invazivní oxygenační indexy jsou široce používány, jejich použitelnost během jednoplicní ventilace je omezena potřebou odběru arteriální krevní plynové analýzy a nedostatkem integrace stresu souvisejícího s mechanickou ventilací.

Navrženy byly neinvazivní indexy založené na saturaci kyslíkem jako alternativy; avšak údaje týkající se jejich výkonu za dynamických fyziologických podmínek jednoplicní ventilace zůstávají vzácné. Navíc nové koncepty v plicně protektivní ventilaci zdůrazňují důležitost tlakového gradientu (driving pressure) a mechanického výkonu jako determinantů ventilátorem indukovaného plicního poškození, přesto tyto parametry nejsou začleněny do tradičních oxygenačních metrik.

V této prospektivní observační studii budou invazivní a neinvazivní oxygenační indexy, včetně modifikovaných forem zahrnujících tlakový gradient a mechanický výkon, zaznamenávány současně během jednoplicní ventilace u dospělých pacientů podstupujících elektivní hrudní chirurgii. Vztahy a shoda mezi těmito indexy budou analyzovány za účelem posouzení jejich srovnatelnosti na různých úrovních mechanické respirační zátěže.

Kromě standardní klinické péče nebude aplikována žádná intervence. Ventilační nastavení a perioperativní management budou určeny výhradně rutinní klinickou praxí. Tato studie je navržena tak, aby poskytla metodologický vhled do intraoperativní použitelnosti neinvazivních oxygenačních indexů během jednoplicní ventilace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06290
        • Ankara Ataturk Sanatoryum Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší s ASA fyzickým stavem I–III, kteří jsou naplánováni na elektivní hrudní chirurgii vyžadující intraoperační jednovou ventilaci po dobu alespoň jedné hodiny. Všichni účastníci podstupují standardní perioperační management se současnou analýzou arteriálních krevních plynů a kontinuálním monitorováním pulzní oxymetrie během operace.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší
  • Pacienti klasifikovaní jako ASA fyzický stav I–III
  • Pacienti naplánovaní na elektivní hrudní chirurgii vyžadující jednoplicní ventilaci po dobu alespoň 1 hodiny intraoperativně
  • Pacienti, u kterých lze provést simultánní analýzu arteriálních krevních plynů a kontinuální monitorování SpO₂
  • Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující urgentní chirurgický výkon
  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti klasifikovaní jako ASA fyzický stav IV nebo vyšší
  • Pacienti s anamnézou předchozí hrudní chirurgie
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) >40 kg/m² nebo <18 kg/m²
  • Pacienti s pokročilým chronickým plicním onemocněním (CHOPN stadium III–IV)
  • Pacienti se srdečním selháním New York Heart Association (NYHA) třídy III–IV
  • Pacienti podstupující chirurgický výkon z důvodu pleurálního výpotku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Kohorta s jednoplícní ventilací
Dospělí pacienti podstupující elektivní hrudní chirurgii vyžadující jednoplicní ventilaci. Všichni pacienti budou vedeni podle standardní klinické praxe. V rámci této observační studie není přiřazena žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi indexy oxygenace a indexy saturace kyslíkem
Časové okno: Během intraoperační jednoplicní ventilace
Korelace mezi invazivními oxygenačními indexy (oxygenační index a jeho deriváty) a neinvazivními indexy saturace kyslíkem (index saturace kyslíkem a jeho deriváty) měřenými během jednoplicní ventilace.
Během intraoperační jednoplicní ventilace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Onur KARSLIOĞLU, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OLV-OXY-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení