Metabolické charakteristiky plazmatických OxPL u pacientů s STEMI.
Metabolické charakteristiky plazmatických OxPL u pacientů se STEMI a analýza jejich hodnoty při predikci rizika MACEs po PCI operaci.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient splňuje diagnostická kritéria pro STEMI (odkaz na „Směrnice pro diagnostiku a léčbu akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu (2021)")
- Souhlasí s provedením přímé PCI
- Doba od počátku je kratší než 12 hodin a pacient úspěšně podstoupil urgentní PCI léčbu
- Po přijetí jsou všichni pacienti se STEMI rutinně léčeni protidestičkovými, antikoagulačními, hypolipidemickými a anti-myokardiální remodelačními léky.
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí anamnéza infarktu myokardu
- Společně s jinými kardiovaskulárními onemocněními, jako je závažné onemocnění srdečních chlopní, závažné srdeční selhání, vrozené srdeční onemocnění, kardiomyopatie atd.
- Kombinace se závažnou infekcí
- Kombinace se závažnou anémií
- Kombinace se závažnou dysfunkcí jater a ledvin
- Kombinace se zhoubnými nádory
- Společně s anamnézou autoimunitních nebo hematologických onemocnění
- Nedávná anamnéza závažného traumatu nebo chirurgického zákroku
- Pacienti s neúplnými klinickými údaji
- Pacient nesouhlasí se sběrem údajů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
Zdravý
Zdraví lidé
|
|
CAD
Pacient se stabilní ischemickou chorobou srdeční
|
|
STEMI-M
Pacienti mužského pohlaví s infarktem myokardu s elevací úseku ST
|
|
STEMI-F
pacientky s infarktem myokardu s elevací ST segmentu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou, jak je hodnoceno CTCAE v5.0
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2025004A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .