- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07382700
Metabolické charakteristiky plazmatických OxPL u pacientů s STEMI.
27. ledna 2026 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Ningbo University
Metabolické charakteristiky plazmatických OxPL u pacientů se STEMI a analýza jejich hodnoty při predikci rizika MACEs po PCI operaci.
Cílem této observační studie je prozkoumat strukturní složení a metabolické charakteristiky OxPLs u pacientů s STEMI.
Prozkoumejte charakteristické biomarkery otisku prstu OxPLs u různých populací a analyzujte spektra otisků prstů OxPLs.
Na základě otisku prstu OxPLs u pacientů s STEMI se používá klasifikátor strojového učení k vytvoření systému predikce rizika MACE po PCI s podporou umělé inteligence, čímž se dosáhne přeměny základního výzkumu na klinickou aplikaci.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s STEMI přijatí na naše kardiovaskulární oddělení pro současnou PCI operaci mezi lednem 2025 a prosincem 2025.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient splňuje diagnostická kritéria pro STEMI (odkaz na „Směrnice pro diagnostiku a léčbu akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu (2021)")
- Souhlasí s provedením přímé PCI
- Doba od počátku je kratší než 12 hodin a pacient úspěšně podstoupil urgentní PCI léčbu
- Po přijetí jsou všichni pacienti se STEMI rutinně léčeni protidestičkovými, antikoagulačními, hypolipidemickými a anti-myokardiální remodelačními léky.
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí anamnéza infarktu myokardu
- Společně s jinými kardiovaskulárními onemocněními, jako je závažné onemocnění srdečních chlopní, závažné srdeční selhání, vrozené srdeční onemocnění, kardiomyopatie atd.
- Kombinace se závažnou infekcí
- Kombinace se závažnou anémií
- Kombinace se závažnou dysfunkcí jater a ledvin
- Kombinace se zhoubnými nádory
- Společně s anamnézou autoimunitních nebo hematologických onemocnění
- Nedávná anamnéza závažného traumatu nebo chirurgického zákroku
- Pacienti s neúplnými klinickými údaji
- Pacient nesouhlasí se sběrem údajů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravý
Zdraví lidé
|
|
CAD
Pacient se stabilní ischemickou chorobou srdeční
|
|
STEMI-M
Pacienti mužského pohlaví s infarktem myokardu s elevací úseku ST
|
|
STEMI-F
pacientky s infarktem myokardu s elevací ST segmentu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou, jak je hodnoceno CTCAE v5.0
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025004A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .