Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad programu eSalut v nemocnici v domácím prostředí (HOMeSALUT) (HOMeSALUT)

3. února 2026 aktualizováno: Germans Trias i Pujol Hospital

Dopad implementace telemedicíny v domácí hospitalizaci: Projekt e-Salut u pacientů přijatých do Jednotky domácí hospitalizace Nemocnice Germans Trias i Pujol

Cílem studie je vyhodnotit dopad používání aplikace e-Salut Metro Nord na proces péče v domácí hospitalizaci ve srovnání s konvenčním modelem péče.

Bude provedena randomizovaná klinická studie se dvěma skupinami: kontrolní skupinou (pacienti používající konvenční model péče) a experimentální skupinou (pacienti používající aplikaci).

Studijní populace zahrnuje pacienty přijaté na jednotku domácí hospitalizace (HAD) Nemocnice Universitari Germans Trias i Pujol, kteří souhlasí s účastí mezi lednem 2024 a dubnem 2025.

Nezávislou proměnnou je používání aplikace. Závislé/výsledné proměnné zahrnují: generovaná upozornění, počet telefonátů iniciovaných pacientem na profesionály, uživatele aplikace, kteří vyplní dotazníky, zjištěné komplikace, neplánované osobní návštěvy v HAD, neplánované telefonické návštěvy v HAD, plánované osobní návštěvy sestry, plánované lékařské návštěvy, čas uplynulý mezi upozorněním a odpovědí profesionála, čas na řešení a vyřešení komplikací, neplánované návštěvy vyvolané upozorněními, počet readmisí, spokojenost pacienta/pečovatele, pohlaví, věk, funkční hodnocení (Barthelův index), hodnocení kognitivního postižení (Pfeifferův test), škály úzkosti a deprese (HADS), měření aktivace pacienta (PAM-13), měření posílení (CEPEC-47), test terapeutické adherence (ARMS-e) a zdravotní gramotnost (HLS-EU-Q16).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Několik studií ukázalo, že domácí hospitalizace (HAD) zlepšuje klinické výsledky, snižuje komplikace, snižuje míru readmisí a přináší výrazné úspory nákladů (15-17). Paralelně digitální zdravotnické technologie - včetně vzdáleného monitorování pacientů, mobilních aplikací a umělé inteligence - prokázaly přínosy při včasném odhalení klinických změn a při zvyšování bezpečnosti pacientů v domácí péči (18-21).

V tomto kontextu vzniká Program eSalut, digitální platforma vyvinutá pro podporu aktivního monitorování pacientů přijatých do HAD. Systém integruje denní hlášení příznaků, následné dotazníky, personalizovaná vzdělávací cvičení, automatické generování klinických upozornění a komunikační kanály s ošetřujícím týmem s cílem zlepšit klinické rozhodování a posílit zapojení pacientů umožněním aktivního monitorování jejich klinického stavu.

V nemocnici Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTiP) představuje postupné nasazení Programu eSalut v rámci služby HAD jedinečnou příležitost k vytvoření přísných a hodnotných důkazů pro zdravotnický systém. Program byl speciálně navržen pro podporu akutního klinického monitorování, integruje funkce jako sledování příznaků, automatické generování upozornění, přenos strukturovaných dat a klinickou reakci založenou na protokolech. Tyto funkce mohou zlepšit včasné odhalení klinických problémů, snížit komplikace a zvýšit bezpečnost pacientů během domácí hospitalizace.

V tomto kontextu výzkumníci kladou následující výzkumnou otázku: zlepšuje integrace Programu eSalut do domácí hospitalizace (HAD) klinické výsledky a snižuje neplánované události u pacientů s akutními stavy? Hypotézou studie je, že použití Programu eSalut umožní dřívější odhalení komplikací, snížení nežádoucích incidentů a celkové zlepšení klinické reakce.

Primárním cílem této studie je vyhodnotit dopad Programu eSalut na pacienty přijaté do HAD prostřednictvím randomizované klinické studie, analyzovat klinické výsledky, generovaná upozornění, komplikace, neplánované návraty a 30denní readmise.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
202

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Hospitalització a Domicili. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • ≥18 let starý

Přijat do HAD

Schopnost číst španělsky/katalánsky

Minimální digitální gramotnost

Chytrý telefon/tablet s Androidem nebo iOS

Schopnost přijímat hovory a ovládat aplikaci

Pacient nebo pečovatel umí zařízení obsluhovat

Kritéria vyloučení:

- Pacienti žijící v domovech pro seniory

Dobrovolné odstoupení

Komplikace vyžadující přijetí nesouvisející se studií

Ztráta pacienta nebo pečovatele

Nedostupnost mobilního zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: eSalut Program rameno
Pacienti přijatí do domácí hospitalizace, kteří budou používat digitální platformu eSalut s monitorováním příznaků, upozorněními a komunikací s ošetřujícím týmem.
Jiný: rameno programu eSalut
Pacienti přijatí do péče domácí hospitalizace s digitální platformou eSalut.
Ostatní jména:
  • eZdraví
Jiný: Kontrolní rameno
Pacienti přijatí do domácí hospitalizace, kteří dostávají konvenční péči bez digitální platformy eSalut.
Jiný: Kontrolní rameno
Pacienti přijatí do domácí hospitalizace, kteří dostávají běžnou péči bez digitální platformy eSalut.
Ostatní jména:
  • Standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s hospitalizací do 30 dnů po propuštění z hospitalizace v domácím prostředí
Časové okno: 30 dní po propuštění
Počet účastníků, kteří zažijí alespoň jednu neplánovanou hospitalizaci do 30 dnů po propuštění z programu Hospitalizace v domácím prostředí.
30 dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v programu Hospital-at-Home (dny)
Časové okno: Od přijetí (den 0) do propuštění (až 30 dní)
Počet dní, po které je každý účastník přijat do programu Hospital-at-Home (HAD), vypočítaný od dne přijetí do dne propuštění.
Od přijetí (den 0) do propuštění (až 30 dní)
Zdroj klinických upozornění během domácí nemocniční péče
Časové okno: Až 30 dnů po přijetí do Domácí nemocnice
Typ zdroje, který generuje každé klinické upozornění během pobytu v rámci Hospital-at-Home (HaH), kategorizované jako: dotazníky, monitorování životních funkcí, telefonáty iniciované pacientem nebo analytické/laboratorní výsledky.
Až 30 dnů po přijetí do Domácí nemocnice
Počet účastníků s neplánovaným návratem do nemocnice během domácí péče
Časové okno: Až 30 dní po přijetí do programu Hospital-at-Home
Počet účastníků, kteří zažijí alespoň jeden neplánovaný návrat do nemocnice během pobytu v programu Hospital-at-Home (HAD).
Až 30 dní po přijetí do programu Hospital-at-Home
Počet návštěv ve zdravotnictví podle modality během domácí hospitalizace
Časové okno: Až 30 dní po přijetí do programu Nemocnice v domácím prostředí
Počet návštěv zdravotnických služeb, které účastníci obdrželi během pobytu v programu Domácí nemocnice (HaH), klasifikovaných jako: osobní lékařské návštěvy, telefonické lékařské návštěvy, osobní ošetřovatelské návštěvy a telefonické ošetřovatelské návštěvy.
Až 30 dní po přijetí do programu Nemocnice v domácím prostředí
Skóre posílení pacienta hodnocené pomocí 47položkového dotazníku posílení pacienta u chronických onemocnění (CEPEC-47)
Časové okno: Výchozí stav a při propuštění z Domácí nemocnice (průměrně 15 dní)
Dotazník posílení postavení pacienta u chronických onemocnění (CEPEC-47) je 47položkový dotazník určený k vyplnění pacientem, který hodnotí posílení postavení pacienta v různých oblastech, včetně autonomie, znalostí a schopnosti účastnit se vlastní zdravotní péče. Celkové skóre se pohybuje od 47 do 235, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň posílení postavení pacienta.
Výchozí stav a při propuštění z Domácí nemocnice (průměrně 15 dní)
Skóre zdravotní gramotnosti hodnocené pomocí 16položkového dotazníku Evropského průzkumu zdravotní gramotnosti (HLS-EU-Q16)
Časové okno: Při vstupu a při propuštění z Hospital-at-Home (průměrně 15 dní)
16položkový dotazník European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q16) je nástroj určený k samovyplňování, který hodnotí schopnost jednotlivce získat, pochopit, zhodnotit a aplikovat informace související se zdravím. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0 až 16, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší úroveň zdravotní gramotnosti. Skóre lze kategorizovat jako nedostatečná (0-8), problematická (9-12) nebo dostatečná (13-16) zdravotní gramotnost.
Při vstupu a při propuštění z Hospital-at-Home (průměrně 15 dní)
Skóre aktivace pacienta hodnocené pomocí 13položkového měření aktivace pacienta (PAM-13)
Časové okno: Při vstupu a při propuštění z Hospital-at-Home (průměrně 15 dní)
13bodový dotazník Patient Activation Measure (PAM-13) je validovaný samovyplňovací dotazník, který hodnotí znalosti, dovednosti a sebedůvěru jednotlivce při řízení osobního zdraví. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň aktivace pacienta. Skóre jsou rozdělena do čtyř úrovní aktivace (Úroveň 1: pasivní; Úroveň 2: začínající uvědomění; Úroveň 3: přebírání iniciativy; Úroveň 4: udržování chování).
Při vstupu a při propuštění z Hospital-at-Home (průměrně 15 dní)
Skóre adherence k léčbě hodnocené pomocí škály adherence k doplňování a užívání léků (ARMS-e)
Časové okno: Výchozí stav a při propuštění z Domácí nemocnice (průměrně 15 dní)
The Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS-e) je dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který hodnotí dodržování léčebných režimů a chování při doplňování léků na předpis. Celkové skóre se pohybuje od 12 do 48, přičemž nižší skóre znamená lepší dodržování léčby.
Výchozí stav a při propuštění z Domácí nemocnice (průměrně 15 dní)
Skóre úzkosti a deprese hodnocené pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Časové okno: Při vstupu a při propuštění z Hospital-at-Home (průměrně 15 dní)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je 14položkový dotazník určený k sebeposouzení, který slouží k screeningu příznaků úzkosti a deprese u pacientů v lékařské praxi. Zahrnuje dvě subškály: HADS-Anxiety (HADS-A) a HADS-Depression (HADS-D), přičemž každá z nich má rozsah od 0 do 21 bodů, kdy vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.
Při vstupu a při propuštění z Hospital-at-Home (průměrně 15 dní)
Skóre spokojenosti pacienta nebo primárního pečovatele s péčí v domácím prostředí
Časové okno: Jeden týden po propuštění z programu Domácí péče
Spokojenost pacienta nebo primárního pečovatele je hodnocena pomocí strukturovaného dotazníku spokojenosti vytvořeného pro tuto studii, který měří vnímanou kvalitu péče, komunikaci, bezpečnost, podporu a celkový zážitek během pobytu v režimu Hospital-at-Home. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre značí větší spokojenost.
Jeden týden po propuštění z programu Domácí péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Germans Trias i Pujol Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Meritxell Davins Riu, RN, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
  • Ředitel studie: Sandra Cabrera Jaime, RN, PhD, Institut Catala D'oncologia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PI-22-137
  • LT2309 (Jiné číslo grantu/financování: Beca Talents. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení