Dopad programu eSalut v nemocnici v domácím prostředí (HOMeSALUT) (HOMeSALUT)
Dopad implementace telemedicíny v domácí hospitalizaci: Projekt e-Salut u pacientů přijatých do Jednotky domácí hospitalizace Nemocnice Germans Trias i Pujol
Cílem studie je vyhodnotit dopad používání aplikace e-Salut Metro Nord na proces péče v domácí hospitalizaci ve srovnání s konvenčním modelem péče.
Bude provedena randomizovaná klinická studie se dvěma skupinami: kontrolní skupinou (pacienti používající konvenční model péče) a experimentální skupinou (pacienti používající aplikaci).
Studijní populace zahrnuje pacienty přijaté na jednotku domácí hospitalizace (HAD) Nemocnice Universitari Germans Trias i Pujol, kteří souhlasí s účastí mezi lednem 2024 a dubnem 2025.
Nezávislou proměnnou je používání aplikace. Závislé/výsledné proměnné zahrnují: generovaná upozornění, počet telefonátů iniciovaných pacientem na profesionály, uživatele aplikace, kteří vyplní dotazníky, zjištěné komplikace, neplánované osobní návštěvy v HAD, neplánované telefonické návštěvy v HAD, plánované osobní návštěvy sestry, plánované lékařské návštěvy, čas uplynulý mezi upozorněním a odpovědí profesionála, čas na řešení a vyřešení komplikací, neplánované návštěvy vyvolané upozorněními, počet readmisí, spokojenost pacienta/pečovatele, pohlaví, věk, funkční hodnocení (Barthelův index), hodnocení kognitivního postižení (Pfeifferův test), škály úzkosti a deprese (HADS), měření aktivace pacienta (PAM-13), měření posílení (CEPEC-47), test terapeutické adherence (ARMS-e) a zdravotní gramotnost (HLS-EU-Q16).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Několik studií ukázalo, že domácí hospitalizace (HAD) zlepšuje klinické výsledky, snižuje komplikace, snižuje míru readmisí a přináší výrazné úspory nákladů (15-17). Paralelně digitální zdravotnické technologie - včetně vzdáleného monitorování pacientů, mobilních aplikací a umělé inteligence - prokázaly přínosy při včasném odhalení klinických změn a při zvyšování bezpečnosti pacientů v domácí péči (18-21).
V tomto kontextu vzniká Program eSalut, digitální platforma vyvinutá pro podporu aktivního monitorování pacientů přijatých do HAD. Systém integruje denní hlášení příznaků, následné dotazníky, personalizovaná vzdělávací cvičení, automatické generování klinických upozornění a komunikační kanály s ošetřujícím týmem s cílem zlepšit klinické rozhodování a posílit zapojení pacientů umožněním aktivního monitorování jejich klinického stavu.
V nemocnici Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTiP) představuje postupné nasazení Programu eSalut v rámci služby HAD jedinečnou příležitost k vytvoření přísných a hodnotných důkazů pro zdravotnický systém. Program byl speciálně navržen pro podporu akutního klinického monitorování, integruje funkce jako sledování příznaků, automatické generování upozornění, přenos strukturovaných dat a klinickou reakci založenou na protokolech. Tyto funkce mohou zlepšit včasné odhalení klinických problémů, snížit komplikace a zvýšit bezpečnost pacientů během domácí hospitalizace.
V tomto kontextu výzkumníci kladou následující výzkumnou otázku: zlepšuje integrace Programu eSalut do domácí hospitalizace (HAD) klinické výsledky a snižuje neplánované události u pacientů s akutními stavy? Hypotézou studie je, že použití Programu eSalut umožní dřívější odhalení komplikací, snížení nežádoucích incidentů a celkové zlepšení klinické reakce.
Primárním cílem této studie je vyhodnotit dopad Programu eSalut na pacienty přijaté do HAD prostřednictvím randomizované klinické studie, analyzovat klinické výsledky, generovaná upozornění, komplikace, neplánované návraty a 30denní readmise.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
- Hospitalització a Domicili. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- ≥18 let starý
Přijat do HAD
Schopnost číst španělsky/katalánsky
Minimální digitální gramotnost
Chytrý telefon/tablet s Androidem nebo iOS
Schopnost přijímat hovory a ovládat aplikaci
Pacient nebo pečovatel umí zařízení obsluhovat
Kritéria vyloučení:
- Pacienti žijící v domovech pro seniory
Dobrovolné odstoupení
Komplikace vyžadující přijetí nesouvisející se studií
Ztráta pacienta nebo pečovatele
Nedostupnost mobilního zařízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: eSalut Program rameno
Pacienti přijatí do domácí hospitalizace, kteří budou používat digitální platformu eSalut s monitorováním příznaků, upozorněními a komunikací s ošetřujícím týmem.
|
Pacienti přijatí do péče domácí hospitalizace s digitální platformou eSalut.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Kontrolní rameno
Pacienti přijatí do domácí hospitalizace, kteří dostávají konvenční péči bez digitální platformy eSalut.
|
Pacienti přijatí do domácí hospitalizace, kteří dostávají běžnou péči bez digitální platformy eSalut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s hospitalizací do 30 dnů po propuštění z hospitalizace v domácím prostředí
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Počet účastníků, kteří zažijí alespoň jednu neplánovanou hospitalizaci do 30 dnů po propuštění z programu Hospitalizace v domácím prostředí.
|
30 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v programu Hospital-at-Home (dny)
Časové okno: Od přijetí (den 0) do propuštění (až 30 dní)
|
Počet dní, po které je každý účastník přijat do programu Hospital-at-Home (HAD), vypočítaný od dne přijetí do dne propuštění.
|
Od přijetí (den 0) do propuštění (až 30 dní)
|
|
Zdroj klinických upozornění během domácí nemocniční péče
Časové okno: Až 30 dnů po přijetí do Domácí nemocnice
|
Typ zdroje, který generuje každé klinické upozornění během pobytu v rámci Hospital-at-Home (HaH), kategorizované jako: dotazníky, monitorování životních funkcí, telefonáty iniciované pacientem nebo analytické/laboratorní výsledky.
|
Až 30 dnů po přijetí do Domácí nemocnice
|
|
Počet účastníků s neplánovaným návratem do nemocnice během domácí péče
Časové okno: Až 30 dní po přijetí do programu Hospital-at-Home
|
Počet účastníků, kteří zažijí alespoň jeden neplánovaný návrat do nemocnice během pobytu v programu Hospital-at-Home (HAD).
|
Až 30 dní po přijetí do programu Hospital-at-Home
|
|
Počet návštěv ve zdravotnictví podle modality během domácí hospitalizace
Časové okno: Až 30 dní po přijetí do programu Nemocnice v domácím prostředí
|
Počet návštěv zdravotnických služeb, které účastníci obdrželi během pobytu v programu Domácí nemocnice (HaH), klasifikovaných jako: osobní lékařské návštěvy, telefonické lékařské návštěvy, osobní ošetřovatelské návštěvy a telefonické ošetřovatelské návštěvy.
|
Až 30 dní po přijetí do programu Nemocnice v domácím prostředí
|
|
Skóre posílení pacienta hodnocené pomocí 47položkového dotazníku posílení pacienta u chronických onemocnění (CEPEC-47)
Časové okno: Výchozí stav a při propuštění z Domácí nemocnice (průměrně 15 dní)
|
Dotazník posílení postavení pacienta u chronických onemocnění (CEPEC-47) je 47položkový dotazník určený k vyplnění pacientem, který hodnotí posílení postavení pacienta v různých oblastech, včetně autonomie, znalostí a schopnosti účastnit se vlastní zdravotní péče.
Celkové skóre se pohybuje od 47 do 235, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň posílení postavení pacienta.
|
Výchozí stav a při propuštění z Domácí nemocnice (průměrně 15 dní)
|
|
Skóre zdravotní gramotnosti hodnocené pomocí 16položkového dotazníku Evropského průzkumu zdravotní gramotnosti (HLS-EU-Q16)
Časové okno: Při vstupu a při propuštění z Hospital-at-Home (průměrně 15 dní)
|
16položkový dotazník European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q16) je nástroj určený k samovyplňování, který hodnotí schopnost jednotlivce získat, pochopit, zhodnotit a aplikovat informace související se zdravím.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0 až 16, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší úroveň zdravotní gramotnosti.
Skóre lze kategorizovat jako nedostatečná (0-8), problematická (9-12) nebo dostatečná (13-16) zdravotní gramotnost.
|
Při vstupu a při propuštění z Hospital-at-Home (průměrně 15 dní)
|
|
Skóre aktivace pacienta hodnocené pomocí 13položkového měření aktivace pacienta (PAM-13)
Časové okno: Při vstupu a při propuštění z Hospital-at-Home (průměrně 15 dní)
|
13bodový dotazník Patient Activation Measure (PAM-13) je validovaný samovyplňovací dotazník, který hodnotí znalosti, dovednosti a sebedůvěru jednotlivce při řízení osobního zdraví.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň aktivace pacienta.
Skóre jsou rozdělena do čtyř úrovní aktivace (Úroveň 1: pasivní; Úroveň 2: začínající uvědomění; Úroveň 3: přebírání iniciativy; Úroveň 4: udržování chování).
|
Při vstupu a při propuštění z Hospital-at-Home (průměrně 15 dní)
|
|
Skóre adherence k léčbě hodnocené pomocí škály adherence k doplňování a užívání léků (ARMS-e)
Časové okno: Výchozí stav a při propuštění z Domácí nemocnice (průměrně 15 dní)
|
The Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS-e) je dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který hodnotí dodržování léčebných režimů a chování při doplňování léků na předpis.
Celkové skóre se pohybuje od 12 do 48, přičemž nižší skóre znamená lepší dodržování léčby.
|
Výchozí stav a při propuštění z Domácí nemocnice (průměrně 15 dní)
|
|
Skóre úzkosti a deprese hodnocené pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Časové okno: Při vstupu a při propuštění z Hospital-at-Home (průměrně 15 dní)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je 14položkový dotazník určený k sebeposouzení, který slouží k screeningu příznaků úzkosti a deprese u pacientů v lékařské praxi.
Zahrnuje dvě subškály: HADS-Anxiety (HADS-A) a HADS-Depression (HADS-D), přičemž každá z nich má rozsah od 0 do 21 bodů, kdy vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.
|
Při vstupu a při propuštění z Hospital-at-Home (průměrně 15 dní)
|
|
Skóre spokojenosti pacienta nebo primárního pečovatele s péčí v domácím prostředí
Časové okno: Jeden týden po propuštění z programu Domácí péče
|
Spokojenost pacienta nebo primárního pečovatele je hodnocena pomocí strukturovaného dotazníku spokojenosti vytvořeného pro tuto studii, který měří vnímanou kvalitu péče, komunikaci, bezpečnost, podporu a celkový zážitek během pobytu v režimu Hospital-at-Home.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre značí větší spokojenost.
|
Jeden týden po propuštění z programu Domácí péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Meritxell Davins Riu, RN, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
- Ředitel studie: Sandra Cabrera Jaime, RN, PhD, Institut Catala D'oncologia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI-22-137
- LT2309 (Jiné číslo grantu/financování: Beca Talents. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .