Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení, chronotyp a prediabetes

8. září 2026 aktualizováno: German Diabetes Center

Časovaná pohybová aktivita u prediabetu s extrémním chronotypem

Cílem této klinické studie je zjistit, zda cvičení ve správnou denní dobu, na základě přirozených biologických hodin člověka, vede k větším zdravotním přínosům u lidí s prediabetem. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je, zda provedení jedné cvičební jednotky ráno nebo večer ovlivňuje, jak tělo zpracovává cukr odlišně u dospělých s prediabetem, kteří mají extrémní přirozené biologické hodiny. Toho bude dosaženo porovnáním tří podmínek (bez cvičení, ranní cvičení a večerní cvičení) u stejného účastníka. Každá podmínka bude testována v jiný den, s minimálně 14 dny mezi testovacími dny. Během testovacích dnů bez cvičení přijdou účastníci do studijního centra a budou smět provádět pouze sedavé činnosti (např. kancelářskou práci, čtení nebo čas u obrazovky). Během testovacích dnů s ranním cvičením účastníci provedou cvičební jednotku v 9:00 hodin ráno, která zahrnuje krátká období velmi intenzivního úsilí následovaná krátkými obdobími odpočinku. Zatímco pro testovací dny s večerním cvičením bude stejný typ cvičení proveden v 17:00 hodin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chronotyp označuje individuální cirkadiánní preference být aktivní a plně funkční v určitých částech dne. Pomocí ověřených dotazníků lze individuální chronotyp zařadit buď mezi ranní (skřivan), večerní (sova) nebo střední (neutrální) chronotypy. Jedinci s ranním chronotypem vstávají a chodí spát brzy. Proto se jejich distribuce kalorií i vrcholné mentální a fyzické výkony vyskytují převážně dříve během dne. To je v kontrastu s jedinci s večerním chronotypem, kteří vstávají a chodí spát pozdě, což má za následek, že většina jejich příjmu kalorií probíhá později během dne. Jsou také aktivnější a bdělejší ve večerních hodinách. Rostoucí důkazy ukazují, že cvičení v pozdním odpoledni nebo večer je lepší než ranní cvičení pro kontrolu hladiny glukózy v krvi u jedinců s diabetem 2. typu (T2D) nebo u těch, kteří jsou ohroženi rozvojem T2D. U mužů s T2D vedlo dvoutýdenní vysoce intenzivní intervalové cvičení (HIIT) ke snížení koncentrace glukózy měřené kontinuálním monitorováním glukózy (CGM), když bylo prováděno v odpoledních hodinách oproti ranním hodinám. Tento závěr dále podpořila retrospektivní studie zahrnující muže ohrožené nebo s T2D, která zjistila, že odpolední cvičení vedlo k lepší periferní inzulinové senzitivitě, inzulinem zprostředkovanému potlačení lipolýzy tukové tkáně a snížení hladiny glukózy v plazmě nalačno. Zajímavé je, že v nedávno publikované křížové studii zahrnující muže a ženy s diabetem 2. typu i bez něj nebyl pozorován žádný rozdíl v 24hodinovém profilu glukózy hodnoceném pomocí CGM napříč všemi kohortami (včetně pohlaví a stavu diabetu) mezi ranním a večerním cvičením. Avšak ranní cvičení zvýšilo hladinu glukózy v krvi po cvičení během dvouhodinového období zotavení u mužů i žen s T2D, což nebylo pozorováno po večerním cvičení. Je důležité poznamenat, že všechny výše zmíněné studie buď vylučují jedince s extrémním chronotypem, nebo chronotyp účastníků nebyl jasně uveden. Toto omezení vyvolává důležitou výzkumnou otázku: Reagují lidé s extrémním chronotypem na časované cvičení odlišně? Proto se v této studii předpokládá, že lidé s prediabetem a extrémním chronotypem získají lepší metabolické přínosy, když bude načasování cvičení sladěno s jejich chronotypem. Pro ověření této hypotézy je provedena randomizovaná kontrolovaná křížová studie, ve které jsou účastníci vystaveni třem podmínkám: žádné cvičení, ranní cvičení a večerní cvičení. Hlavním výsledkem je inzulinová senzitivita stanovená pomocí dvoustupňového hyperinzulinemického-euglykemického clampu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Düsseldorf, Německo, 40225
        • Nábor
        • German Diabetes Center (DDZ)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost poskytnout podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas před jakýmikoli specifickými postupy studie
  2. Dospělí muži a ženy ve věku nad 18 a ≤ 75 let
  3. Index tělesné hmotnosti (BMI) 25 - 35 kg/m2
  4. Stabilní hmotnost (bez úbytku nebo přírůstku > 3 kg za poslední 3 měsíce)

  5. Prediabetes definovaný jako izolovaná porušená glukózová tolerance nebo kombinace porušené glukózové tolerance a porušené glykémie nalačno (hodnoty vycházejí z Americké diabetologické asociace (ADA):

    1. porušená glukózová tolerance (plazmatická glukóza 140 mg/dL až 199 mg/dL, 120 minut po požití 75g glukózy)
    2. porušená glykémie nalačno (plazmatická glukóza nalačno 100 mg/dL až 125 mg/dL)
  6. Ranní (dotazník ranní-večerní typ [MEQ] skóre ≥ 59) nebo večerní (MEQ skóre ≤ 41) chronotyp

Kritéria pro vyloučení:

  1. Dříve diagnostikovaný diabetes 2. typu
  2. Středně těžká až těžká anémie (hemoglobin < 10 g/L)
  3. Nekontrolovaná hypertenze
  4. Abnormální elektrokardiogram (EKG) v klidu posouzený lékařem studie
  5. Těhotenství nebo kojení
  6. HIV, hepatitida B nebo C infekce
  7. Poruchy srážlivosti krve nebo hojení ran
  8. Pozitivní anamnéza žilní trombózy (kontraindikace pro svorku)
  9. Přecitlivělost na lokální anestetika (kontraindikace pro biopsie tuku/svalů)
  10. Noční směny v posledních 3 měsících
  11. Cestování přes > 1 časové pásmo v posledních 3 měsících
  12. Účast v jiné klinické studii, která by mohla ovlivnit výsledky této studie
  13. Pravidelné strukturované cvičení > 2 hodiny týdně
  14. Jakýkoli akutní stav, exacerbace chronického stavu nebo anamnéza, která podle názoru zkoušejícího může interferovat se studií
  15. Jakákoli kontraindikace pro MRI vyšetření
  16. Užívání léků, o kterých je známo, že mohou ohrozit bezpečnost během postupů studie
  17. Nehovořící německy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Ranní cvičení
Behaviorální: Načasování cvičení
Behaviorální: Načasování cvičení
Akutní cyklistický trénink provedený ráno v 9 hodin
Behaviorální: Načasování cvičení
Akutní cvičební jednotka jízdy na kole provedená ráno v 5 hodin odpoledne
Experimentální: Cvičení PM
Behaviorální: Načasování cvičení
Behaviorální: Načasování cvičení
Akutní cyklistický trénink provedený ráno v 9 hodin
Behaviorální: Načasování cvičení
Akutní cvičební jednotka jízdy na kole provedená ráno v 5 hodin odpoledne
Aktivní komparátor: Kontrola
Behaviorální: Kontrola
Behaviorální: Řízení
Žádné cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: 12 až 24 hodin po intervenci cvičením
Vliv časovaného cvičení na citlivost na inzulin hodnocený pomocí indexu citlivosti na inzulin (uvedeno jako M-hodnota: mg × kg⁻¹ × min⁻¹) během hyperinzulinemicko-euglykemického svorky
12 až 24 hodin po intervenci cvičením

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolity kosterního svalstva
Časové okno: 12 až 24 hodin po cvičební intervenci
Vliv načasovaného cvičení na mitochondriální respiraci kosterního svalu (pmol/mg/s) měřenou vysokorozlišenou respirometrií
12 až 24 hodin po cvičební intervenci
Geny cirkadiánních hodin kosterního svalstva
Časové okno: 12 až 24 hodin po cvičební intervenci
Vliv cvičení v určeném čase na kvantifikovanou DNA měřenou kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí (qPCR)
12 až 24 hodin po cvičební intervenci
Metabolity tukové tkáně
Časové okno: 12 až 24 hodin po cvičebním zásahu
Vliv časovaného cvičení na mitochondriální respiraci tukové tkáně (pmol/mg/s) měřený vysokorozlišovací respirometrií
12 až 24 hodin po cvičebním zásahu
Hodiny genů tukové tkáně
Časové okno: 12 až 24 hodin po cvičebním zásahu
Vliv časovaného cvičení na kvantifikovanou DNA měřenou pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce (qPCR)
12 až 24 hodin po cvičebním zásahu
Obsah jaterního glykogenu hodnocený pomocí 13C magnetické rezonanční spektroskopie
Časové okno: Po večeři v den cvičení
Vliv časovaného cvičení na obsah jaterního glykogenu, vyjádřený v milimolech na litr (mmol/L) jaterní tkáně
Po večeři v den cvičení
Sérová glukóza
Časové okno: 12 až 24 hodin po cvičební intervenci
Vliv načasovaného cvičení na hladinu glukózy v séru (mg/dL) stanovený z odběrů žilní krve
12 až 24 hodin po cvičební intervenci
Volné mastné kyseliny v séru
Časové okno: 12 až 24 hodin po cvičební intervenci
Vliv časovaného cvičení na hladiny volných mastných kyselin v séru (mmol/L) stanovené z odběrů žilní krve
12 až 24 hodin po cvičební intervenci
Sérové triglyceridy
Časové okno: 12 až 24 hodin po cvičební intervenci
Vliv časovaného cvičení na hladinu triglyceridů v séru (mg/dL) stanovených z odběrů žilní krve
12 až 24 hodin po cvičební intervenci
Sérový cholesterol
Časové okno: 12 až 24 hodin po cvičebním zásahu
Vliv načasovaného cvičení na hladinu cholesterolu v séru (mg/dL) stanovený z odběrů venózní krve
12 až 24 hodin po cvičebním zásahu
Sérový inzulin
Časové okno: 12 až 24 hodin po cvičební intervenci
Vliv načasovaného cvičení na hladiny inzulinu v séru (uIU/mL) stanovené z odběrů žilní krve
12 až 24 hodin po cvičební intervenci
Klidový energetický výdej hodnocený pomocí nepřímé kalorimetrie
Časové okno: 12 až 24 hodin po intervenci cvičením
Účinek časovaného cvičení na klidový energetický výdej, vyjádřený v kilokaloriích za den (kcal/den)
12 až 24 hodin po intervenci cvičením
Množství a kvalita objektivního spánku hodnocené pomocí aktigrafického zařízení
Časové okno: Noc cvičebního intervenčního dne
Účinky načasovaného cvičení na délku spánku, jeho účinnost a fragmentaci jsou objektivně měřeny zařízením actighrapy
Noc cvičebního intervenčního dne

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah lipidů v játrech měřený pomocí ¹H/³¹P magnetické rezonanční spektroskopie
Časové okno: Základní hodnocení
K posouzení rozdílu v obsahu lipidů v játrech v procentech (%) mezi ranními a večerními chronotypy
Základní hodnocení
Obsah lipidů ve svalové tkáni měřený pomocí ¹H/³¹P magnetické rezonanční spektroskopie
Časové okno: Výchozí posouzení
Posoudit rozdíl v obsahu lipidů ve skeletálním svalstvu v procentech (%) mezi ranními a večerními chronotypy
Výchozí posouzení
Složení těla vyjádřené jako tuková hmota (kg a %) a beztuková hmota (kg) hodnocené pomocí Bodpodu a bioelektrické impedance
Časové okno: Výchozí hodnocení
Posoudit rozdíl ve složení těla mezi ranními a večerními chronotypy
Výchozí hodnocení
Maximální aerobní kapacita měřená pomocí spiroergometrie
Časové okno: Výchozí hodnocení
K posouzení rozdílu v maximální aerobní kapacitě (VO₂max) mezi ranními a večerními chronotypy
Výchozí hodnocení
Subjektivní kvalita spánku hodnocená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí hodnocení
Posoudit rozdíl v subjektivní kvalitě spánku mezi ranními a večerními chronotypy. Celkové skóre v rozmezí 1 až 21, vyšší skóre značí horší kvalitu spánku
Výchozí hodnocení
Úroveň ospalosti hodnocená pomocí Stanfordské stupnice ospalosti (SSS)
Časové okno: Výchozí posouzení
Posoudit rozdíl v úrovni ospalosti mezi ranními a večerními chronotypy. Na sedmibodové stupnici, kde 1 představuje pocit bdělosti a 7 téměř stav snění
Výchozí posouzení
Spotřeba specifických potravin nebo potravinových skupin hodnocená pomocí dotazníku DEGS1-Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Časové okno: Základní hodnocení
Posoudit rozdíl ve frekvenci konzumace konkrétních potravin nebo skupin potravin (vyjádřeno jako početrát týdně) mezi ranními a večerními chronotypy
Základní hodnocení
Hedonický hlad hodnocený pomocí dotazníku Power of Food Scale
Časové okno: Výchozí hodnocení
Posoudit rozdíl v hedonickém hladu mezi ranním a večerním obdobím. Průměrné skóre 15 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (rozsah 1-5). Vyšší skóre indikuje větší psychologickou reaktivitu na potravinové podněty
Výchozí hodnocení
Závažnost a typ chutí na jídlo hodnocené pomocí Dotazníku kontroly příjmu potravy (CoEQ)
Časové okno: Základní posouzení
Posoudit rozdíl v síle samohodnocené chutě mezi ranními a večerními chronotypy. Číselná hodnotící škála se pohybuje od 0 do 10. Vyšší skóre znamená silnější chutě na jídlo.
Základní posouzení
Subjektivní úroveň fyzické aktivity stanovená pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Základní hodnocení
Pro posouzení subjektivních úrovní fyzické aktivity (nízká, střední, vysoká vyjádřená v MET-minutách/týdně) mezi ranními a večerními chronotypy
Základní hodnocení
Kognitivní výkonnost hodnocená pomocí testu trvalé pozornosti k reakci (SART)
Časové okno: Výchozí posouzení
Posoudit rozdíl v kognitivním výkonu mezi ranními a večerními chronotypy. Výkon je hodnocen pomocí chyb komise (nesprávné reakce na no-go podněty), chyb opomenutí (vynechané reakce na go podněty), průměrné reakční doby a variability reakční doby, přičemž vyšší míra chyb a větší variabilita reakční doby ukazují na horší udrženou pozornost a inhibiční kontrolu
Výchozí posouzení
Kognitivní výkon hodnocený pomocí Krátkého psychomotorického testu bdělosti (PVT-B)
Časové okno: Výchozí hodnocení
Posoudit rozdíl v kognitivním výkonu mezi ranními a večerními chronotypy. Výkon je hodnocen pomocí průměrné reakční doby, počtu selhání (reakční doby ≥500 ms) a nejrychlejších 10 % reakčních dob, přičemž pomalejší reakční doby a více selhání naznačují sníženou bdělou pozornost a ostražitost.
Výchozí hodnocení
Pohoda hodnocena pomocí Pětipoložkového indexu pohody Světové zdravotnické organizace (WHO-5)
Časové okno: Základní hodnocení
Posoudit rozdíl v pocitu pohody mezi ranními a večerními chronotypy. Skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre znamená lepší pocit pohody a psychické zdraví
Základní hodnocení
Duševní zdraví hodnoceno pomocí Dotazníku zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Základní hodnocení
Pro posouzení rozdílu v duševním zdraví mezi ranními a večerními chronotypy. 9položkový dotazník sebehodnocení hodnotící příznaky deprese za poslední dva týdny, skórovaný od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost depresivních příznaků
Základní hodnocení
Kvalita života hodnocená pomocí 36-položkového dotazníku Short Form Survey Instrument (SF-36)
Časové okno: Výchozí posouzení
Posoudit rozdíl v kvalitě života mezi ranními a večerními chronotypy. Dotazník pro sebehodnocení hodnotící kvalitu života související se zdravím v osmi oblastech – fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickému zdraví, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševní zdraví – s přepočtením skóre na škálu 0–100, kde vyšší skóre znamenají lepší zdraví a fungování.
Výchozí posouzení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
German Diabetes Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Schrauwen, PhD, German Diabetes Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REALIGN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o účastnících budou diskutovány s dalšími výzkumníky pouze na skupinové úrovni. Nemáme zájem sdílet individuální údaje o účastnících.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení