Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion, Kronotype og Prædiabetes

8. september 2026 opdateret af: German Diabetes Center

Tidsbestemt træning ved prædiabetes med ekstrem kronotype

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at finde ud af, om motion på det rette tidspunkt af dagen, baseret på en persons naturlige døgnrytme, fører til større sundhedsfordele hos mennesker med prædiabetes. Det vigtigste spørgsmål, den sigter efter at besvare, er, om en enkelt træningssession om morgenen eller om aftenen påvirker, hvordan kroppen håndterer sukker forskelligt hos voksne med prædiabetes, der har en ekstrem naturlig døgnrytme. Dette vil blive gjort ved at sammenligne tre betingelser (ingen motion, morgenmotion og aftentræning) inden for den samme deltager. Hver betingelse vil blive testet på en anden dag, med mindst 14 dage mellem testdagene. På ingen-motion testdagene vil deltagerne komme til undersøgelsescentret og vil kun være tilladt at udføre stillesiddende aktiviteter (f.eks. kontorarbejde, læsning eller skærmtid). På morgenmotion testdagene vil deltagerne udføre en træningssession kl. 9:00 om morgenen, der involverer korte perioder med meget hård indsats efterfulgt af korte hvileperioder. Mens på aftentræning testdagene vil den samme type træning blive udført kl. 17:00.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kronotype refererer til en persons cirkadiske præferencer for at være aktiv og fuldt funktionsdygtig på bestemte tidspunkter af dagen. Ved hjælp af validerede spørgeskemaer kan en persons kronotype kategoriseres som enten morgen- (lærke), aften- (ugle) eller mellemkronotyper. Personer med morgenkronotype står tidligt op og går tidligt i seng. Derfor forekommer deres kaloriefordeling samt deres mentale og fysiske præstationstoppe hovedsageligt tidligere på dagen. Dette står i kontrast til personer med aftenkronotype, som står sent op og går sent i seng, hvilket resulterer i, at størstedelen af deres kalorieindtag sker senere på dagen. De er også mere aktive og årvågne om aftenen. Voksende evidens har vist, at sen eftermiddags- eller aftenmotion er bedre end morgentræning for blodsukkerkontrol hos personer med type 2-diabetes (T2D) eller dem med risiko for T2D. Hos mænd med T2D reducerede to uger med højintensiv intervaltræning (HIIT) den kontinuerlige glukosemåler (CGM)-baserede glukosekoncentration, når det blev udført om eftermiddagen sammenlignet med om morgenen. Dette resultat blev yderligere understøttet af en retrospektiv undersøgelse med mænd med risiko for eller T2D, som fandt, at eftermiddagstræning førte til overlegen perifer insulinfølsomhed, insulinmedieret undertrykkelse af fedtvævs lipolyse og fastende plasmaglukose. Interessant nok blev der i et nyligt offentliggjort crossover-forsøg med mænd og kvinder, med og uden T2D, ikke observeret nogen forskel i 24-timers glukoseprofil vurderet ved hjælp af CGM på tværs af alle kohorter (inklusive køn og diabetesstatus) mellem morgen- og aftenmotion. Dog øgede morgentræning post-trænings blodsukkerniveauer i løbet af de to timers genopretningsperiode hos både mænd og kvinder med T2D, hvilket ikke blev observeret efter aftenmotionen. Det er vigtigt at bemærke, at alle de ovennævnte undersøgelser enten udelukker personer med ekstrem kronotype, eller at deltagernes kronotype ikke blev klart rapporteret. Denne begrænsning rejser et vigtigt forskningsspørgsmål: Reagerer personer med ekstrem kronotype anderledes på tidsbestemt motion? Derfor hypotesiseres det i denne undersøgelse, at personer med prædiabetes og ekstrem kronotype vil opnå overlegne metaboliske fordele, når træningens timing er tilpasset deres kronotype. For at teste dette gennemføres en randomiseret kontrolleret crossover-undersøgelse, hvor deltagerne udsættes for tre betingelser: ingen motion, morgentræning og aftenmotion. Det primære resultat er insulinfølsomhed bestemt ved en 2-trins hyperinsulinæmisk-euglykæmisk klemme.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Rekruttering
        • German Diabetes Center (DDZ)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I stand til at give underskrevet og dateret skriftlig informeret samtykke før eventuelle studierelaterede procedurer
  2. Voksne mænd og kvinder i alderen mellem mere end 18 og ≤ 75 år
  3. Kropsmasseindeks (BMI) på 25 - 35 kg/m2
  4. Stabil vægt (ingen vægttab eller vægtøgning > 3 kg inden for de sidste 3 måneder)

  5. Præ-diabetes defineret som en isoleret nedsat glukosetolerance eller en kombination af nedsat glukosetolerance og nedsat fastende glukose (værdier er baseret på American Diabetes Association (ADA):

    1. Nedsat glukosetolerance (plasmaglukose 140 mg/dL til 199 mg/dL, 120 minutter efter indtagelse af 75g glukose)
    2. Nedsat fastende glukose (fastende plasmaglukose 100 mg/dL til 125 mg/dL)
  6. Morgen (Morningness-Eveningness Questionnaire [MEQ] score ≥ 59) eller aften (MEQ score ≤ 41) kronotype

Eksklusionskriterier:

  1. Tidligere diagnosticeret med type 2-diabetes
  2. Moderat til svær anæmi (hæmoglobin < 10 g/L)
  3. Ukontrolleret hypertension
  4. Unormal elektrokardiogram (EKG) i hvile vurderet af studielægen
  5. Graviditet eller amning
  6. HIV, hepatitis B eller C-infektion
  7. Forstyrrelser i blodets koagulation eller sårheling
  8. Positiv historie for venetrombose (kontraindikation for clamp)
  9. Overfølsomhed over for lokalanæstetika (kontraindikation for fedt/muskelbiopsier)
  10. Nattearbejde inden for de sidste 3 måneder
  11. Rejse over > 1 tidszone inden for de sidste 3 måneder
  12. Deltagelse i andre kliniske forsøg, der muligvis kan forhindre studieresultaterne
  13. Deltagelse i struktureret motionsaktivitet > 2 timer om ugen
  14. Enhver akut tilstand, forværring af kronisk tilstand eller medicinsk historie, som efter undersøgelseslederens mening vil forstyrre studiet
  15. Enhver kontraindikation for MR-skanning
  16. Brug af medicin, der er kendt for at forhindre sikkerheden under studiet
  17. Ikke-tysktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: AM-træning
Behavioral: Timing af motion
Adfærdsmæssigt: Tidspunkt for motion
En akut cykeltræningssession udført om morgenen kl. 9
Adfærdsmæssigt: Tidspunkt for motion
En akut motionscyklingssession udført om morgenen kl. 17
Eksperimentel: PM-øvelse
Adfærd: Timing af motion
Adfærdsmæssigt: Tidspunkt for motion
En akut cykeltræningssession udført om morgenen kl. 9
Adfærdsmæssigt: Tidspunkt for motion
En akut motionscyklingssession udført om morgenen kl. 17
Aktiv komparator: Kontrol
Behavioral: Kontrol
Adfærdsmæssigt: Styring
Ingen motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinsensitivitet
Tidsramme: 12 til 24 timer efter træningsinterventionen
Effekten af tidsbestemt motion på insulinfølsomhed vurderet ved brug af insulinfølsomhedsindeks (rapporteret som M-værdi: mg x kg⁻¹ x min⁻¹) under en hyperinsulinæmisk-euglykæmisk klemme
12 til 24 timer efter træningsinterventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletmuskel-metabolitter
Tidsramme: 12 til 24 timer efter træningsinterventionen
Effekten af tidsbestemt træning på skeletmuskel mitokondrie respiration (pmol/mg/s) målt med højopløsnings respirometri
12 til 24 timer efter træningsinterventionen
Skeletmuskel ur-gen
Tidsramme: 12 til 24 timer efter træningsinterventionen
Effekten af tidsbestemt træning på kvantificeret DNA målt med kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR)
12 til 24 timer efter træningsinterventionen
Fedtvævsmetabolitter
Tidsramme: 12 til 24 timer efter træningsinterventionen
Effekten af tidsbestemt træning på fedtvævs mitokondrielle respiration (pmol/mg/s) målt med højopløselig respirometri
12 til 24 timer efter træningsinterventionen
Fedtvævsklokke-gener
Tidsramme: 12 til 24 timer efter træningsintervention
Effekten af tidsbestemt motion på kvantificeret DNA målt med kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR)
12 til 24 timer efter træningsintervention
Levers glykogenindhold vurderet ved hjælp af 13C magnetisk resonans spektroskopi
Tidsramme: Efter aftensmåltidet på træningsdag
Effekten af tidsbestemt træning på leverens glykogenindhold, udtrykt i millimol pr. liter (mmol/L) levervæv
Efter aftensmåltidet på træningsdag
Serumglukose
Tidsramme: 12 til 24 timer efter træningsinterventionen
Effekten af tidsbestemt motion på serumglukoseniveauer (mg/dL) bestemt fra veneblodprøver
12 til 24 timer efter træningsinterventionen
Serumfrie fedtsyrer
Tidsramme: 12 til 24 timer efter træningsintervention
Effekten af tidsbestemt motion på serumfrie fedtsyrer (mmol/L) bestemt fra venøse blodprøver
12 til 24 timer efter træningsintervention
Serum triglycerider
Tidsramme: 12 til 24 timer efter træningsinterventionen
Effekten af tidsbestemt motion på serumtriglycerider (mg/dL) bestemt ud fra veneblodprøver
12 til 24 timer efter træningsinterventionen
Serumkolesterol
Tidsramme: 12 til 24 timer efter træningsintervention
Effekten af tidsbestemt motion på serumkolesterol (mg/dL) bestemt fra venøse blodprøver
12 til 24 timer efter træningsintervention
Serum insulin
Tidsramme: 12 til 24 timer efter træningsinterventionen
Effekten af tidsbestemt motion på serum insulin-niveauer (uIU/mL) bestemt fra veneblodprøver
12 til 24 timer efter træningsinterventionen
Hvileenergiomsætning vurderet ved hjælp af indirekte kalorimetri
Tidsramme: 12 til 24 timer efter træningsinterventionen
Effekten af tidsbestemt motion på hvileenergiomsætning, udtrykt i kilokalorier pr. dag (kcal/dag)
12 til 24 timer efter træningsinterventionen
Objektiv søvnkvantitet og -kvalitet vurderet ved hjælp af et aktigrafi-apparat
Tidsramme: Nattetimen på træningsinterventionsdagen
Effekten af tidsbestemt motion på søvnvarighed, effektivitet og fragmentering måles objektivt fra actigraphienheden
Nattetimen på træningsinterventionsdagen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverfedtindhold målt ved hjælp af ¹H/³¹P magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: Baselinevurdering
For at vurdere forskellen i leverfedtindhold i procent (%) mellem morgen- og aftentyper
Baselinevurdering
Skeletmuskel-lipidindhold målt ved hjælp af ¹H/³¹P Magnetisk Resonans Spektroskopi
Tidsramme: Baselinevurdering
At vurdere forskellen i skeletmuskel-lipidindhold i procent (%) mellem morgen- og aftenkronotyper
Baselinevurdering
Kropskomposition udtrykt som fedtmasse (kg og %) og fedtfri masse (kg) vurderet ved brug af Bodpod og bioelektrisk impedans
Tidsramme: Baselinevurdering
At vurdere forskellen i kropskomposition mellem morgen- og aftenkronotyper
Baselinevurdering
Maksimal aerob kapacitet målt ved brug af spiroergometri
Tidsramme: Baselinevurdering
At vurdere forskellen i maksimal aerob kapacitet (VO₂max) mellem morgen- versus aftentype kronotyper
Baselinevurdering
Subjektiv søvnkvalitet vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baselinevurdering
For at vurdere forskellen i subjektiv søvnkvalitet mellem morgen- og aftenkronotyper.
Samlet scoreinterval fra 1 til 21, hvor højere score indikerer ringere søvnkvalitet
Baselinevurdering
Niveau af søvnighed vurderet ved hjælp af Stanford Sleepiness Scale (SSS)
Tidsramme: Baselinevurdering
At vurdere forskellen i grad af søvnighed mellem morgen- og aftenkronotyper. På en 7-punkts skala, hvor 1 repræsenterer at føle sig vågen og 7 indikerer at være næsten i drømmeri
Baselinevurdering
Forbrug af specifikke fødevarer eller fødevaregrupper vurderet ved brug af DEGS1-Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tidsramme: Baselinevurdering
At vurdere forskellen i forbrugsfrekvensen af specifikke fødevarer eller fødevaregrupper (udtrykt som gange om ugen) mellem morgen- og aftentypen
Baselinevurdering
Hedonisk sult vurderet ved hjælp af Power of Food Scale-spørgeskemaet
Tidsramme: Baselinevurdering
For at vurdere forskellen i hedonisk sult mellem morgen og aften.
Gennemsnitlig score for 15 emner vurderet på en 5-punkts Likert-skala (område 1-5).
Højere scorer indikerer større psykologisk responsivitet over for fødevare-signaler
Baselinevurdering
Sværhedsgrad og type af madlyster vurderet ved hjælp af Control of Eating Questionnaire (CoEQ)
Tidsramme: Baselinevurdering
For at vurdere forskellen i selvrapporteret trangstyrke mellem morgen- og aftenkronotyper. En numerisk vurderingsskala spænder fra 0 til 10. Højere scorer indikerer stærkere madtrang
Baselinevurdering
Subjektive fysiske aktivitetsniveauer bestemt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baselinevurdering
At vurdere subjektive fysiske aktivitetsniveauer (lav, moderat, høj udtrykt som MET-minutter/uge) mellem morgen- og aftenkronotyper
Baselinevurdering
Kognitiv præstation vurderet ved hjælp af Sustained Attention to Response Test (SART)
Tidsramme: Baselinevurdering
At vurdere forskellen i kognitiv præstation mellem morgen- og aftenkronotyper. Præstationen vurderes ved hjælp af kommissionsfejl (forkerte reaktioner på no-go-stimuli), udeladelsesfejl (manglende reaktioner på go-stimuli), gennemsnitlig reaktionstid og reaktionstidsvariabilitet, hvor højere fejlprocenter og større reaktionstidsvariabilitet indikerer dårligere vedvarende opmærksomhed og hæmmende kontrol
Baselinevurdering
Kognitiv præstation vurderet ved hjælp af Brief Psychomotor Vigilance Test (PVT-B)
Tidsramme: Baselinevurdering
For at vurdere forskellen i kognitiv præstation mellem morgen- og aftenkronotyper. Præstationen vurderes ved hjælp af gennemsnitlig reaktionstid, antal udfald (reaktionstider ≥500 ms) og de hurtigste 10% reaktionstider, hvor langsommere reaktionstider og flere udfald indikerer reduceret opmærksomhed og årvågenhed.
Baselinevurdering
Trivsel vurderet ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens Fem-punkts Trivselsindeks (WHO-5)
Tidsramme: Baselinevurdering
For at vurdere forskellen i trivsel mellem morgen- og aftentyper. Scorer spænder fra 0 til 25, hvor højere scorer indikerer bedre trivsel og psykisk helbred
Baselinevurdering
Mental sundhed vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baselinevurdering
For at vurdere forskellen i mental sundhed mellem morgen- og aftenkronotyper. Et 9-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer depressive symptomer over de sidste to uger, scoret fra 0 til 27, hvor højere score indikerer større alvorlighed af depressive symptomer
Baselinevurdering
Livskvalitet vurderet ved hjælp af 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Tidsramme: Baselinevurdering
At vurdere forskellen i livskvalitet mellem morgen- og aftenkronotyper. Et selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet på otte områder - fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed - med scoringer omregnet til en skala fra 0-100, hvor højere scoringer indikerer bedre sundhed og funktionsevne.
Baselinevurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
German Diabetes Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Patrick Schrauwen, PhD, German Diabetes Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REALIGN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata vil kun blive diskuteret med andre forskere på gruppeniveau. Vi er ikke interesserede i at dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger