Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie k určení bezpečnosti a účinnosti komplexu původní sytosti na subjektivně hlášený hlad a sytost u zdravých dospělých

28. ledna 2026 aktualizováno: Vora Life LLC

Randomizovaná, trojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, křížová klinická studie pro stanovení bezpečnosti a účinnosti komplexu sytosti Origin na subjektivně hlášený hlad a sytost u zdravých dospělých

Cílem této klinické studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost zkoumaného přípravku (IP), Origin Satiety Complex, na hlad a sytost u zdravých dospělých osob. Hlavní otázkou, na kterou se studie zaměřuje, je jaký je rozdíl v čisté přírůstkové ploše pod křivkou (niAUC) pro subjektivně hlášený poobědní hlad a sytost (T = 0 - T = 10,5 h), posuzované pomocí položek sytosti a hladu vizuálních analogových škál (VAS) pro stravovací chování, mezi zkoumaným přípravkem a placebem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6B3L1
        • KGK Science Inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Crowley, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 21–50 let včetně
  2. BMI mezi 18,5–29,9 kg/m²

  3. Ženy bez reprodukčního potenciálu, definované jako ty, které podstoupily sterilizační výkon (např. hysterektomii, bilaterální ooforektomii, bilaterální tubární ligaci, kompletní endometriální ablaci) nebo jsou po menopauze minimálně 1 rok před screeningem. Nebo,

    Jedinci s reprodukčním potenciálem musí mít negativní vstupní těhotenský test z moči a souhlasit s používáním lékařsky schválené metody antikoncepce po dobu trvání studie. Veškerá hormonální antikoncepce musí být používána minimálně tři měsíce. Přípustné metody antikoncepce zahrnují:

    • Hormonální antikoncepci včetně perorální antikoncepce, hormonální antikoncepční náplasti (Ortho Evra), vaginálního antikoncepčního kroužku (NuvaRing), injekční antikoncepce (Depo-Provera, Lunelle) nebo hormonálního implantátu (Norplant System)
    • Dvojitou bariérovou metodu
    • Intrauterinní tělíska
    • Neheterosexuální životní styl a souhlas s používáním antikoncepce v případě plánování změny na heterosexuálního partnera/partnery
    • Vazektomii partnera provedenou minimálně 6 měsíců před screeningem
    • Abstinenci a souhlas s používáním antikoncepce v případě plánování zahájení sexuální aktivity během studie
  4. Ochota vyplňovat dotazníky, záznamy a deníky spojené se studií a absolvovat všechny klinické návštěvy
  5. Souhlas s udržováním stávajících životních návyků (stravy, fyzické aktivity, léků, doplňků stravy a spánku) co nejvíce po dobu trvání studie
  6. Souhlas s konzumací standardizované večeře noc před studijními návštěvami a dodržováním požadavků na lačnění
  7. Souhlas s vyhýbáním se konzumaci alkoholu 24 hodin před klinickými návštěvami a konzumaci kofeinu a fyzické aktivitě v dopoledních hodinách každé studijní návštěvy
  8. Poskytnutí dobrovolného, písemného, informovaného souhlasu k účasti ve studii
  9. Zdraví podle anamnézy posouzené kvalifikovaným vyšetřovatelem (KV)

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci, kteří jsou těhotní, kojí nebo plánují otěhotnět během studie
  2. Alergie, citlivost, intolerance nebo dietní omezení bránící konzumaci zkoumaného produktu, placeba nebo standardizovaných složek jídla
  3. Špatný žilní přístup posouzený KV
  4. Dodržování specifické diety (např. vegetariánské, paleo, ketogenní, karnivorní atd.) posouzené KV
  5. Nestabilní metabolické onemocnění nebo chronická onemocnění posouzená KV
  6. Současné nebo anamnéza významných onemocnění gastrointestinálního traktu posouzená KV
  7. Současné nebo anamnéza poruch příjmu potravy nebo omezeného stravování posouzená KV
  8. Nestabilní hypertenze. Léčba stabilní dávkou léku po dobu minimálně 3 měsíců bude posouzena KV (viz oddíl 7.3)
  9. Diabetes 1. nebo 2. typu
  10. Významná kardiovaskulární příhoda v posledních 6 měsících. Účastníci bez významné kardiovaskulární příhody na stabilní medikaci mohou být po posouzení KV zahrnuti případ od případu
  11. Anamnéza nebo současná diagnóza onemocnění ledvin a/nebo jater posouzená KV případ od případu, s výjimkou anamnézy ledvinových kamenů u účastníků bez příznaků po dobu 6 měsíců
  12. Sebehlasené potvrzení současného nebo předchozího onemocnění štítné žlázy. Léčba stabilní dávkou léku po dobu minimálně 3 měsíců bude posouzena KV
  13. Větší chirurgický zákrok v posledních 3 měsících nebo jedinci, kteří mají plánovaný chirurgický zákrok v průběhu studie. Účastníci s menším chirurgickým zákrokem budou posouzeni KV případ od případu
  14. Žaludeční bypass nebo jiné operace k navození úbytku hmotnosti
  15. Rakovina, kromě bazaliomu kůže kompletně odstraněného bez chemoterapie nebo radioterapie s negativním kontrolním vyšetřením. Dobrovolníci s rakovinou v úplné remisi déle než pět let po diagnóze jsou přijatelní
  16. Jedinci s autoimunitním onemocněním nebo imunokompromitovaní posouzení KV
  17. Sebehlasené potvrzení diagnózy HIV, hepatitidy B a/nebo C pozitivní posouzené KV
  18. Sebehlasené potvrzení krevních/krvácivých poruch posouzené KV
  19. Sebehlasené potvrzení diagnózy hyperkalcémie a/nebo hyperkalciurie posouzené KV
  20. Užívání lékařských kanabinoidních produktů
  21. Chronické užívání kanabinoidních produktů (>2krát/týden). Příležitostní uživatelé budou muset projít washout obdobím a zdržet se užívání po dobu trvání studie
  22. Pravidelné užívání tabákových nebo nikotinových produktů v posledních šesti měsících posouzené KV. Příležitostní uživatelé budou muset projít washout obdobím a zdržet se užívání po dobu trvání studie
  23. Průměrný příjem alkoholu >2 standardních nápojů denně posouzený KV
  24. Zneužívání alkoholu nebo drog v posledních 12 měsících
  25. Současné užívání předepsaných a/nebo volně prodejných (OTC) léků, doplňků stravy a/nebo konzumace potravin/nápojů, které mohou ovlivnit bezpečnost a/nebo účinnost zkoumaného produktu (oddíly 7.3.1 a 7.3.2)
  26. Účast v jiných klinických výzkumných studiích 30 dní před vstupem do studie posouzená KV
  27. Jedinci, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
  28. Jakýkoli jiný stav nebo životní faktor, který podle názoru KV může nepříznivě ovlivnit schopnost účastníka dokončit studii nebo její měření nebo představovat významné riziko pro účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Původní komplex sytosti
Origin Satiety Complex se skládá ze směsi L-glutaminu, vlákninové směsi, extraktu z celé byliny špenátu, prášku z batátů, extraktu z plodů borůvek, extraktu ze zelených kávových zrn, extraktu z kůry skořice a probiotické směsi.
Doplněk stravy: Origin Satiety Complex
Účastníkům bude nařízeno konzumovat pět dávek studijního přípravku předem smíchaných v 10 uncích vody v neprůhledné nádobě.
Komparátor placeba: Placebo
Placebo se skládá z komerčně dostupného ovocného prášku Tang.
Jiný: Placebo
Účastníci budou vyzváni, aby zkonzumovali pět dávek studijního přípravku předem smíchaných v 10 uncích vody v neprůhledné nádobě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v čisté přírůstkové ploše pod křivkou (niAUC) pro sebehlášený požitkový hlad a sytost
Časové okno: Čas (T) 0 až 10,5 hodin
Rozdíl v čisté přírůstkové ploše pod křivkou (niAUC) pro subjektivně hlášený pocit hladu a sytosti po jídle (T = 0 – T = 10,5 h), jak byl vyhodnocen pomocí položek sytosti a hladu vizuálních analogových škál (VAS) stravovacího chování, mezi IP a placebem. VAS používá škálu od 1 do 10, přičemž 1 znamená „vůbec ne hladový“ a 10 znamená „extrémně hladový“.
Čas (T) 0 až 10,5 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v niAUC pro sebehlášené stravovací chování (hlad, sytost, nevolnost, žízeň, množství jídla, které by mohli sníst) mezi IP a placebem.
Časové okno: 0 až 1,5 hodiny
Rozdíl v niAUC pro vlastní hodnocení stravovacích návyků (hlad, sytost, nevolnost, žízeň, množství jídla, které by mohli sníst) hodnocených pomocí vizuální analogové škály stravovacích návyků mezi IP a placebem ve stavu nalačno po jedné dávce studijního přípravku (T = 0 h - T = 1,5 h). VAS škála je na stupnici od 1 do 10, kde 1 znamená "vůbec nemám hlad" a 10 znamená "mimořádně hladový".
0 až 1,5 hodiny
Rozdíl v niAUC u sebehlášených stravovacích návyků (hlad, plnost, nevolnost, žízeň, množství jídla, které by mohli sníst) mezi IP a placebem.
Časové okno: 0 až 5,5 hodiny
Rozdíl v niAUC pro sebehodnocené stravovací chování (hlad, sytost, nevolnost, žízeň, množství jídla, které by mohli sníst) hodnocené pomocí VAS škály stravovacího chování mezi IP a placebem v postprandiálním stavu, po třech dávkách studijního produktu a dvou jídlech (T = 0 h - T = 5,5 h). VAS škála je na stupnici od 1 do 10, přičemž 1 znamená "vůbec ne hladový" a 10 znamená "extrémně hladový".
0 až 5,5 hodiny
Rozdíl v niAUC pro sebehlášené stravovací chování (hlad, sytost, nevolnost, žízeň, množství jídla, které by mohli sníst) mezi IP a placebem.
Časové okno: 3,5 až 5,5 hodiny
Rozdíl v niAUC pro sebeposuzované stravovací chování (hlad, plnost, nevolnost, žízeň, množství jídla, které by mohli sníst) podle VAS pro stravovací chování mezi IP a placebem v postprandiálním stavu po třech dávkách studijního přípravku a dvou jídlech (T = 3,5 h - T = 5,5 h). VAS je na škále od 1 do 10, přičemž 1 znamená "vůbec nemám hlad" a 10 znamená "mimořádně hladový/á".
3,5 až 5,5 hodiny
Rozdíl v niAUC pro vlastními slovy popsané stravovací chování (hlad, sytost, nevolnost, žízeň, množství jídla, které by mohli sníst) mezi IP a placebem.
Časové okno: 8,5 až 10,5 hodin
Rozdíl v niAUC u vlastně hlášených stravovacích návyků (hlad, sytost, nevolnost, žízeň, množství jídla, které by mohli sníst) hodnocených pomocí VAS pro stravovací chování mezi IP a placebem v postprandiálním stavu po pěti dávkách studijního přípravku a třech jídlech (T = 8,5 h – T = 10,5 h). VAS je na stupnici od 1 do 10, přičemž 1 znamená „vůbec nemám hlad“ a 10 znamená „mimořádně hladový/á“.
8,5 až 10,5 hodin
Rozdíl v niAUC pro subjektivně hlášené stravovací chování (hlad, plnost, nevolnost, žízeň, množství jídla, které by mohli sníst) mezi IP a placebem.
Časové okno: 1,5 až 3,75 hodiny
Rozdíl v niAUC pro vlastními slovy popsané stravovací chování (hlad, sytost, nevolnost, žízeň, množství jídla, které by mohli sníst) hodnocené pomocí vizuální analogové škály stravovacího chování mezi IP a placebem v postprandiálním stavu po snídani a dvou dávkách studijního produktu (T = 1,5 h - T = 3,75 h). VAS je na škále od 1 do 10, přičemž 1 znamená „vůbec ne hladový“ a 10 znamená „extrémně hladový“.
1,5 až 3,75 hodiny
Rozdíl v niAUC pro sebehlášené stravovací chování (hlad, sytost, nevolnost, žízeň, množství jídla, které by mohli sníst) mezi IP a placebem.
Časové okno: 4,5 až 8,5 hodiny
Rozdíl v niAUC pro sebeposuzované stravovací chování (hlad, sytost, nevolnost, žízeň, množství jídla, které by mohli sníst) hodnocený pomocí VAS škály stravovacího chování mezi IP a placebem v postprandiálním stavu po obědě a čtyřech dávkách studijního produktu (T = 4,5 h - T = 8,5 h). VAS škála je v rozmezí od 1 do 10, přičemž 1 znamená "vůbec nehladový" a 10 znamená "extrémně hladový".
4,5 až 8,5 hodiny
Rozdíl v niAUC pro sebehlášené stravovací chování (hlad, sytost, nevolnost, žízeň, množství jídla, které by mohli sníst) mezi IP a placebem.
Časové okno: 9,5 až 10,5 hodiny
Rozdíl v niAUC pro sebeposuzované stravovací chování (hlad, sytost, nevolnost, žízeň, množství jídla, které by mohli sníst) hodnocené pomocí VAS pro stravovací chování mezi IP a placebem v postprandiálním stavu po večeři a pěti dávkách studijního produktu (T = 9,5 h - T = 10,5 h). VAS je na stupnici od 1 do 10, přičemž 1 znamená "vůbec nemám hlad" a 10 znamená "extrémně hladový/á".
9,5 až 10,5 hodiny
Rozdíl v sebeposuzovaném stravovacím chování (hlad, sytost, nevolnost, žízeň, množství jídla, které by mohli sníst) 90 minut po každém jídle
Časové okno: 1,75, 3,75 a 8,75 hodiny po T0 h
Rozdíl v sebeposuzovaném stravovacím chování (hlad, plnost, nevolnost, žízeň, množství jídla, které by mohli sníst) 90 minut po každém jídle podle hodnocení pomocí vizuální analogové škály stravovacího chování mezi studovaným přípravkem a placebem.
1,75, 3,75 a 8,75 hodiny po T0 h
Rozdíl v postprandiální glukóze mezi IP a placebem
Časové okno: Výchozí hodnota a 3, 5, 5,5 a 10 hodin
Rozdíl v postprandiální glukóze v časech T = 3, 5, 5,5 a 10 h mezi IP a placebem
Výchozí hodnota a 3, 5, 5,5 a 10 hodin
Rozdíl v postprandiální glukóze mezi IP a placebem
Časové okno: Výchozí hodnota a 3, 5, 5,5 a 10 hodin
Rozdíl v postprandiálním inzulinu v čase T = 3, 5, 5,5 a 10 h mezi IP a placebem
Výchozí hodnota a 3, 5, 5,5 a 10 hodin
Rozdíl v niAUC(0-10h) pro sérovou glukózu mezi IP a placebem
Časové okno: 0 až 10 hodin
Rozdíl v niAUC(0-10h) pro sérovou glukózu mezi IP a placebem
0 až 10 hodin
Rozdíl v niAUC(0-10h) pro sérový inzulin mezi IP a placebem
Časové okno: 0 až 10 hodin
Rozdíl v niAUC(0-10h) pro sérový inzulin mezi IP a placebem
0 až 10 hodin

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod (AE) vznikajících po podání léčiva
Časové okno: 0 až 10,5 hodiny
Výskyt nežádoucích příhod (AE) po podání léku
0 až 10,5 hodiny
Klinicky relevantní změny krevního tlaku (TK) po suplementaci
Časové okno: 0 až 10,5 hodin
Klinicky relevantní změny krevního tlaku (TK) po suplementaci
0 až 10,5 hodin
Klinicky relevantní změny srdeční frekvence po suplementaci
Časové okno: 0 až 10,5 hodin
Klinicky relevantní změny srdeční frekvence po suplementaci
0 až 10,5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vora Life LLC

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
KGK Science Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David Crowley, MD, KGK Science Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 25VRLCR01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení