Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přidání extrakorporální rázové vlny k cvičení při tendinopatii rotátorové manžety

26. srpna 2026 aktualizováno: Deraya University

Vliv přidání terapie mimotělní rázovou vlnou k cvičení při tendinopatii rotátorové manžety: randomizovaná kontrolovaná studie

Tendinopatie rotátorové manžety (RCT) je jednou z nejčastějších příčin bolesti ramene, což vede k funkčním omezením a snížené kvalitě života. Cvičební terapie je považována za léčbu první volby; nicméně doplňkové metody, jako je extrakorporální rázová vlna terapie (ESWT), mohou urychlit uzdravení. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek přidání ESWT k programu cvičení pro stabilizaci rotátorové manžety a lopatky u pacientů s tendinopatií rotátorové manžety.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tendinopatie rotátorové manžety zahrnuje chronické přetížení a mikrotraumata šlach rotátorové manžety, což vede k bolesti, zánětu a funkčnímu postižení. Terapeutická cvičení zaměřená na rotátorovou manžetu a stabilizátory lopatky jsou běžně předepisována pro obnovení svalové kontroly a kinematiky ramene.

Extrakorporální rázová vlna (ESWT) prokázala potenciál pro regeneraci šlachy, snížení bolesti a zlepšení vaskularizace. Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá, zda kombinace ESWT a cvičební terapie přináší větší zlepšení než samotná cvičební terapie při snižování tloušťky šlachy nadhřebenového svalu, bolesti a zlepšování funkce ramene.

Padesát účastníků ve věku 30-55 let s potvrzenou RCT bude náhodně rozděleno do dvou skupin:

  • Skupina A (experimentální): ESWT + cvičení pro rotátorovou manžetu a stabilizaci lopatky.
  • Skupina B (aktivní komparátor): Pouze cvičení pro rotátorovou manžetu a stabilizaci lopatky.

Obě skupiny budou léčeny po dobu 6 týdnů, se 3 cvičebními sezeními týdně; Skupina A navíc k cvičením obdrží 1 sezení ESWT týdně.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
    • Menia Governorate
      • Minya, Menia Governorate, Egypt
        • faculty of physical therapy, Deraya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Lékařsky stabilní jedinci, kteří souhlasí s účastí ve studii.
  • Mužští a ženští účastníci ve věku 30 až 55 let.
  • Diagnostikována tendinopatie rotátorové manžety, potvrzená klinicky a ultrazvukem nebo MRI.
  • Doba trvání příznaků delší než 3 měsíce.
  • Tloušťka šlachy supraspinátu > 5,85 mm měřená ultrazvukem (podle Hunter et al., 2021).
  • Schopní dodržovat léčebný plán a účastnit se všech terapeutických sezení.

Kritéria vyloučení:

  • Masivní natržení rotátorové manžety nebo úplné přetržení šlachy.
  • Adhezivní kapsulitida nebo významné omezení pasivního pohybu ramene.
  • Anamnéza zlomeniny ramene, vykloubení nebo operace postižené končetiny.
  • Revmatoidní artritida, diabetes mellitus nebo systémové zánětlivé onemocnění.
  • Cervikální radikulopatie nebo neurologické postižení ovlivňující rameno.
  • Kortikosteroidní injekce do postiženého ramene během posledních 6 měsíců.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • BMI > 30 kg/m² (obézní jedinci jsou vyloučeni).
  • Aktuální malignita, otevřené rány nebo lokální infekce v místě léčby.
  • Neschopnost tolerovat rázovou vlnovou terapii nebo provádět cvičební sezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Extrakorporální terapie rázovou vlnou (ESWT) s cvičením

Účastníci v této skupině budou dostávat mimotělní rázovou vlnovou terapii (ESWT) aplikovanou na šlachu musculus supraspinatus jednou týdně po dobu 6 týdnů, kromě programu cvičení pro stabilizaci rotátorové manžety a lopatky prováděného třikrát týdně.

ESWT bude aplikována pomocí fokusované sondy při tlaku 1,5 baru, 1500 impulsů na sezení. Cvičení budou zahrnovat posilovací a kontrolní cviky pro svaly rotátorové manžety a lopatky.
Jiný: Extrakorporální terapie rázovou vlnou (ESWT) s cvičením

Fokusovaná extrakorporální rázová vlna (ESWT) bude aplikována na supraspinátový šlach v tlaku 1,5 baru, 1500 impulsů na sezení, jednou týdně po dobu 6 týdnů, v kombinaci s cvičebním programem pro stabilizaci rotátorové manžety a lopatky prováděným třikrát týdně.

Tato kombinace je navržena tak, aby podpořila hojení šlachy, zlepšila sílu a snížila bolest ramene.
Aktivní komparátor: Pouze léčebná tělesná výchova

Účastníci v této skupině budou provádět stejný program cvičení pro rotátorovou manžetu a stabilizaci lopatky jako experimentální skupina, aniž by dostávali ESWT.

Cvičební program se zaměřuje na posílení, protažení a neuromuskulární kontrolu stabilizátorů ramene a lopatky, prováděný třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Terapie cvičením

Standardizovaný cvičební program pro rotátorovou manžetu a stabilizaci lopatky zahrnující posilování, protahování a kontrolní trénink pro ramenní komplex. Cvičení se provádějí třikrát týdně po dobu 6 týdnů pod dohledem.

Tento program slouží jako aktivní kontrola pro srovnání s ESWT + cvičením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tloušťky šlachy musculus supraspinatus
Časové okno: Před zahájením a 6 týdnů po intervenci
Tloušťka šlachy musculus supraspinatus bude měřena pomocí diagnostické ultrasonografie v příčné rovině. Účastníci budou umístěni do modifikované Crassovy pozice (dlaň na kyčelní hřeben, loket směřuje dozadu), jak popsali Ferri et al. (2005). Transduktor bude umístěn na akromion a posunut laterálně k vizualizaci šlachy musculus supraspinatus. Snížení tloušťky šlachy po 6 týdnech léčby naznačuje strukturální zlepšení. Měření budou provedena na začátku a 6 týdnů po intervenci.
Před zahájením a 6 týdnů po intervenci
Změna intenzity bolesti ramene (Číselná škála hodnocení bolesti, NPRS)
Časové okno: Na začátku a 6 týdnů po intervenci
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Účastníci ohodnotí svou průměrnou bolest ramene za předchozí týden. Nižší skóre po léčbě naznačuje zlepšení. Měření budou provedena na začátku studie a 6 týdnů po zásahu.
Na začátku a 6 týdnů po intervenci
Změna v postižení ramene (Index bolesti a postižení ramene, SPADI)
Časové okno: Na začátku studie a 6 týdnů po zákroku
Bolest a omezení pohyblivosti ramene budou hodnoceny pomocí indexu Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Tento dotazník, který vyplňuje pacient sám, obsahuje 13 položek hodnocených od 0 do 10. Celkové skóre je vyjádřeno v procentech, přičemž vyšší skóre indikuje větší bolest a omezení pohyblivosti. SPADI bude proveden na začátku studie a 6 týdnů po intervenci.
Na začátku studie a 6 týdnů po zákroku
Změna v izometrické síle ramenního svalu
Časové okno: Na začátku a 6 týdnů po intervenci
Izometrická síla vnějších a vnitřních rotátorů ramene bude měřena pomocí ručního dynamometru. Účastníci provedou maximální volní kontrakce ve standardizované sedící poloze. Pro každý směr pohybu budou provedeny tři pokusy a průměrná hodnota bude zaznamenána v newtonech (N). Zvýšená síla po léčbě indikuje funkční zlepšení.
Na začátku a 6 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Deraya University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DU-PT-ESWT-RCT-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení