Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přidání extrakorporální rázové vlny k cvičení při tendinopatii rotátorové manžety

29. ledna 2026 aktualizováno: Deraya University

Vliv přidání terapie mimotělní rázovou vlnou k cvičení při tendinopatii rotátorové manžety: randomizovaná kontrolovaná studie

Tendinopatie rotátorové manžety (RCT) je jednou z nejčastějších příčin bolesti ramene, což vede k funkčním omezením a snížené kvalitě života. Cvičební terapie je považována za léčbu první volby; nicméně doplňkové metody, jako je extrakorporální rázová vlna terapie (ESWT), mohou urychlit uzdravení. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek přidání ESWT k programu cvičení pro stabilizaci rotátorové manžety a lopatky u pacientů s tendinopatií rotátorové manžety.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tendinopatie rotátorové manžety zahrnuje chronické přetížení a mikrotraumata šlach rotátorové manžety, což vede k bolesti, zánětu a funkčnímu postižení. Terapeutická cvičení zaměřená na rotátorovou manžetu a stabilizátory lopatky jsou běžně předepisována pro obnovení svalové kontroly a kinematiky ramene.

Extrakorporální rázová vlna (ESWT) prokázala potenciál pro regeneraci šlachy, snížení bolesti a zlepšení vaskularizace. Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá, zda kombinace ESWT a cvičební terapie přináší větší zlepšení než samotná cvičební terapie při snižování tloušťky šlachy nadhřebenového svalu, bolesti a zlepšování funkce ramene.

Padesát účastníků ve věku 30-55 let s potvrzenou RCT bude náhodně rozděleno do dvou skupin:

  • Skupina A (experimentální): ESWT + cvičení pro rotátorovou manžetu a stabilizaci lopatky.
  • Skupina B (aktivní komparátor): Pouze cvičení pro rotátorovou manžetu a stabilizaci lopatky.

Obě skupiny budou léčeny po dobu 6 týdnů, se 3 cvičebními sezeními týdně; Skupina A navíc k cvičením obdrží 1 sezení ESWT týdně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Menia Governorate
      • Minya, Menia Governorate, Egypt
        • Nábor
        • faculty of physical therapy, Deraya University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Lékařsky stabilní jedinci, kteří souhlasí s účastí ve studii.
  • Mužští a ženští účastníci ve věku 30 až 55 let.
  • Diagnostikována tendinopatie rotátorové manžety, potvrzená klinicky a ultrazvukem nebo MRI.
  • Doba trvání příznaků delší než 3 měsíce.
  • Tloušťka šlachy supraspinátu > 5,85 mm měřená ultrazvukem (podle Hunter et al., 2021).
  • Schopní dodržovat léčebný plán a účastnit se všech terapeutických sezení.

Kritéria vyloučení:

  • Masivní natržení rotátorové manžety nebo úplné přetržení šlachy.
  • Adhezivní kapsulitida nebo významné omezení pasivního pohybu ramene.
  • Anamnéza zlomeniny ramene, vykloubení nebo operace postižené končetiny.
  • Revmatoidní artritida, diabetes mellitus nebo systémové zánětlivé onemocnění.
  • Cervikální radikulopatie nebo neurologické postižení ovlivňující rameno.
  • Kortikosteroidní injekce do postiženého ramene během posledních 6 měsíců.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • BMI > 30 kg/m² (obézní jedinci jsou vyloučeni).
  • Aktuální malignita, otevřené rány nebo lokální infekce v místě léčby.
  • Neschopnost tolerovat rázovou vlnovou terapii nebo provádět cvičební sezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Extrakorporální terapie rázovou vlnou (ESWT) s cvičením

Účastníci v této skupině budou dostávat mimotělní rázovou vlnovou terapii (ESWT) aplikovanou na šlachu musculus supraspinatus jednou týdně po dobu 6 týdnů, kromě programu cvičení pro stabilizaci rotátorové manžety a lopatky prováděného třikrát týdně.

ESWT bude aplikována pomocí fokusované sondy při tlaku 1,5 baru, 1500 impulsů na sezení. Cvičení budou zahrnovat posilovací a kontrolní cviky pro svaly rotátorové manžety a lopatky.
Jiný: Extrakorporální terapie rázovou vlnou (ESWT) s cvičením

Fokusovaná extrakorporální rázová vlna (ESWT) bude aplikována na supraspinátový šlach v tlaku 1,5 baru, 1500 impulsů na sezení, jednou týdně po dobu 6 týdnů, v kombinaci s cvičebním programem pro stabilizaci rotátorové manžety a lopatky prováděným třikrát týdně.

Tato kombinace je navržena tak, aby podpořila hojení šlachy, zlepšila sílu a snížila bolest ramene.
Aktivní komparátor: Pouze léčebná tělesná výchova

Účastníci v této skupině budou provádět stejný program cvičení pro rotátorovou manžetu a stabilizaci lopatky jako experimentální skupina, aniž by dostávali ESWT.

Cvičební program se zaměřuje na posílení, protažení a neuromuskulární kontrolu stabilizátorů ramene a lopatky, prováděný třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Terapie cvičením

Standardizovaný cvičební program pro rotátorovou manžetu a stabilizaci lopatky zahrnující posilování, protahování a kontrolní trénink pro ramenní komplex. Cvičení se provádějí třikrát týdně po dobu 6 týdnů pod dohledem.

Tento program slouží jako aktivní kontrola pro srovnání s ESWT + cvičením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tloušťky šlachy musculus supraspinatus
Časové okno: Před zahájením a 6 týdnů po intervenci
Tloušťka šlachy musculus supraspinatus bude měřena pomocí diagnostické ultrasonografie v příčné rovině. Účastníci budou umístěni do modifikované Crassovy pozice (dlaň na kyčelní hřeben, loket směřuje dozadu), jak popsali Ferri et al. (2005). Transduktor bude umístěn na akromion a posunut laterálně k vizualizaci šlachy musculus supraspinatus. Snížení tloušťky šlachy po 6 týdnech léčby naznačuje strukturální zlepšení. Měření budou provedena na začátku a 6 týdnů po intervenci.
Před zahájením a 6 týdnů po intervenci
Změna intenzity bolesti ramene (Číselná škála hodnocení bolesti, NPRS)
Časové okno: Na začátku a 6 týdnů po intervenci
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Účastníci ohodnotí svou průměrnou bolest ramene za předchozí týden. Nižší skóre po léčbě naznačuje zlepšení. Měření budou provedena na začátku studie a 6 týdnů po zásahu.
Na začátku a 6 týdnů po intervenci
Změna v postižení ramene (Index bolesti a postižení ramene, SPADI)
Časové okno: Na začátku studie a 6 týdnů po zákroku
Bolest a omezení pohyblivosti ramene budou hodnoceny pomocí indexu Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Tento dotazník, který vyplňuje pacient sám, obsahuje 13 položek hodnocených od 0 do 10. Celkové skóre je vyjádřeno v procentech, přičemž vyšší skóre indikuje větší bolest a omezení pohyblivosti. SPADI bude proveden na začátku studie a 6 týdnů po intervenci.
Na začátku studie a 6 týdnů po zákroku
Změna v izometrické síle ramenního svalu
Časové okno: Na začátku a 6 týdnů po intervenci
Izometrická síla vnějších a vnitřních rotátorů ramene bude měřena pomocí ručního dynamometru. Účastníci provedou maximální volní kontrakce ve standardizované sedící poloze. Pro každý směr pohybu budou provedeny tři pokusy a průměrná hodnota bude zaznamenána v newtonech (N). Zvýšená síla po léčbě indikuje funkční zlepšení.
Na začátku a 6 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Deraya University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Michener, L. A., Subasi Yesilyaprak, S. S., Seitz, A. L., Timmons, M. K., & Walsworth, M. K. (2015). Supraspinatus tendon and subacromial space parameters measured on ultrasonographic imaging in subacromial impingement syndrome. Knee Surgery, Sports Traumatology, Arthroscopy, 23(2), 363-369.
  • Lyng, K. D., Andersen, J. D., Jensen, S. L., Olesen, J. L., Arendt-Nielsen, L., Madsen, N. K., & Petersen, K. K. (2022, Oct). The influence of exercise on clinical pain and pain mechanisms in patients with subacromial pain syndrome. Eur J Pain, 26(9), 1882-1895. https://doi.org/10.1002/ejp.2010
  • Liaghat, B., Skou, S. T., Jørgensen, U., Sondergaard, J., Søgaard, K., & Juul-Kristensen, B. (2020). Heavy shoulder strengthening exercise in people with hypermobility spectrum disorder (HSD) and long-lasting shoulder symptoms: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud, 6, 97. https://doi.org/10.1186/s40814-020-00632-y
  • Belley, A. F., Gagnon, D. H., Routhier, F., & Roy, J.-S. (2017). Ultrasonographic measures of the acromiohumeral distance and supraspinatus tendon thickness in manual wheelchair users with spinal cord injury. Archives of physical medicine and rehabilitation, 98(3), 517-524.
  • Beshay, N., Lam, P. H., & Murrell, G. A. C. (2011). Assessing the Reliability of Shoulder Strength Measurement: Hand-Held versus Fixed Dynamometry. Shoulder & Elbow, 3(4), 244-251. https://doi.org/10.1111/j.1758-5740.2011.00137.x
  • Fraenkel, L., Cunningham, M., Peters, E., & Seligman, C. (2012). Measuring pain impact versus pain severity using a numeric rating scale. Journal of General Internal Medicine, 27(5), 555-560. https://doi.org/10.1007/s11606-011-1932-1
  • Alsanawi, H. A., Alghadir, A., Anwer, S., Roach, K. E., & Alawaji, A. (2015). Cross-cultural adaptation and psychometric properties of an Arabic version of the Shoulder Pain and Disability Index. International Journal of Rehabilitation Research, 38(3), 270-275. https://doi.org/10.1097/mrr.0000000000000118
  • Breckenridge, J. D., & McAuley, J. H. (2011). Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). J Physiother, 57(3), 197. https://doi.org/10.1016/s1836-9553(11)70045-5
  • Xue, X., Song, Q., Yang, X., Kuati, A., Fu, H., Liu, Y., & Cui, G. (2024, May 4). Effect of extracorporeal shockwave therapy for rotator cuff tendinopathy: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord, 25(1), 357. https://doi.org/10.1186/s12891-024-07445-7
  • Wang, X., Jia, S., Cui, J., Xue, X., & Tian, Z. (2024, Sep 18). Effect of extracorporeal shock wave combined with autologous platelet-rich plasma injection on rotator cuff calcific tendinitis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials, 25(1), 616. https://doi.org/10.1186/s13063-024-08407-z
  • Fatima, A., Ahmad, A., Gilani, S. A., Darain, H., Kazmi, S., & Hanif, K. (2022). Effects of High-Energy Extracorporeal Shockwave Therapy on Pain, Functional Disability, Quality of Life, and Ultrasonographic Changes in Patients with Calcified Rotator Cuff Tendinopathy. Biomed Res Int, 2022, 1230857. https://doi.org/10.1155/2022/1230857

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DU-PT-ESWT-RCT-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Extrakorporální terapie rázovou vlnou (ESWT) s cvičením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit