Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení obsedantně-kompulzivních příznaků u pacientů s poruchou užívání návykových látek

1. února 2026 aktualizováno: Esraa Refaat Sayed Ahmed, Assiut University

Hodnocení obsedantně-kompulzivních příznaků u pacientů se závislostí na látkách a jejich korelace

Tato observační, průřezová případová kontrolní studie hodnotí obsedantně-kompulzivní příznaky u dospělých se závislostí na návykových látkách ve srovnání s demograficky podobnou kontrolní skupinou bez závislosti na návykových látkách. Pacienti ve věku 18–50 let navštěvující lůžkové a ambulantní služby léčby závislostí na Univerzitní nemocnici Assiut a zdraví kontrolní jedinci získaní z řad příbuzných, přátel a nemocničního personálu absolvují strukturované klinické rozhovory, Yale-Brownovu škálu obsedantně-kompulzivní poruchy a další standardizované škály pro psychiatrické příznaky, kognici a kvalitu života. Hlavním cílem je odhadnout prevalenci a závažnost obsedantně-kompulzivních příznaků u závislosti na návykových látkách a zkoumat jejich souvislosti se sociodemografickými a klinickými faktory, závažností závislosti a kvalitou života ve fázi zotavení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Poruchy užívání návykových látek a obsedantně-kompulzivní porucha jsou chronická, recidivující onemocnění, která sdílejí podkladové neurobiologické mechanismy související s kompulzivitou a mají významný dopad na fungování a kvalitu života. Klinické zkušenosti a předchozí výzkum naznačují, že obsedantně-kompulzivní příznaky mohou být u jedinců s poruchami užívání návykových látek poddiagnostikovány, což může zhoršovat psychiatrickou komorbiditu, komplikovat léčbu a narušovat uzdravení.

Současná studie získá 102 dospělých ve věku 18-50 let, včetně 51 pacientů s diagnostikovanou poruchou užívání návykových látek (jedné nebo více látek) z lůžkového a ambulantního oddělení pro léčbu závislostí na Neuropsychiatrické klinice Univerzitní nemocnice Assiut, a 51 kontrolních účastníků bez poruchy užívání návykových látek vybraných z příbuzných, přátel a nemocničních zaměstnanců. Všichni účastníci musí být v neopilém stavu, bez abstinenčních příznaků a schopni poskytnout informovaný souhlas; osoby s těžkými psychiatrickými poruchami (jako je schizofrenie, bipolární porucha, závažná depresivní porucha s těžkými rysy nebo mentální anorexie), závažným somatickým onemocněním nebo výrazným kognitivním postižením budou vyloučeny.

Sběr dat bude zahrnovat strukturovaný sociodemografický a klinický formulář, stručný psychiatrický rozhovor a administraci validovaných nástrojů, jako jsou Yale-Brownova škála obsedantně-kompulzivní poruchy, Škála obsedantně-kompulzivního užívání drog, Symptom Checklist-90-R, Montrealský test kognitivních funkcí, a Hamiltonovy škály pro úzkost a depresi, spolu s analýzou moči na přítomnost látek. Primárním cílem je posoudit korelaci mezi obsedantně-kompulzivními příznaky u pacientů s poruchou užívání návykových látek a závažností příznaků a kvalitou života, zatímco sekundární cíle se zabývají kompulzivními aspekty závislosti, bažením u pacientů s obsedantně-kompulzivními příznaky a možnými důsledky pro léčebné strategie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
102

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 18–50 let navštěvující lůžkové a ambulantní oddělení pro léčbu závislostí na Neuropsychiatrickém oddělení Univerzitní nemocnice Assiut s diagnostikovanou poruchou užívání návykových látek a srovnávací skupina příbuzných, přátel nebo nemocničních pracovníků bez poruchy užívání návykových látek. Účastníci obou pohlaví, kteří poskytnou informovaný souhlas, budou jednorázově hodnoceni během fáze zotavení (neopojení, neodvykání) pomocí strukturovaných klinických rozhovorů, standardizovaných škál pro obsedantně-kompulzivní příznaky, psychiatrické komorbidity, kognice a globální psychopatologie, stejně jako toxikologického vyšetření moči.

Popis

Kritéria pro zařazení:

--Dospělí ve věku 18–50 let.

  • Ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas a účastnit se hodnocení studie.
  • Pro skupinu případů: pacienti s diagnostikovanou poruchou užívání návykových látek (jednotlivé nebo mnohočetné látky) navštěvující lůžkové nebo ambulantní oddělení pro léčbu závislostí na Neuropsychiatrickém oddělení Všeobecné fakultní nemocnice Assiutské univerzity.
  • Pro kontrolní skupinu: příbuzní, přátelé nebo nemocniční pracovníci bez poruchy užívání návykových látek, rekrutovaní prostřednictvím pozvání nebo reklamy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Závažné psychiatrické komorbidity, jako je schizofrenie, velká depresivní porucha, bipolární porucha nebo mentální anorexie.
  • Aktuální intoxikace nebo akutní abstinenční stav způsobený látkami.
  • Závažná zdravotní onemocnění včetně terminálního selhání ledvin, metastazujícího karcinomu, těžkého srdečního selhání nebo chronické obstrukční plicní nemoci.
  • Těžká kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Pacienti se závislostí na látkách
Dospělí ve věku 18–50 let s diagnostikovanou poruchou užívání návykových látek (jedné nebo více látek) navštěvující lůžkové nebo ambulantní oddělení pro léčbu závislostí v Univerzitní nemocnici Assiut, u nichž byla pomocí standardizovaných škál a toxikologického vyšetření moči posouzena obsedantně-kompulzivní symptomatika, psychiatrické komorbidity, kognitivní funkce a kvalita života.
Skupina zdravých kontrol
Dospělí ve věku 18–50 let bez poruchy užívání návykových látek, nábor z příbuzných, přátel nebo nemocničních pracovníků, sladění na sociodemografických charakteristikách, pokud je to možné, a hodnocení stejným klinickým a psychometrickým souborem pro porovnání obsedantně-kompulzivních příznaků a souvisejících výsledků se skupinou pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost příznaků obsedantně-kompulzivní poruchy u pacientů s poruchou užívání návykových látek měřená celkovým skóre Yale-Brownovy obsedantně-kompulzivní škály (Y-BOCS)
Časové okno: Výchozí hodnoty (zařazení do studie během fáze zotavení definované jako neintoxikace a neabstinenční příznaky); jednorázové hodnocení
Celkové skóre Yale-Brownovy škály obsedantně-kompulzivní poruchy (Y-BOCS) hodnotící závažnost obsedantně-kompulzivních příznaků u pacientů s poruchou užívání návykových látek. Škála se pohybuje od 0 do 40 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost, hodnoceno jednou při zařazení do studie během fáze zotavení definované jako neintoxikace a neodvykací stav.
Výchozí hodnoty (zařazení do studie během fáze zotavení definované jako neintoxikace a neabstinenční příznaky); jednorázové hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OCD in substances use disorder

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení