Hodnocení obsedantně-kompulzivních příznaků u pacientů s poruchou užívání návykových látek
Hodnocení obsedantně-kompulzivních příznaků u pacientů se závislostí na látkách a jejich korelace
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Poruchy užívání návykových látek a obsedantně-kompulzivní porucha jsou chronická, recidivující onemocnění, která sdílejí podkladové neurobiologické mechanismy související s kompulzivitou a mají významný dopad na fungování a kvalitu života. Klinické zkušenosti a předchozí výzkum naznačují, že obsedantně-kompulzivní příznaky mohou být u jedinců s poruchami užívání návykových látek poddiagnostikovány, což může zhoršovat psychiatrickou komorbiditu, komplikovat léčbu a narušovat uzdravení.
Současná studie získá 102 dospělých ve věku 18-50 let, včetně 51 pacientů s diagnostikovanou poruchou užívání návykových látek (jedné nebo více látek) z lůžkového a ambulantního oddělení pro léčbu závislostí na Neuropsychiatrické klinice Univerzitní nemocnice Assiut, a 51 kontrolních účastníků bez poruchy užívání návykových látek vybraných z příbuzných, přátel a nemocničních zaměstnanců. Všichni účastníci musí být v neopilém stavu, bez abstinenčních příznaků a schopni poskytnout informovaný souhlas; osoby s těžkými psychiatrickými poruchami (jako je schizofrenie, bipolární porucha, závažná depresivní porucha s těžkými rysy nebo mentální anorexie), závažným somatickým onemocněním nebo výrazným kognitivním postižením budou vyloučeny.
Sběr dat bude zahrnovat strukturovaný sociodemografický a klinický formulář, stručný psychiatrický rozhovor a administraci validovaných nástrojů, jako jsou Yale-Brownova škála obsedantně-kompulzivní poruchy, Škála obsedantně-kompulzivního užívání drog, Symptom Checklist-90-R, Montrealský test kognitivních funkcí, a Hamiltonovy škály pro úzkost a depresi, spolu s analýzou moči na přítomnost látek. Primárním cílem je posoudit korelaci mezi obsedantně-kompulzivními příznaky u pacientů s poruchou užívání návykových látek a závažností příznaků a kvalitou života, zatímco sekundární cíle se zabývají kompulzivními aspekty závislosti, bažením u pacientů s obsedantně-kompulzivními příznaky a možnými důsledky pro léčebné strategie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
--Dospělí ve věku 18–50 let.
- Ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas a účastnit se hodnocení studie.
- Pro skupinu případů: pacienti s diagnostikovanou poruchou užívání návykových látek (jednotlivé nebo mnohočetné látky) navštěvující lůžkové nebo ambulantní oddělení pro léčbu závislostí na Neuropsychiatrickém oddělení Všeobecné fakultní nemocnice Assiutské univerzity.
- Pro kontrolní skupinu: příbuzní, přátelé nebo nemocniční pracovníci bez poruchy užívání návykových látek, rekrutovaní prostřednictvím pozvání nebo reklamy.
Kritéria pro vyloučení:
- Závažné psychiatrické komorbidity, jako je schizofrenie, velká depresivní porucha, bipolární porucha nebo mentální anorexie.
- Aktuální intoxikace nebo akutní abstinenční stav způsobený látkami.
- Závažná zdravotní onemocnění včetně terminálního selhání ledvin, metastazujícího karcinomu, těžkého srdečního selhání nebo chronické obstrukční plicní nemoci.
- Těžká kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti se závislostí na látkách
Dospělí ve věku 18–50 let s diagnostikovanou poruchou užívání návykových látek (jedné nebo více látek) navštěvující lůžkové nebo ambulantní oddělení pro léčbu závislostí v Univerzitní nemocnici Assiut, u nichž byla pomocí standardizovaných škál a toxikologického vyšetření moči posouzena obsedantně-kompulzivní symptomatika, psychiatrické komorbidity, kognitivní funkce a kvalita života.
|
|
Skupina zdravých kontrol
Dospělí ve věku 18–50 let bez poruchy užívání návykových látek, nábor z příbuzných, přátel nebo nemocničních pracovníků, sladění na sociodemografických charakteristikách, pokud je to možné, a hodnocení stejným klinickým a psychometrickým souborem pro porovnání obsedantně-kompulzivních příznaků a souvisejících výsledků se skupinou pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost příznaků obsedantně-kompulzivní poruchy u pacientů s poruchou užívání návykových látek měřená celkovým skóre Yale-Brownovy obsedantně-kompulzivní škály (Y-BOCS)
Časové okno: Výchozí hodnoty (zařazení do studie během fáze zotavení definované jako neintoxikace a neabstinenční příznaky); jednorázové hodnocení
|
Celkové skóre Yale-Brownovy škály obsedantně-kompulzivní poruchy (Y-BOCS) hodnotící závažnost obsedantně-kompulzivních příznaků u pacientů s poruchou užívání návykových látek.
Škála se pohybuje od 0 do 40 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost, hodnoceno jednou při zařazení do studie během fáze zotavení definované jako neintoxikace a neodvykací stav.
|
Výchozí hodnoty (zařazení do studie během fáze zotavení definované jako neintoxikace a neabstinenční příznaky); jednorázové hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OCD in substances use disorder
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .