Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost při časné léčbě finerenonem u hospitalizovaných pacientů se srdečním selháním (FACILITATE-HF)

5. srpna 2026 aktualizováno: Juntendo University

Účinnost a bezpečnost časné léčby finerenonem u hospitalizovaných pacientů se srdečním selháním

FACILITATE-HF je multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie navržená k určení, zda zahájení podávání finerenonu v rané fázi hospitalizace má příznivé účinky u pacientů s AHF, kteří mají ejekční frakci levé komory 40 % nebo více.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
550

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Osaka, Japonsko
        • Nábor
        • Osaka General Medical Center
        • Kontakt:
          • Mitsutoshi Asai
      • Tokyo, Japonsko
        • Nábor
        • Juntendo University Hospital
        • Kontakt:
          • Yuya Matsue
    • Aichi-ken
      • Handa, Aichi-ken, Japonsko
        • Nábor
        • Chita Peninsula General Medical Center
        • Kontakt:
          • Susumu Suzuki
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko
        • Nábor
        • Nagoya University Hospital
        • Kontakt:
          • Toru Kondo
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko
        • Zatím nenabíráme
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital
        • Kontakt:
          • Hideo Oishi
      • Toyota, Aichi-ken, Japonsko
        • Nábor
        • Toyota Kosei Hospital
        • Kontakt:
          • Tomoaki Haga
      • Ōbu, Aichi-ken, Japonsko
        • Zatím nenabíráme
        • National Center for Geriatrics and Gerontology
        • Kontakt:
          • Atsuya Shimizu
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, Japonsko
        • Nábor
        • Ehime University Hospital
        • Kontakt:
          • Osamu Yamaguchi
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko
        • Zatím nenabíráme
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
        • Kontakt:
          • Yasuhiro Oga
      • Iizuka, Fukuoka, Japonsko
        • Nábor
        • Iizuka Hospital
        • Kontakt:
          • Ryuichi Matsukawa
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japonsko
        • Nábor
        • Gunma University Hospital
        • Kontakt:
          • Masaru Obokata
      • Maebashi, Gunma, Japonsko
        • Zatím nenabíráme
        • Gunma Prefectural Cardiovascular Center
        • Kontakt:
          • Norimichi Koitabashi
      • Takasaki, Gunma, Japonsko
        • Nábor
        • NHO Takasaki General Medical Center
        • Kontakt:
          • Nobuaki Fukuda
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko
        • Nábor
        • Hokkaido Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
          • Kazunori Omote
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonsko
        • Zatím nenabíráme
        • Kitasato University Hospital
        • Kontakt:
          • Takeru Nabeta
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japonsko
        • Nábor
        • Kindai University Hospital
        • Kontakt:
          • Koichiro Matsumura
      • Suita, Osaka, Japonsko
        • Nábor
        • The University of Osaka Hospital
        • Kontakt:
          • Yohei Sotomi
      • Suita, Osaka, Japonsko
        • Zatím nenabíráme
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
        • Kontakt:
          • Takeshi Kitai
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japonsko
        • Zatím nenabíráme
        • Saitama Medical Center
        • Kontakt:
          • Kentaro Jujo
    • Shizuoka
      • Izunokuni, Shizuoka, Japonsko
        • Zatím nenabíráme
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
        • Kontakt:
          • Manabu Ogita
      • Kakegawa, Shizuoka, Japonsko
        • Nábor
        • Chutoen General Medical Center
        • Kontakt:
          • Shuji Morikawa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Pacienti způsobilí k zařazení do této studie splňují všechna následující kritéria:
Kriteria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku ≥18 let, muži nebo ženy
  2. Aktuální hospitalizace s AHF vyžadující intravenózní kličková diuretika nebo vazodilatátory během indexové hospitalizace
  3. Pacienti musí mít alespoň jeden z nových nebo zhoršujících se příznaků v důsledku HF a jeden z nových nebo zhoršujících se nálezů fyzikálního vyšetření v důsledku HF
    (i) příznak
    dušnost, snížená tolerance zátěže nebo únava
    (ii) fyzikální vyšetření
    periferní edém, zvyšující se abdominální distenze nebo ascites, plicní chrůpky/krepitace, zvýšený jugulární venózní tlak a/nebo hepatojugulární reflux, S3 gallop, klinicky významný nebo rychlý přírůstek hmotnosti

  4. Pacienti, kteří nejsou hemodynamicky nestabilní, definováno splněním následujících kritérií

    1. Systolický krevní tlak ≥100 mmHg a žádné příznaky hypotenze v průběhu 6 hodin před randomizací
    2. Žádné zvýšení dávky intravenózních diuretik nebo intravenózních vazodilatátorů v průběhu 6 hodin před randomizací se zhoršením příznaků HF
    3. Bez kardiogenního šoku, bez použití inotropik nebo vazopresorů, bez použití mechanické oběhové podpory, nevyžadující intubaci po přijetí a neočekává se potřeba inotropik, vazopresorů, mechanické oběhové podpory nebo intubace během indexové hospitalizace
  5. NTproBNP ≥1500 pg/mL nebo BNP ≥375 pg/mL (U pacientů léčených ARNI v předchozích 4 týdnech před randomizací by měly být použity pouze hodnoty NT-proBNP)
  6. Nejnovější LVEF ≥40% v průběhu posledního 1 roku
  7. Randomizace do 24 hodin po přijetí a podání léku do 36 hodin po přijetí
  8. Schopní podepsat informovaný souhlas, který zahrnuje dodržování požadavků a omezení uvedených v informovaném souhlasu (ICF) a v tomto protokolu
  9. Podepsaný informovaný souhlas musí být získán před účastí ve studii

Kriteria vyloučení:

  1. Odhadovaná glomerulární filtrace (eGFR) <25 mL/min/1,73m² podle CKD-EPI rovnice pro kreatinin (2021) při screeningu
  2. Sérum/plazmatický draslík >5,0 mmol/L při screeningu
  3. Pacienti, kteří nemohou dostávat perorální léčbu
  4. Použití eplerenonu, spironolaktonu, esaxerenonu nebo draslík šetřících diuretik do 30 dnů před randomizací
  5. Známá přecitlivělost na studijní intervenci (účinná látka nebo pomocné látky)
  6. Systémová léčba silnými inhibitory nebo induktory cytochromu P450 izoenzymu 3A4 (CYP3A4) do 7 dnů před randomizací nebo se očekává její použití během studie (např. itrakonazol, ritonavir, indinavir, kobicistat, klarithromycin).
  7. Účastníci, kteří vyžadují léčbu více než jedním ACEI, ARB nebo inhibitorem angiotenzinového receptoru neprilisinu (ARNI) současně
  8. Akutní srdeční selhání, u kterého jsou hlavní příčinou příznaků a známek jiná onemocnění (chronická obstrukční plicní nemoc, anémie atd.)
  9. Pacienti na dialýze včetně peritoneální dialýzy nebo pacienti, u kterých se během studie očekává zahájení dialýzy
  10. Těhotné nebo kojící ženy
  11. Akutní koronární syndrom, plicní tromboembolie, cévní mozková příhoda nebo přechodná ischemická ataka do 90 dnů před randomizací.
  12. Podstoupili následující terapeutickou intervenci do 30 dnů před randomizací: kardiovaskulární chirurgii (např. aortokoronární bypass, chirurgie pro chlopenní srdeční onemocnění, transkatetrální implantace aortální chlopně, perkutánní koronární intervence, perkutánní edge-to-edge oprava mitrální chlopně a další typy chirurgických zákroků podle uvážení vyšetřovatele) a implantaci implantabilního defibrilátoru nebo defibrilátoru pro kardioresynchronizační terapii.
  13. Příjemci transplantace srdce nebo pacienti zařazení na čekací listinu pro transplantaci srdce, u kterých se očekává transplantace během studie, pacienti s implantovaným implantabilním ventrikulárním asistujícím zařízením, pacienti, u kterých se očekává potřeba implantabilního ventrikulárního asistujícího zařízení během studie, a pacienti, u kterých se očekává přechod na paliativní péči během studie.
  14. Koronární nebo chlopenní srdeční onemocnění, u kterého je pravděpodobné, že bude vyžadovat chirurgickou nebo perkutánní intervenci během studie (není důvod vyloučit sekundární mitrální nebo trikuspidální regurgitaci v důsledku snížené srdeční funkce, kromě absence plánu provést kardiochirurgii nebo terapeutickou katetrizaci)
  15. Sekundární kardiomyopatie jako amyloidóza, kardiální sarkoidóza, hemochromatóza, Fabryho choroba, chemoterapií indukovaná kardiomyopatie a svalová dystrofie. Srdeční selhání v důsledku takotsubo kardiomyopatie, obstrukční hypertrofické kardiomyopatie, komplexní vrozené srdeční vady (podle rozhodnutí vyšetřovatele), konstriktivní perikarditida, selhání pravé komory bez strukturálního onemocnění levé strany srdce
  16. Akutní strukturální abnormality srdce (např. akutní mitrální regurgitace v důsledku ruptury šlašinek a infekční endokarditida)
  17. Peripartální kardiomyopatie diagnostikovaná do 6 měsíců před randomizací.
  18. Aktivní myokarditida v době randomizace.
  19. Pacienti se symptomatickou bradykardií nebo úplným atrioventrikulárním blokem, kteří jsou v době přijetí léčeni dočasnou implantací kardiostimulátoru, nebo u kterých se očekává potřeba dočasné nebo trvalé implantace kardiostimulátoru v budoucnu. Pacienti, kteří již byli léčeni trvalou implantací kardiostimulátoru, nesplňují kritéria vyloučení
  20. Přítomnost nekontrolovaného onemocnění štítné žlázy
  21. Addisonova choroba
  22. Jaterní insuficience klasifikovaná jako Child-Pugh C
  23. Pacienti s nadměrnou konzumací alkoholu (15+ nápojů/týdně pro muže, 8+ nápojů/týdně pro ženy)
  24. Jakýkoli jiný stav nebo léčba, která by činila účastníka nevhodným pro tuto studii a neumožní účast po celou plánovanou dobu studie (např. aktivní malignita nebo jiný stav omezující délku života na méně než 12 měsíců)
  25. Pacienti s demencí. Pokud subvyšetřovatel určí, že je nutné potvrzení kognitivního postižení, musí být ověřeno, že skóre Mini-Cog není nižší než 4.
  26. Účast v jiné intervenční klinické studii (např. klinické studie fáze 1 až 3) nebo léčba jiným zkoušeným léčivým přípravkem do 30 dnů před randomizací. Další stavy pravděpodobně narušující bezpečnost pacienta nebo dodržování protokolu
  27. Pacienti považovaní za nevhodné hlavním vyšetřovatelem nebo subvyšetřovatelem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Finerenon
Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 k podávání buď finerenonu, nebo placeba.
Lék: Finerenonová perorální tableta

Pro účastníky s eGFR ≤60 ml/min/1,73 m²: Počáteční dávka je 10 mg 1× denně a maximální dávka 20 mg 1× denně.

Pro účastníky s eGFR >60 ml/min/1,73 m²: Počáteční dávka je 20 mg 1× denně a maximální dávka 40 mg 1× denně.
Komparátor placeba: Placebo
Placebo tablety odpovídající finerenonu se podávají perorálně
Lék: Finerenone Placebo
Perorálně se podávají tablety placeba, které odpovídají finerenonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hierarchické kompozitní kritérium zahrnující úmrtí a zhoršení srdečního selhání
Časové okno: Až 12 týdnů
Hierarchické kompozitní kritérium sestávající z úmrtí, zhoršení srdečního selhání během hospitalizace, rehospitalizace pro srdeční selhání, zhoršení srdečního selhání po propuštění vyžadující intravenózní diuretika nebo trvalou intenzifikaci perorální terapie a změny hladin N-terminálního pro-B-typu natriuretického peptidu po 12 týdnech hodnocené pomocí win ratio
Až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtí z jakékoli příčiny
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů
Kardiovaskulární úmrtí
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů
Zhoršení srdečního selhání během hospitalizace
Časové okno: Během hospitalizace
Během hospitalizace
Rehospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů
Zhoršení srdečního selhání po propuštění vyžadující intravenózní diuretikum nebo trvalou intenzifikaci perorální terapie
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů
Změna NT-proBNP od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů
Vylučování moči od randomizace do 48 hodin
Časové okno: Až 48 hodin
Až 48 hodin
Symptomatická fibrilace síní až do propuštění a až do 12 týdnů
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů
Dotazník kardiomyopatie Kansas City - Celkové skóre symptomů od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Časové okno: Až 12 týdnů
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - Celkové skóre příznaků od výchozí hodnoty do 12 týdnů. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená méně příznaků a fyzických omezení.
Až 12 týdnů
Změna dušnosti pacienta v poloze vleže na zádech hodnocená vizuální analogovou škálou od randomizace do propuštění a do 12 týdnů
Časové okno: Až 12 týdnů
Změna dušnosti pacienta v poloze na zádech hodnocená vizuální analogovou stupnicí od randomizace k propuštění a do 12 týdnů. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 100 představuje nejlepší možné skóre.
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Juntendo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yuya Matsue, MD, Department of Cardiovascular Biology and Medicine, Juntendo University Graduate School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • jRCTs031250369

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení