Vliv vzdělávání založeného na krátkých filmech a videích na seznámení s jednotkou intenzivní péče pro rodiče předčasně narozených dětí na hladinu stresu, účast v péči a míru spokojenosti

Primárním cílem této jednocentrové, paralelně skupinové, randomizované kontrolované experimentální studie je vyhodnotit účinek krátkého filmu a video-vzdělávání na orientaci na jednotce intenzivní péče poskytovanou rodičům předčasně narozených dětí, se specifickým zaměřením na hodnocení jeho dopadu na úroveň stresu jako primárního výsledku a spokojenost a úroveň zapojení do péče jako sekundární výsledky. Pomocí metody blokové randomizace bude 72 rodičů rozděleno do tří různých skupin ("Rutinní péče" n=24, "Rutinní péče + vzdělávání založené na krátkém filmu" n=24, "Rutinní péče + vzdělávání založené na videu" n=24).

Výzkumné hypotézy:

Primární hypotéza:

H1/1: Existuje rozdíl mezi průměrnými skóre stresu rodičů podle skupin.

Sekundární hypotézy:

H1/2: Existuje rozdíl mezi průměrnými skóre zapojení rodičů do péče podle skupin.

H1/3: Existuje rozdíl mezi průměrnými skóre spokojenosti rodičů podle skupin.

Místo a charakteristika výzkumného pracoviště: Výzkum bude proveden na Jednotce intenzivní neonatální péče (JINP) úrovně IVa, což je terciární referenční centrum. JINP má tradiční otevřený design se dvěma sekcemi a celkovou kapacitou inkubátorů 27. Sestry pracují ve dvou směnách mezi 08:00-16:00 (denní) a 16:00-08:00 (noční). Poměr sestra/dítě se pohybuje mezi 1:1 a 1:3. Na jednotce je implementován rodinně orientovaný, individualizovaný vývojový přístup k péči.

Výzkumná populace a vzorek: Výzkumnou populaci budou tvořit rodiče předčasně narozených dětí přijatých na jednotku intenzivní neonatální péče. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí apriorní power analýzy. Jako základ této studie byla použita velikost efektu studie s názvem "Vliv komplexního podpůrného programu na úroveň stresu matek na jednotce intenzivní neonatální péče" od Görale a Geçkila (2022). Podle toho byla velikost efektu vypočtena jako d=1,19, oboustranná hypotéza, alokační poměr n1/n2=1, chyba I. typu 0,05 a 95% síla (20 rodičů v každé skupině), celkem 60 rodičů. S ohledem na možné ztráty (odpadlíky) a rušivé proměnné ve studii byla velikost vzorku zvýšena o 20 %. Podle toho byl vzorek stanoven na celkem 72 rodičů, s 24 rodiči v každé skupině.

Randomizace a maskování: Pro udržení rovnováhy v počtu rodičů mezi skupinami byla zvolena metoda blokové randomizace. Bude vytvořeno 36 různých kombinací (ABCBAC(1), AABBCC(2), ABCCBA(3) …) s velikostí bloku 6 obsahujících kódy A a B. Kombinace budou očíslovány od 1 do 36. Čísla kombinací (1-36) budou náhodně generována z randomizer.org v sadách po 12 číslech v náhodném pořadí. Každé přiřazení rodiče do intervenční skupiny bude očíslováno podle pořadí přijetí na jednotku intenzivní neonatální péče (1-72) a umístěno do neprůhledných zapečetěných obálek. Rodiče budou zaslepeni, ve které skupině se nacházejí, a realizující výzkumníci budou zaslepeni vůči výzkumným hypotézám. Výzkumníci zadávající a analyzující data budou zaslepeni jak vůči výzkumným hypotézám, tak vůči intervenčním skupinám.

Škála rodičovského stresu - JINP: Vyvinuta Milesovou, Funkem a Carlsonem (1993) pro hodnocení úrovně stresu rodičů, jejichž děti jsou na jednotce intenzivní neonatální péče (JINP) kvůli fyzickému a psychosociálnímu prostředí jednotky. PSS:JINP je 5bodová Likertova škála skládající se ze tří subškálek a celkem 34 položek. Hodnotí se na škále "1 = Vůbec ne ve stresu...5 = Extrémně ve stresu." Vyšší skóre škály indikuje zvýšení úrovně rodičovského stresu.

Škála spokojenosti rodičů na jednotce intenzivní neonatální péče (EMPATHIC-N): Vyvinuta Latourem a kol. (2009) pro hodnocení spokojenosti rodičů se službami rodinně orientované péče. EMPATHIC-N je 6bodová Likertova škála skládající se z pěti subškálek a celkem 57 položek. Hodnotí se na škále "1 = Rozhodně neplatí... 6 = Rozhodně platí." Skóre pod pět pro každou položku na škále indikuje nespokojenost; jak se skóre zvyšuje, spokojenost roste, a jak se skóre snižuje, spokojenost klesá.

Formuláře pro sběr dat před implementací a během implementace, které budou použity před hlavní studií, budou pilotovány s 5 rodiči pro posouzení vhodnosti vzdělávání založeného na krátkém filmu a videu pro rodiče. Rodiče v pilotní studii nebudou zahrnuti do hlavní studie.

Rodiče, kteří splní inkluzní kritéria a dobrovolně se účastní studie, budou pomocí metody blokové randomizace přiřazeni do skupin.

Skupina rutinní péče: Ihned po přijetí jsou rodiče nejprve přivítáni v informační místnosti. Jakmile to bude možné, jsou v doprovodu sestry odvedeni, aby viděli své dítě na jednotce. Během první návštěvy rodičů na jednotce jsou seznámeni s celkovým stavem svého dítěte, léčebným procesem, prostředím jednotky, pravidly, zdravotnickými přístroji a vybavením, zdravotnickým týmem, základními postupy atd.

Skupina vzdělávání založeného na krátkém filmu + rutinní péče: Ihned po přijetí budou rodiče nejprve přivítáni v informační místnosti. Zde bude rodičům poprvé ukázáno vzdělávání založené na krátkém filmu. Krátký film bude s rodiči sdílen prostřednictvím odkazu na disk a QR kódu a bude jim poskytnut nepřetržitý přístup.

Skupina vzdělávání založeného na videu + rutinní péče: Ihned po přijetí budou rodiče nejprve přivítáni v informační místnosti. Zde bude rodičům poprvé ukázáno vzdělávání založené na videu. Video bude s rodiči sdíleno prostřednictvím odkazu na disk a QR kódu a budou k němu mít nepřetržitý přístup.

Analýza dat Získaná data budou analyzována pomocí statistického softwarového balíčku. V analýzách bude hladina statistické významnosti přijata jako p < 0,05. Normalita distribuce dat bude vyhodnocena pomocí Shapiro-Wilkova testu. Budou použity testy porovnávající rozdíly mezi průměry, v závislosti na tom, zda skóre škál vykazují normální rozdělení. Budou použity deskriptivní statistiky jako průměr, směrodatná odchylka, medián, minimální a maximální hodnoty, frekvence a procenta. Bude také hlášena velikost efektu rozdílů a 95% interval spolehlivosti.

Etická hlediska Před zahájením studie bude získán souhlas etické komise pro klinický výzkum, písemné povolení od nemocnice a povolení k použití škály od autorů prostřednictvím e-mailu. Všem rodičům účastnícím se studie budou poskytnuty ústní a písemné informace o účelu, délce trvání, metodě a důvěrnosti dat a bude jim požádáno o podepsání "Informovaného souhlasu". Identifikační údaje účastníků budou uchovávány důvěrně a data budou uložena pouze výzkumníky pomocí kódových čísel.