Effekten af kortfilm- og videobaseret undervisning om intensivafdelingens introduktion for forældre til for tidligt fødte børn på stress, plejedeltagelse og tilfredshedsniveauer

Formålet med dette single-center, parallel-gruppe, randomiserede kontrollerede eksperimentelle studie er at evaluere effekten af kortfilm- og videobaseret uddannelse på intensivafdelingens orientering til forældre til for tidligt fødte børn, specifikt ved at vurdere dens indvirkning på stressniveauer som det primære resultat og tilfredshed samt involveringsgrad i plejen som sekundære resultater. Ved brug af blokrandomiseringsmetoden vil 72 forældre blive tildelt til tre forskellige grupper ("Rutinemæssig Pleje" n=24, "Rutinemæssig Pleje + Kortfilmbaseret Uddannelse" n=24, "Rutinemæssig Pleje + Videobaseret Uddannelse" n=24).

Forskningshypoteser:

Primær hypotese:

H1/1: Der er en forskel mellem de gennemsnitlige stressscorer for forældre efter gruppe.

Sekundære hypoteser:

H1/2: Der er en forskel mellem de gennemsnitlige scorer for forældres deltagelse i plejen efter grupper.

H1/3: Der er en forskel mellem de gennemsnitlige scorer for forældres tilfredshed efter grupper.

Sted og karakteristika for forskningsstedet: Forskningen vil blive udført på Level IVa Neonatal Intensivafdeling (NICU), som er et tertiært henvisningscenter. NICU har en traditionel åben-rum-design med to sektioner og en total inkubatorkapacitet på 27. Sygeplejersker arbejder i to skift mellem 08:00-16:00 (dag) og 16:00-08:00 (nat). Sygeplejerske/baby-forholdet varierer mellem 1:1 og 1:3. En familiecentreret, individuel udviklingsplejetilgang implementeres på afdelingen.

Forskningspopulation og stikprøve: Forskningspopulationen vil bestå af forældrene til for tidligt fødte børn indlagt på neonatal intensivafdelingen. Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af en a priori power-analyse. Effektstørrelsen fra studiet med titlen "Effekten af et omfattende støtteprogram på stressniveauet hos mødre på en neonatal intensivafdeling" af Göral og Geçkil (2022) blev brugt som grundlag for dette studie. Derfor blev effektstørrelsen beregnet som d=1,19, tosidet hypotese, tildelingsforhold n1/n2=1, type I-fejl 0,05 og 95% power (20 forældre i hver gruppe), i alt 60 forældre. Med henblik på mulige tab (drop-outs) og forvirrende variable i studiet blev stikprøvestørrelsen øget med 20%. Derfor blev stikprøven fastsat til 72 forældre i alt, med 24 forældre i hver gruppe.

Randomisering og masking: For at opretholde balance i antallet af forældre mellem grupper blev blokrandomiseringsmetoden valgt. Seksogtredive forskellige kombinationer (ABCBAC(1), AABBCC(2), ABCCBA(3) …) med en blokstørrelse på 6 indeholdende koderne A og B vil blive oprettet. Kombinationerne vil blive nummereret fra 1 til 36. Kombinationsnumre (1-36) vil blive genereret tilfældigt fra randomizer.org i sæt af 12 numre i tilfældig rækkefølge. Hver forælders tildeling til en interventionsgruppe vil blive nummereret efter rækkefølgen af indlæggelse på neonatal intensivafdelingen (1-72) og placeret i uigennemsigtige forseglede kuverter. Forældre vil være blinde for hvilken gruppe de er i, og de udførende forskere vil være blinde for forskningshypoteserne. Forskerne, der indtaster og analyserer data, vil være blinde for både forskningshypoteserne og interventionsgrupperne.

Forældre Stress Skala - NICU: Udviklet af Miles, Funk og Carlson (1993) for at vurdere stressniveauerne hos forældre, hvis børn er på neonatal intensivafdelingen (NICU) på grund af afdelingens fysiske og psykosociale miljø. PSS:NICU er en 5-punkts Likert-skala bestående af tre subskalaer og i alt 34 emner. Den scores på en skala fra "1 = Slet ikke stresset...5 = Ekstremt stresset." En højere skala-score indikerer en stigning i forældrenes stressniveauer.

Neonatal Intensivafdeling Forældre Tilfredshedsskala (EMPATHIC-N): Udviklet af Latour et al. (2009) for at vurdere forældrenes tilfredshed med familiecentrerede plejetjenester. EMPATHIC-N er en 6-punkts Likert-skala bestående af fem subskalaer og i alt 57 emner. Den scores på en skala fra "1 = Bestemt ikke tilfældet... 6 = Bestemt tilfældet." En score under fem for hvert emne på skalaen indikerer utilfredshed; når scoren stiger, stiger tilfredsheden, og når scoren falder, falder tilfredsheden.

For-implementering og implementering Dataindsamlingsformularer, der skal bruges før hovedstudiet, vil blive afprøvet med 5 forældre for at vurdere egnetheden af kortfilm- og videobaseret uddannelse til forældre. Forældre i pilotstudiet vil ikke blive inkluderet i hovedstudiet.

Forældre, der opfylder inklusionskriterierne og frivilligt deltager i studiet, vil blive tildelt til grupper ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden.

Rutinemæssig Pleje Gruppe: Umiddelbart efter indlæggelse bliver forældrene først velkomnet i informationsrummet. Så hurtigt som muligt bliver de ledsaget af en sygeplejerske for at se deres barn på afdelingen. Under forældrenes første besøg på afdelingen introduceres de til deres barns generelle tilstand, behandlingsproces, afdelingens miljø, regler, medicinsk udstyr og udrustning, sundhedsholdet, grundlæggende procedurer osv.

Kortfilmbaseret Uddannelse + Rutinemæssig Pleje Gruppe: Umiddelbart efter indlæggelse vil forældrene først blive velkommet i informationsrummet. Her vil forældrene for første gang blive vist den kortfilmbaserede uddannelse. Kortfilmen vil blive delt med forældrene via et drive-link og QR-kode, og der vil blive givet kontinuerlig adgang.

Videobaseret Uddannelse + Rutinemæssig Pleje Gruppe: Umiddelbart efter indlæggelse vil forældrene først blive velkommet i informationsrummet. Her vil forældrene for første gang blive vist den videobaserede uddannelse. Videoen vil blive delt med forældrene via et drive-link og QR-kode, og de vil have kontinuerlig adgang til den.

Dataanalyse De opnåede data vil blive analyseret ved hjælp af statistisk pakkesoftware. I analyserne vil det statistiske signifikansniveau blive accepteret som p < 0,05. Normaliteten af datafordelingen vil blive evalueret ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen. Test, der sammenligner forskellene mellem gennemsnit, vil blive brugt, afhængigt af om skala-scorerne viser en normal fordeling. Beskrivende statistikker såsom gennemsnit, standardafvigelse, median, minimum og maksimum værdier, frekvens og procenter vil blive brugt. Effektstørrelsen af forskellene og 95% konfidensintervallet vil også blive rapporteret.

Etiske Overvejelser Før studiet påbegyndes, vil godkendelse blive indhentet fra den kliniske forskningsetikkomité, skriftlig tilladelse vil blive indhentet fra hospitalet, og tilladelse til at bruge skalaen vil blive indhentet fra forfatterne via e-mail. Alle forældre, der deltager i studiet, vil blive givet mundtlig og skriftlig information om formålet, varigheden, metoden og fortroligheden af data, og de vil blive bedt om at underskrive et "Informationssamtykkeformular." Deltagernes identitetsoplysninger vil blive holdt fortrolige, og data vil kun blive opbevaret af forskere ved hjælp af kodenumre.