Jednocenterová prospektivní klinická studie fáze II protonového paprsku s intenzitně modulovanou stereotaktickou radioterapií pro časná stadia nemalobuněčného karcinomu plic

Kritéria zařazení:

1. Karcinom plic potvrzený histologií a/nebo cytologií; a při absenci patologické diagnózy lze zařadit i pacienty splňující následující podmínky: diagnóza pomocí více než 2 zobrazovacích modalit a klinická diagnóza karcinomu plic potvrzená po MDT diskusi.
2. Klinické stádium na základě vyšetření PET-CT je: cT1~3 N0M0, stádium IA-IIB (AJCC osmá edice).
3. Věk: 18 let a více.
4. Skóre KPS ≥60.
5. Lékař posoudí, že chirurgická léčba není vhodná, nebo pacient odmítá operaci.
6. Relativně dobrá funkce orgánů:
7. Normální funkce kostní dřeně: WBC≥3×10⁹/L, trombocyty ≥80×10⁹/L, HGB≥90 g/L
8. Normální funkce jater a ledvin:
9. Celkový bilirubin, AST a ALT≤2,0×horní mez normálních hodnot;
10. Clearance kreatininu ≥60 ml/min nebo kreatinin ≤1,5×horní mez normální hodnoty
11. Pacient podepsal informovaný souhlas a je ochoten a schopen dodržovat plánované studijní návštěvy, léčebné plány, laboratorní testy a další studijní procedury.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s jinými maligními nádory.
2. Špatně kontrolované srdeční selhání, respirační selhání, srdeční funkce a plicní funkce pod stupněm 3 (včetně stupně 3).
3. Ti, jejichž hodnoty laboratorních testů před zařazením nesplňují příslušné normy.
4. Pacienti, kteří z psychologických, sociálních, rodinných a geografických důvodů nemohou spolupracovat s pravidelným sledováním.
5. Ženy v reprodukčním věku s pozitivním těhotenským testem a ženy, které kojí.
6. Pacienti, které ostatní vyšetřovatelé považují za nevhodné pro zařazení.