Cviky na krk po operaci štítné žlázy
Vliv pooperačních cviků na rozsah pohybu krku a izometrických posilovacích cviků na bolesti krku a kvalitu života v raném stádiu po tyreoidektomii
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34096
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Pacienti, kteří podstoupili tyreoidektomii pro multinodózní strumu, Gravesovu chorobu nebo výsledky aspirační biopsie tenkou jehlou klasifikované jako Bethesda kategorie III, IV, V nebo VI
- Schopnost porozumět a dodržovat studijní protokol
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Věk mladší 18 let
- Historie předchozí operace krku
- Kýla krční ploténky
- Paratyreoidektomie
- Hashimotova tyreoiditida
- Odmítnutí poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program pooperačních cvičení krku
Pacienti kromě standardní pooperační péče dostali strukturovaný pooperační program cviků pro rozsah pohybu krku a izometrické posilovací cviky.
|
Strukturovaný pooperační program zahrnující cvičení na rozsah pohybu krku a izometrická posilovací cvičení, zahájený 1. pooperační den a prováděný po 10 po sobě jdoucích dnů, třikrát denně.
|
|
Žádný zásah: Standardní pooperační péče
Pacienti dostávali standardní pooperační péči bez strukturovaného cvičebního programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest krku
Časové okno: 1. pooperační den a 10. pooperační den
|
Pooperační bolest krku byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Hodnocení byla provedena 1. pooperační den před propuštěním a 10. pooperační den během následné kontroly zaslepeným hodnotitelem výsledků.
|
1. pooperační den a 10. pooperační den
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepohodlí na krku a kvalita života v raném stádiu
Časové okno: 1. pooperační den a 10. pooperační den
|
Nepohodlí v oblasti krku a kvalita života v rané fázi byly hodnoceny pomocí dotazníku Neck Pain, Discomfort, and Early-Stage Quality of Life Questionnaire (NPDEPQ).
Hodnocení provedl zaslepený hodnotitel výsledků v 1. pooperační den a 10. pooperační den.
|
1. pooperační den a 10. pooperační den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mertcan Ak, MD, Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Cerrahpaşa Faculty of Medicine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .