Cviky na krk po operaci štítné žlázy
15. února 2026 aktualizováno: Mertcan AK, Istanbul University - Cerrahpasa
Vliv pooperačních cviků na rozsah pohybu krku a izometrických posilovacích cviků na bolesti krku a kvalitu života v raném stádiu po tyreoidektomii
Bolest krku po operaci je běžná po tyreoidektomii a může narušit časné zotavení.
Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie měla za cíl vyhodnotit účinky pooperačního rozsahu pohybu (ROM) krku a izometrických posilovacích cvičení na bolest krku a kvalitu života v časném stadiu u pacientů podstupujících tyreoidektomii.
Mezi listopadem 2024 a dubnem 2025 bylo zařazeno 93 pacientů, kteří podstoupili tyreoidektomii.
Chirurgické indikace zahrnovaly mnohouzlíkovou strumu, Gravesovu chorobu a výsledky biopsie tenkou jehlou klasifikované jako Bethesda kategorie III-VI.
Pacienti byli randomizováni do intervenční skupiny (n = 48) a kontrolní skupiny (n = 45).
Pacienti v intervenční skupině prováděli cervikální ROM a izometrická posilovací cvičení od 1. do 10. pooperačního dne, zatímco kontrolní skupina dostávala standardní pooperační péči bez strukturovaného cvičebního programu.
Obě skupiny byly hodnoceny 1. a 10. pooperační den.
Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a kvalita života byla hodnocena pomocí dotazníku bolesti krku, nepohodlí a kvality života v časném stadiu (NPDEPQ).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
93
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34096
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Pacienti, kteří podstoupili tyreoidektomii pro multinodózní strumu, Gravesovu chorobu nebo výsledky aspirační biopsie tenkou jehlou klasifikované jako Bethesda kategorie III, IV, V nebo VI
- Schopnost porozumět a dodržovat studijní protokol
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Věk mladší 18 let
- Historie předchozí operace krku
- Kýla krční ploténky
- Paratyreoidektomie
- Hashimotova tyreoiditida
- Odmítnutí poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program pooperačních cvičení krku
Pacienti kromě standardní pooperační péče dostali strukturovaný pooperační program cviků pro rozsah pohybu krku a izometrické posilovací cviky.
|
Strukturovaný pooperační program zahrnující cvičení na rozsah pohybu krku a izometrická posilovací cvičení, zahájený 1. pooperační den a prováděný po 10 po sobě jdoucích dnů, třikrát denně.
|
|
Žádný zásah: Standardní pooperační péče
Pacienti dostávali standardní pooperační péči bez strukturovaného cvičebního programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest krku
Časové okno: 1. pooperační den a 10. pooperační den
|
Pooperační bolest krku byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Hodnocení byla provedena 1. pooperační den před propuštěním a 10. pooperační den během následné kontroly zaslepeným hodnotitelem výsledků.
|
1. pooperační den a 10. pooperační den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepohodlí na krku a kvalita života v raném stádiu
Časové okno: 1. pooperační den a 10. pooperační den
|
Nepohodlí v oblasti krku a kvalita života v rané fázi byly hodnoceny pomocí dotazníku Neck Pain, Discomfort, and Early-Stage Quality of Life Questionnaire (NPDEPQ).
Hodnocení provedl zaslepený hodnotitel výsledků v 1. pooperační den a 10. pooperační den.
|
1. pooperační den a 10. pooperační den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mertcan Ak, MD, Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Cerrahpaşa Faculty of Medicine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .