Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telepodporované cvičení motorické imaginace při vysoce rizikovém těhotenství

30. srpna 2026 aktualizováno: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Mateřské a fetální účinky cvičení založeného na motorické imaginaci podporované tele-rehabilitací u vysoce rizikového těhotenství: Randomizovaná kontrolovaná studie

Těhotenství s vysokým rizikem je definováno jako těhotenství, při kterém je zvýšená pravděpodobnost nepříznivých mateřských a/nebo plodových výsledků v důsledku mateřských nebo plodových stavů. Celosvětová prevalence těhotenství s vysokým rizikem se pohybuje mezi 10 % a 60 %. V případech, kdy dojde ke komplikacím v těhotenství, je často doporučován klid na lůžku, aby se zabránilo dalšímu zhoršení. Avšak prodloužená nečinnost může vést k nepříznivým mateřským výsledkům a vhodně předepsané cvičení může pomoci snížit negativní důsledky nehybnosti.

Bylo prokázáno, že dlouhodobé mateřské cvičení podporuje cévní remodelaci a angiogenezi v děložních a pupečních tepnách, zvětšuje průměr cév a snižuje cévní odpor. Předchozí studie prokázaly, že cvičení snižuje riziko gestačního diabetu, preeklampsie, gestační hypertenze a makrosomie, aniž by zvyšovalo riziko předčasného porodu, nízké porodní hmotnosti nebo perinatální mortality. Navzdory těmto přínosům mohou mít ženy s těhotenstvím s vysokým rizikem odlišné vnímání a obavy týkající se fyzické aktivity ve srovnání se zdravými těhotnými ženami.

Motorická imaginace je mentální proces, při kterém jedinec kognitivně nacvičuje pohyb, aniž by jej fyzicky prováděl. Neurozobrazovací studie prokázaly aktivaci podobných oblastí mozku během motorické imaginace a skutečného pohybu. Bylo prokázáno, že relaxační cvičení vedená mentální imaginací zlepšují mateřskou úzkost, úroveň stresu, vazbu na plod a krevní tlak jak u zdravých těhotenství, tak u hypertenzních těhotenství. Nedávné zjištění také naznačují, že cvičení založené na motorické imaginaci kombinované s bráničním dýcháním nepříznivě neovlivňuje plod u těhotenství s vysokým rizikem a může zlepšit mateřskou pohodu a saturaci kyslíkem bez vyvolání děložních kontrakcí.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat mateřské a plodové účinky 8týdenního tele-rehabilitačně podporovaného cvičebního programu založeného na motorické imaginaci u těhotných žen s vysokým rizikem, kterým je předepsán klid na lůžku v nemocnici nebo doma.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Izmir, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Health Sciences University İzmir Tepecik Education And Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Těhotné ženy, které dokončily 12. týden těhotenství, jsou hospitalizovány pro lůžkovou péči a mají alespoň jeden z následujících rizikových faktorů:

    • Porodnické stavy spojené s nepříznivými výsledky a omezením fyzické aktivity, jako je insuficience děložního hrdla, vícečetné těhotenství nebo nekontrolovaná těhotenská cukrovka, u kterých je cvičení kontraindikováno;
    • Index tělesné hmotnosti (BMI) matky vyšší než 30 kg/m² vedoucí k fyzické nečinnosti.
  2. Schopnost číst a psát turecky.
  3. Ochota dobrovolně se účastnit studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné ženy se stavy, jako je těhotenská cukrovka nebo těhotenská hypertenze, u kterých je fyzická aktivita doporučena.
  2. Přítomnost závažných kardiovaskulárních, plicních nebo systémových poruch.
  3. Přítomnost epileptických poruch nebo významných psychiatrických stavů.
  4. Jakékoli kognitivní postižení, které narušuje spolupráci nebo porozumění.
  5. Jakýkoli zdravotní stav, který brání bezpečnému a účinnému provedení intervencí.
  6. Další vysokorizikové porodnické stavy vyžadující časný lékařský zásah (např. předčasný odtok plodové vody, placenta praevia, preeklampsie).

Nedostatek digitální gramotnosti potřebné k účasti na tele-rehabilitaci.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina Motorické Imagery
Účastníci obdrží 8týdenní program tele-rehabilitačně podporovaného cvičení, který se skládá z bráničních dechových cvičení a fyzické aktivity založené na motorické představivosti.
Behaviorální: Tele-rehabilitací podporovaný cvičební program
Těhotným ženám bude demonstrováno brániční dýchání v poloze na zádech, se zavřenýma očima, s jednou rukou na hrudi a druhou na břiše.
Tato praxe bude trvat pět minut.
Poté bude provedena motorická imaginace podle modelu PETTLEP (Physical, Environment, Task, Time, Learn, Emotion, Perspective) po dobu 15 minut.
1) Představovat si chůzi v různých prostředích (pobřeží, pláž, pěší stezka).
2) Odpočinková aktivita bude představována sezením na lavičce.
3) Posilovací cviky horních končetin s činkami, posilovací cviky dolních končetin s elastickým pásem a cviky zaměřené na trup – most, zadní pánevní náklon a stabilizační cvičení stolu – budou vizualizovány.
4) Odpočinková aktivita bude představována sezením na lavičce.
5) Imaginace skončí návratem domů a domácími činnostmi.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží domácí cvičební program zahrnující dechová cvičení bránice jako součást standardní péče
Behaviorální: Domácí cvičební program

Těhotným ženám bude dýchání bránice předvedeno v poloze na zádech, se zavřenýma očima, s jednou rukou na hrudi a druhou na břiše. Dechová praxe bude prováděna po dobu pěti minut.

Účastníkům kontrolní skupiny bude doporučeno provádět naučená dechová cvičení bránice doma jednou týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v subjektivním pocitu pohody matky
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech
Pohoda bude hodnocena na číselné klasifikační škále 0-10. '0' označuje horší vlastní pohodu, '10' označuje výbornou vlastní pohodu.
Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu pulzatility pupečníkové tepny
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 8 týdnech
Pulzatilní index (PI) se vypočítá jako (špičková systolická rychlost - koncová diastolická rychlost) děleno časově průměrnou maximální rychlostí.
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 8 týdnech
Změna indexu rezistence pupečníkové tepny (RI)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech
Index rezistence (RI) se vypočítá jako (maximální systolická rychlost - koncová diastolická rychlost) děleno maximální systolickou rychlostí.
Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech
Změna v poměru systolický/diastolický (S:D) v pupečníkové tepně
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Poměr systolický/diastolický (S:D) se vypočítá jako maximální systolická rychlost dělená koncovou diastolickou rychlostí.
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Změna pulzatilního indexu děložní tepny
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Dopplerovská rychlostní měření děložní tepny budou provedena bezprostředně kraniálně od místa křížení cév. Pro výpočet indexu pulzatility (PI) a vyhodnocení přítomnosti či nepřítomnosti časné diastolické zářezu budou získány tři po sobě jdoucí uniformní vlnové formy.
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Změna srdeční frekvence matky
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
Měření srdeční frekvence bude provedeno pomocí digitálního tlakoměru na paži.
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
Změna krevního tlaku matky (systolický tlak)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby v 8. týdnu

Měření krevního tlaku bude provedeno digitálním tlakoměrem na paži.

Bude hodnocen systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak
Od zařazení do studie do ukončení léčby v 8. týdnu
Změna krevního tlaku matky (diastolický tlak)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech

Měření krevního tlaku bude provedeno digitálním pažním sfygmomanometrem.

Bude hodnocen systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak
Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech
Změna saturace kyslíkem
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
Prstový typ pulzního oxymetru bude připojen a bude monitorována periferní saturace kyslíkem.
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
Změna závažnosti děložních kontrakcí
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby po 8 týdnech
Závažnost děložních kontrakcí bude monitorována kardiotachometrem (Philips Avalon Fetal Monitor)
Od zápisu do ukončení léčby po 8 týdnech
Změna srdeční frekvence plodu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Srdeční frekvence plodu bude monitorována pomocí kardiotachometru.
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Změna oproti výchozí hodnotě skóre v nemocniční škále úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech
Škála úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) je 14položkový dotazník pro sebehodnocení používaný k posouzení úrovně úzkosti a deprese u jedinců s fyzickými zdravotními potížemi. V této studii bude těhotenská úzkost a úroveň deprese hodnocena pomocí HADS. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále od 0 (nepřítomnost) do 3 (maximální závažnost). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, s maximem 21 bodů pro každou subškálu (úzkost a deprese). Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti nebo deprese.
Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Izmir University of Economics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • İEU_SYY_6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení