Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-understøttet motorisk forestillingstræning i højrisiko-graviditet

30. august 2026 opdateret af: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Maternale og fetale effekter af tele-rehabiliteringsstøttet motorisk billeddannelsesbaseret træning i højrisikograviditet: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Højrisikograviditet defineres som en graviditet, hvor der er en øget sandsynlighed for negative følger for moderen og/eller fosteret på grund af moderens eller fosterets tilstande. Den globale forekomst af højrisikograviditeter ligger mellem 10% og 60%. I tilfælde, hvor graviditetskomplikationer opstår, anbefales ofte sengehvile for at forhindre yderligere forværring. Langvarig inaktivitet kan dog føre til uønskede følger for moderen, og passende ordinerede motion kan hjælpe med at reducere de negative konsekvenser af immobilisering.

Langvarig motion hos gravide har vist sig at fremme vaskulær omdannelse og angiogenese i livmoder- og navlestrengsarterierne, øge blodkarrets diameter og reducere vaskulær modstand. Tidligere undersøgelser har påvist, at motion reducerer risikoen for graviditetsdiabetes, preeklampsi, graviditetsforhøjet blodtryk og makrosomi uden at øge risikoen for for tidlig fødsel, lav fødselsvægt eller perinatal dødelighed. På trods af disse fordele kan kvinder med højrisikograviditeter have forskellige opfattelser og bekymringer vedrørende fysisk aktivitet sammenlignet med raske gravide kvinder.

Motorisk fantasi er en mental proces, hvor en person kognitivt gennemgår en bevægelse uden fysisk at udføre den. Neurobilleddannelsesundersøgelser har påvist aktivering af lignende hjerneområder under motorisk fantasi og faktisk bevægelse. Mental fantasi-guidet afslapningsøvelser har vist sig at forbedre moderens angst, stressniveau, fosterbinding og blodtryk i både raske og hypertensivt forløbende graviditeter. Nylige resultater indikerer også, at motorisk fantasi-baseret motion kombineret med diafragmebåndsåndedræt ikke påvirker fosteret negativt i højrisikograviditeter og kan forbedre moderens velvære og iltmætning uden at inducere livmodersammentrækninger.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at undersøge moderens og fosterets effekter af et 8-ugers tele-rehabiliteringsstøttet motorisk fantasi-baseret motionsprogram hos højrisikogravide kvinder, som er ordineret hospitals- eller hjemmebaseret sengehvile.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Health Sciences University İzmir Tepecik Education And Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravide kvinder, der har gennemført den 12. svangerskabsuge, er indlagt til hospitalsbehandling og har mindst én af følgende risikofaktorer:

    • Obstetriske tilstande forbundet med uønskede udfald og fysisk aktivitetsbegrænsning, såsom livmoderhalsinsufficiens, flerfoldsgraviditet eller ukontrolleret svangerskabsdiabetes, hvor motion er kontraindiceret;
    • Moderens kropsmasseindeks (BMI) større end 30 kg/m², der fører til fysisk inaktivitet.
  2. Evne til at læse og skrive på tyrkisk.
  3. Villighed til frivilligt at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  1. Gravide kvinder med tilstande såsom svangerskabsdiabetes eller svangerskabsforårsaget hypertension, hvor fysisk aktivitet anbefales.
  2. Tilstedeværelse af alvorlige kardiovaskulære, pulmonale eller systemiske lidelser.
  3. Tilstedeværelse af krampelidelser eller betydelige psykiske tilstande.
  4. Enhver kognitiv svækkelse, der forstyrrer samarbejde eller forståelse.
  5. Enhver medicinsk tilstand, der forhindrer sikker og effektiv gennemførelse af interventionerne.
  6. Andre højrisiko-obstetriske tilstande, der kræver tidlig medicinsk intervention (f.eks. tidligt bristede fostervand, placenta praevia, preeklampsi).

Manglende digital kompetence, der kræves for at deltage i telerehabilitering.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Motorisk Forestillingsgruppe
Deltagerne vil modtage et 8-ugers tele-rehabiliteringsstøttet træningsprogram bestående af diafragmiske åndedrætsøvelser og motorisk billeddannelsesbaseret fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Tele-rehabiliteringsunderstøttet motionsprogram
Diafragmavejrtrækning vil blive vist til gravide kvinder i liggende stilling, med lukkede øjne, med den ene hånd på brystet og den anden hånd på maven. Denne praksis vil vare i fem minutter. Derefter vil motorisk forestilling blive udført i henhold til PETTLEP-modellen (Fysisk, Miljø, Opgave, Tid, Læring, Følelse, Perspektiv) i 15 minutter. 1) At forestille sig gangaktivitet i forskellige miljøer (kyst, strand, gangsti). 2) Hvileaktiviteten vil blive forestillet ved at sidde på en bænk. 3) Øvelser til styrkelse af overekstremiteter med håndvægte, øvelser til styrkelse af underekstremiteter med elastikbånd og øvelser til stabilisering af kroppen som brostilling, bagudvendt bækkenhældning og bordpladestabilisering vil blive visualiseret. 4) Hvileaktiviteten vil blive forestillet ved at sidde på en bænk. 5) Forestillingen vil slutte med hjemkomst og huslige aktiviteter.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage et hjemmebaseret træningsprogram, der inkluderer diafragmavejrtrækningsøvelser som en del af standardbehandlingen
Adfærdsmæssigt: Hjemmetræningsprogram

Diafragma-åndedræt vil blive demonstreret for gravide kvinder i liggende stilling, med lukkede øjne, hvor den ene hånd placeres på brystet og den anden på maven. Åndedrætsøvelsen vil blive udført i fem minutter.

Deltagere i kontrolgruppen vil blive instrueret i at udføre de lærte diafragma-åndedrætsøvelser hjemme en gang om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mors egen trivsel
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Velvære vil blive vurderet på en nummereret klassifikationsskala-11. '0' indikerer dårligere selvvelvære, '10' indikerer fremragende selvvelvære.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Pulsatilitetsindekset i Navlestrengsarterien
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Pulsatilitetsindekset (PI) beregnes som (toppens systoliske hastighed - endediastolisk hastighed) divideret med tidsgennemsnittet af den maksimale hastighed.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Ændring i navlestrålemodstandsindeks (RI)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
Resistansindekset (RI) beregnes som (maksimal systolisk hastighed - end-diastolisk hastighed) divideret med maksimal systolisk hastighed.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
Ændring i arteria umbilicalis Systolisk/Diastolisk (S:D)-forhold
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
Systolisk/diastolisk (S:D)-forholdet beregnes som den maksimale systoliske hastighed divideret med den end-diastoliske hastighed.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
Ændring i Pulsatilitetsindeks for Uterusarterien
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Doppler-velocimetri af arteria uterina vil blive udført umiddelbart kranialt for punktet med krydsning af blodkar. Tre på hinanden følgende ensartede bølgeformer vil blive opnået for at beregne pulsatilitetsindekset (PI) og for at evaluere tilstedeværelsen eller fraværet af en tidlig diastolisk hak.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Ændring i moderens hjertefrekvens
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
Hjertefrekvensmålinger vil blive foretaget med en digital armtype blodtryksmåler.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
Ændring i moderens blodtryk (systolisk tryk)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger

Blodtryksmålinger vil blive foretaget med en digital armtype-blodtryksmåler.

Systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk vil blive vurderet
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Ændring i moderens blodtryk (diastolisk tryk)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger

Blodtryksmålinger vil blive foretaget med en digital armtypeblodtryksmåler.

Systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk vil blive vurderet
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Ændring i iltmætning
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
En fingerpulsoksimeter vil blive monteret, og den perifere iltmætning vil blive overvåget.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
Ændring i sværhedsgraden af livmodersammentrækninger
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Sværhedsgraden af livmodersammentrækninger vil blive overvåget med en kardiotakometer (Philips Avalon Fetal Monitor)
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Ændring i fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Fosterets hjertefrekvens vil blive overvåget med en kardiotakometer.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Ændring fra baseline i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-score
Tidsramme: Fra optagelse til behandlingens afslutning efter 8 uger
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et selvrapporteringsspørgeskema med 14 punkter, der anvendes til at vurdere angst- og depressionsniveauer hos personer med fysiske helbredstilstande. I denne undersøgelse vil svangerskabsrelaterede angst- og depressionsniveauer blive evalueret ved hjælp af HADS. Hvert punkt bedømmes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (fraver) til 3 (maksimal sværhedsgrad). Den samlede score spænder fra 0 til 42, med et maksimum på 21 point for hver subskala (angst og depression). Højere score indikerer højere niveauer af angst eller depression.
Fra optagelse til behandlingens afslutning efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Izmir University of Economics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • İEU_SYY_6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger