Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MISAPSY: Dětství zneužívání, potravinová nejistota, psychická tíseň a profesní integrace mezi socioekonomicky znevýhodněnými mladými dospělými (PRESPA)

28. dubna 2026 aktualizováno: University of Lorraine

Psychosociální intervence u mladých lidí v nejisté situaci: Srovnávací longitudinální studie o psychické úzkosti a potravinové nejistotě

Studie MISAPSY (Dětství zneužívání, potravinová nejistota, psychická tíseň a profesní integrace mezi sociálně-ekonomicky znevýhodněnými mladými dospělými) si klade za cíl modelovat složité vzájemné vztahy mezi zneužíváním dětí, vystavením traumatu, potravinovou nejistotou a psychickou tísní u mladých dospělých v nejisté situaci zapojených do francouzských služeb zaměstnanosti mládeže a sociální integrace (Mission Locale).

Tato studie, která využívá metodologii strukturovanou kolem tří doplňujících se složek, se skládá z: (1) průřezového šetření k identifikaci klíčových asociací; (2) kvalitativní studie založené na polostrukturovaných rozhovorech zkoumajících subjektivní zkušenosti psychologů, a (3) longitudinální komparativní intervenční studie zahrnující dva různé podpůrné programy k posouzení a porovnání dopadu těchto intervencí na potravinovou nejistotu a psychickou pohodu účastníků.

Použitím vícefázového designu se studie MISAPSY snaží překročit lineární modely rizikových faktorů přijetím systémového a síťového přístupu k duševnímu zdraví a sociální zranitelnosti. Studie integruje kvantitativní analýzy, včetně síťových analýz, kvalitativní průzkum profesních praktik a komparativní longitudinální intervenci, aby poskytla informace pro holističtější, spravedlivější a přenositelnější modely péče o zranitelné mladé dospělé.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie MISAPSY (Childhood Maltreatment, Food Insecurity, Psychological Distress and Professional Integration Among Socioeconomically disadvantaged Young Adults) je smíšená výzkumná studie navržená k prohloubení porozumění interakcím mezi týráním dětí, vystavením traumatu, potravinovou nejistotou a psychickou tísní u zranitelných mladých dospělých zapsaných do francouzských služeb zaměstnanosti mládeže a sociální integrace (Mission Locale). Tato populace čelí kumulativním psychosociálním zranitelnostem a zůstává v oblasti výzkumu duševního zdraví nedostatečně zastoupena. Studie tuto mezeru řeší kombinací kvantitativních, kvalitativních a intervenčních přístupů v rámci jednotného a teoreticky podloženého rámce. Cílem studie je (1) identifikovat klíčové asociace a dynamiku symptomů, (2) prozkoumat profesní praxi a reprezentace péče a (3) vyhodnotit účinnost integrovaných podpůrných intervencí zaměřených na materiální i psychologické potřeby.

Studie je strukturována kolem tří doplňujících se výzkumných složek:

Průřezová studie: Sběr sociodemografických dat a standardizovaných dotazníků k posouzení týrání dětí, potravinové nejistoty, stavu duševního zdraví, odolnosti, obranných mechanismů, užívání návykových látek a vnímané sociální podpory. Data budou analyzována pomocí popisných a multivariačních statistických technik (software R). Budou provedeny síťové analýzy.

Kvalitativní studie: Bude provedeno polostrukturované interview s psychology zaměstnanými v Mission Locale (Místní centrum zaměstnanosti mládeže), kteří podporují mladé lidi. Analýza založená na Consensual Qualitative Research prozkoumá individuální narativy a lépe porozumí výzvám souvisejícím s podporou poskytovanou mladým lidem v Mission Locale. Analýzy budou provedeny pomocí softwaru NVivo.

Longitudinální srovnávací intervenční studie: porovnání dvou programů péče. Kontrolní skupina dostává týdenní potravinovou pomoc po dobu 12 měsíců. Experimentální skupina dostává intervenci kombinující týdenní potravinovou pomoc po dobu 12 měsíců a dvakrát měsíčně psychologické sledování po dobu 6 měsíců. Psychologické sezení poskytují vyškolení psychodynamičtí psychologové, kteří jsou partnery Mission Locale.

Hodnocení probíhá ve 4 časových bodech: T0: výchozí stav, T1: 3 měsíce po výchozím stavu, T2: 6 měsíců po výchozím stavu (konec fáze psychologické intervence) a T3: 12 měsíců po výchozím stavu (primární koncový bod). Bude provedeno kombinací standardizovaných dotazníků a polostrukturovaných rozhovorů k posouzení účinnosti těchto intervencí na psychickou tíseň a potravinovou nejistotu účastníků. Zkoumá se přetrvávání účinků terapie (6 měsíců po ukončení sledování).

Data budou analyzována pomocí smíšených modelů a vhodných úprav pro vícenásobná srovnání k posouzení účinnosti intervence.

Integrací síťové analýzy do smíšeného metodického rámce MISAPSY překračuje lineární modely rizikových faktorů, aby zachytila dynamickou a systémovou povahu psychické tísně a potravinové nejistoty u zranitelných mladých dospělých.

Postupy registrace a kvalitativní faktory zahrnují Plán zajištění kvality (QAP) zajišťující validaci dat, monitorování míst a etickou shodu prostřednictvím dodržování Výboru pro ochranu osob (CPP) Ile-de-France XI a obou etických výborů Univerzity v Lotrinsku a Univerzity Paříž Cité; Kontroly dat & ověření zdrojových dat prostřednictvím automatizovaných validačních pravidel; Datový slovník definující všechny proměnné, včetně zdrojů, kódovacích systémů (např. ICD-10) a referenčních rozsahů; a Standardní operační postupy (SOP) budou vést nábor účastníků, sběr dat, správu dat, hlášení nežádoucích událostí a správu změn k zajištění konzistence a shody.

Posouzení velikosti vzorku vyžaduje alespoň 384 účastníků pro průřezovou studii, aby byla zajištěna statistická síla, 15 účastníků pro kvalitativní rozhovory k dosažení saturace dat a 35 účastníků na skupinu pro longitudinální studii (celkem 70), s opakovanými měřeními po dobu 12 měsíců ke sledování změn.

Plán pro správu chybějících dat zahrnuje techniky vícenásobného doplňování, senzitivní analýzy a přezkumy datových nesrovnalostí. Plán statistické analýzy zahrnuje deskriptivní analýzy pro průměr, medián a směrodatnou odchylku, stejně jako inferenční analýzy pomocí logistické regrese k identifikaci rizikových faktorů, smíšené modely pro výsledky intervencí, síťové analýzy k pozorování dynamiky mezi symptomy a tematické kódování pro kvalitativní data analyzovaná pomocí softwaru NVivo.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75011
        • Mission Locale site Centre
        • Kontakt:
          • Mission Locale
          • Telefonní číslo: +33144938123
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maud Cappelletti, PhD student
      • Paris, Francie, 75013
        • Mission Locale site Soleil
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maud Cappelletti, PhD student
        • Kontakt:
          • Mission Locale de Paris
          • Telefonní číslo: +33145852050
      • Paris, Francie, 75014
        • Mission Locale site Avenir
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maud Cappelletti, PhD student
        • Kontakt:
          • Mission Locale de Paris
          • Telefonní číslo: +33140527730
      • Paris, Francie, 75018
        • Mission Locale site Milord
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maud Cappelletti, PhD student
        • Kontakt:
          • Mission Locale de Paris
          • Telefonní číslo: +33144850118
      • Paris, Francie, 75019
        • Mission Locale site Est
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maud Cappelletti, PhD student
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +33153728140
      • Paris, Francie, 75020
        • Mission Locale site Pyrénées
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maud Cappelletti, PhD student
        • Kontakt:
          • Missions Locales de Paris
          • Telefonní číslo: +33144648610

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 25 let
  • Být podporován organizací Mission Locale v Paříži v rámci sociálního a/nebo profesního integračního programu
  • Dobrovolně se účastnit studie po obdržení jasných informací a podepsání formuláře informovaného souhlasu
  • Zažívat těžkou potravinovou nejistotu (kladná odpověď na položku 8 FIES)
  • Zažívat významnou psychickou tíseň, definovanou: skóre PHQ-9 > 15; skóre GAD-7 > 10
  • Být vystaven alespoň jedné nepříznivé zkušenosti z dětství, identifikované pomocí CTQ-SF (Dotazník traumatu z dětství – krátká forma).

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas kvůli narušeným porozuměcím nebo komunikačním schopnostem
  • Aktuálně přijímat psychiatrickou péči pro akutní nebo chronické duševní onemocnění vyžadující pravidelnou specializovanou léčbu
  • Zažívat sociální nebo lékařskou nouzi neslučitelnou se studií (např. nestabilní nouzové ubytování, akutní sebevražedná krize, probíhající hospitalizace)
  • Být ve výkonu trestu odnětí svobody, pod opatrovnictvím nebo poručenstvím bez specifického právního povolení k účasti na výzkumu
  • Dříve se účastnit podobné studie nebo být aktuálně zapojen do strukturovaného psychologického intervenčního protokolu
  • Mít nedostatečnou znalost francouzského jazyka, která brání porozumění pokynům, dotazníkům nebo rozhovorům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Pouze potravinová pomoc (kontrolní skupina)
Účastníci v této skupině dostávají týdenní potravinovou pomoc po dobu 12 měsíců. Potravinová podpora má za cíl řešit potravinovou nejistotu. Distribuce potravin probíhá v obvyklém prostředí Mission Locale.
Jiný: Potravinová pomoc
Týdenní potravinová pomoc poskytovaná účastníkům po dobu 12 měsíců, jejímž cílem je snížit potravinovou nejistotu.
Experimentální: Potravinová pomoc plus psychologická podpora (Experimentální skupina)
Účastníci v této větvi studie dostávají týdenní potravinovou pomoc po dobu 12 měsíců kombinovanou s dvakrát měsíčně poskytovaným psychologickým sledováním v průběhu 6 měsíců. Psychologická podpora si klade za cíl řešit psychickou zátěž a obtíže související s traumatem kromě potravinové nejistoty. Účastníci zůstávají v této intervenční větvi po celou dobu studie, přičemž opakovaná hodnocení se provádějí během 12měsíčního sledovacího období. Psychologickou podporu poskytují vyškolení psychodynamičtí psychologové, kteří jsou partnery Mission Locale. Schůzky se konají v obvyklém místě Mission Locale pro daného mladého dospělého.
Jiný: Potravinová pomoc
Týdenní potravinová pomoc poskytovaná účastníkům po dobu 12 měsíců, jejímž cílem je snížit potravinovou nejistotu.
Behaviorální: Psychologické sledování
Dvakrát měsíčně poskytované psychologické následné sezení během 6měsíčního období, vedené vyškolenými psychodynamickými psychology, s cílem podpořit psychickou pohodu a řešit psychické obtíže související s traumatem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti potravinové nejistoty
Časové okno: T0: Výchozí stav; T1: 3 měsíce po výchozím stavu; T2: 6 měsíců po výchozím stavu (konec psychologického sledování); a T3: 12 měsíců po výchozím stavu (konec studie)
Nedostatek potravin posuzovaný pomocí škály zkušeností s nedostatkem potravin (FIES), standardizovaného dotazníku s 8 položkami. Celkový hrubý skóre se pohybuje od 0 do 8, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost nedostatku potravin. Změny v závažnosti nedostatku potravin v průběhu času budou porovnány mezi dvěma intervenčními skupinami, aby bylo možné vyhodnotit dodatečný dopad psychologické podpory spolu s potravinovou pomocí. Primárním výsledkem je změna celkového skóre FIES od výchozího stavu do 12 měsíců (4 hodnocení), porovnávající dvě intervenční skupiny.
T0: Výchozí stav; T1: 3 měsíce po výchozím stavu; T2: 6 měsíců po výchozím stavu (konec psychologického sledování); a T3: 12 měsíců po výchozím stavu (konec studie)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků úzkosti
Časové okno: T0: Výchozí stav; T1: 3 měsíce po výchozím stavu; T2: 6 měsíců po výchozím stavu (konec psychologického sledování) a T3: 12 měsíců (konec studie)
Příznaky úzkosti hodnocené pomocí škály generalizované úzkostné poruchy se 7 položkami (GAD-7). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost úzkosti. Výsledkem je změna celkového skóre GAD-7 od výchozího stavu do 12 měsíců (4 hodnocení) v obou intervenčních skupinách.
T0: Výchozí stav; T1: 3 měsíce po výchozím stavu; T2: 6 měsíců po výchozím stavu (konec psychologického sledování) a T3: 12 měsíců (konec studie)
Změna příznaků deprese
Časové okno: T0: Výchozí stav; T1: 3 měsíce po výchozím stavu; T2: 6 měsíců po výchozím stavu (konec psychologického sledování); a T3: 12 měsíců po výchozím stavu (konec studie).
Depresivní příznaky hodnocené pomocí devítibodové škály Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost depresivních příznaků. Výsledkem je změna celkového skóre PHQ-9 od výchozího stavu do 12 měsíců (4 hodnocení) v obou intervenčních skupinách.
T0: Výchozí stav; T1: 3 měsíce po výchozím stavu; T2: 6 měsíců po výchozím stavu (konec psychologického sledování); a T3: 12 měsíců po výchozím stavu (konec studie).
Změna symptomů posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: T0: Výchozí stav; T1: 3 měsíce po výchozím stavu; T2: 6 měsíců po výchozím stavu (konec psychologického sledování); a T3: 12 měsíců po výchozím stavu (konec studie).
Příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a komplexní posttraumatické stresové poruchy (CPTSD) byly hodnoceny pomocí Mezinárodního dotazníku traumatu (ITQ), což je 18položkový dotazník pro sebehodnocení. 6 položek se týká shluku PTSD, 6 položek se týká shluku CPTSD a 6 položek se týká shluku poruch organizace self (DSO). Každý příznak je hodnocen na 5bodové Likertově škále od 0 do 4. Příznak je považován za přítomný, pokud je skóre ≥ 2. Výsledným měřítkem je změna stavu příznaků PTSD a CPTSD (přítomnost vs. absence) od výchozího stavu do 12 měsíců (4 hodnocení) mezi intervenčními rameny.
T0: Výchozí stav; T1: 3 měsíce po výchozím stavu; T2: 6 měsíců po výchozím stavu (konec psychologického sledování); a T3: 12 měsíců po výchozím stavu (konec studie).

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní prožitek účastníků
Časové okno: 3 měsíce po vstupním vyšetření; 6 měsíců po vstupním vyšetření; 12 měsíců po vstupním vyšetření (konec studie)
Subjektivní zkušenosti účastníků s podporou, včetně vnímané užitečnosti, přijatelnosti a překážek v zapojení, budou hodnoceny pomocí polostrukturovaných rozhovorů. Tento výsledek je explorativní a kvalitativní povahy.
3 měsíce po vstupním vyšetření; 6 měsíců po vstupním vyšetření; 12 měsíců po vstupním vyšetření (konec studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Lorraine

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Aziz Essadek, PhD, Université de Paris Cité

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025-A01928-41

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) obsahující přímo identifikovatelné informace nebudou sdíleny mimo tým studie. Všechna data budou před analýzou pseudonymizována a budou zpřístupněny pouze plně anonymizované datové sady. Přístup k těmto anonymizovaným datům může být udělen spolupracujícím výzkumníkům pro sekundární analýzy, a to v souladu s předpisy o ochraně údajů, etickými schváleními a dohodami o sdílení dat, které zajišťují důvěrnost a vhodné použití.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení