Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapování prenatálního mateřského stresu (MAMS)

18. února 2026 aktualizováno: Institute for Human Development and Potential (IHDP), Singapore

Mapování Antenatálního Mateřského Stresu (MAMS)

Tato studie rekrutuje ženy od raného až středního těhotenství a později sleduje jejich děti po narození, přičemž sleduje matku i dítě, dokud dítě nedosáhne alespoň 4 let věku. Studie si klade za cíl zkoumat determinanty duševního zdraví matek během těhotenství a to, jak genetické faktory mohou ovlivnit duševní zdraví matek a výsledky dítěte.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Prenatální duševní zdraví matky má významný dlouhodobý dopad na fungování matky i vývoj dítěte. V Singapuru a dalších rozvinutých zemích přibližně 40 % těhotných žen hlásí příznaky deprese nebo úzkosti na úrovni, která předpovídá špatné psychosociální fungování matky, stejně jako změněný neurovývoj a emocionálně-kognitivní obtíže u jejich dětí. Navzdory vysoké prevalenci a dobře zdokumentovaným důsledkům prenatálních náladových poruch zůstávají biologické mechanismy, které tyto stavy podkládají, stále málo pochopeny. Předchozí výzkumy naznačily, že stresové hormony, gonádové steroidy a geny, zejména v rámci serotonergního systému, přispívají k perinatální depresi a úzkosti. Kandidátní genové přístupy však mají omezení. Duševní zdravotní poruchy vznikají ze společných účinků více genetických variant v distribuovaných sítích, spíše než izolovaných lokusů. Toto porozumění vedlo k použití polygenních rizikových skóre (PRS), které agregují genetické varianty spojené s psychiatrickými stavy, k zachycení kumulativní biologické náchylnosti. Tato studie MAMS si klade za cíl vytvořit prediktivní model pro mateřskou prenatální i) úzkost, ii) depresi, stejně jako iii) identifikovat genomický příspěvek ke kompozitnímu skóre reprezentujícímu duševní zdraví/pohodu matky napříč řadou nástrojů. Výzkum také prozkoumá prediktory komorbidních stavů, zejména deprese a úzkosti, kde se zdá, že účinky na vývojové výsledky dítěte jsou větší. Účastníci budou sledováni od těhotenství až do doby, kdy dítě dosáhne alespoň čtyř let věku. Podskupina účastníků je zařazena do podstudie Mapování prenatálního mateřského stresu – Výsledky dítěte (MAMS-CO).

Data budou shromažďována prostřednictvím online dotazníků, odběru biologických vzorků a hodnocení provedených během laboratorních návštěv.

  • Dotazníky týkající se deprese, úzkosti, psychosociálních rizikových faktorů, jako jsou životní stresory, sociální a partnerská podpora, socioekonomické faktory, anamnéza, chování, kognice, životní styl, zdravotní stav, rodičovské pouto, prožité dětské nepřízně, socio-emocionální faktory, exekutivní funkce, rodinná dynamika, kvalita spánku, osobnostní rysy
  • Odběr vzorků, jako je krev, bukální stěry a sliny
  • Měření spánkové aktigrafie u těhotných matek a kojenců
  • Vývojová hodnocení dítěte

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1419

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117609
        • Institute for Human Development and Potential

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Singapur

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Matky ve věku 21 - 40 let
  2. Méně než 24 týdnů těhotenství podle ultrazvukového vyšetření
  3. Ovládají angličtinu a jsou schopny odpovídat na dotazníky v angličtině
  4. Plánují zůstat se svým dítětem v Singapuru následujících 5 let
  5. Přístup k chytrému telefonu nebo standardnímu notebooku/stolnímu počítači
  6. Všichni účastníci, u kterých budou dostupná data o sledování těhotenství a porodu od zdravotnických pracovníků
  7. Jsou ochotny zúčastnit se této studie a jsou schopny poskytnout písemný souhlas

Kriteria pro vyloučení:

  1. Ženy s již existující nebo anamnézou psychotické deprese, schizofrenie a bipolární poruchy
  2. Ženy, které aktuálně užívají perorální/intravenózní steroidy a/nebo léky na štítnou žlázu
  3. Ženy s anamnézou onemocnění štítné žlázy
  4. Ženy, které otěhotněly pomocí asistované reprodukce
  5. Ženy s vícečetným těhotenstvím
  6. Ženy aktuálně zařazené do jakýchkoli intervenčních randomizovaných kontrolovaných studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Těhotné matky, kojenci a děti
Do studie jsou způsobilé matky ve věku 21–40 let, které jsou podle ultrazvuku v méně než 24. týdnu těhotenství, jsou ochotny odpovídat na dotazníky v angličtině a plánují zůstat v Singapuru se svým dítětem po následujících 5 let. Děti narozené těmto matkám budou sledovány, dokud dítě nedosáhne alespoň 4 let věku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní index psychosociálního rizika mateřské deprese a úzkosti
Časové okno: Od těhotenství až do 2 let po porodu
K vytvoření kumulativního indexu rizika sběrem dat pomocí existujících ověřených měření na známé rizikové faktory mateřské deprese a úzkosti, včetně 1) nízkého socioekonomického statusu, 2) špatných manželských vztahů, 3) nízké sociální podpory, 4) vysoké úrovně vnímaného stresu, 5) vysoké úrovně neuroticismu, 6) nízkého sebevědomí, 7) špatné funkce rodiny a 8) nepřízně dětství ve formě špatného zacházení a/nebo špatných rodičovských vztahů.
Od těhotenství až do 2 let po porodu
Polygenní rizikové skóre pro diferenciální náchylnost k environmentální citlivosti
Časové okno: Od těhotenství až do 2 let po porodu
K identifikaci genotypové variace spojené s perinatálním duševním zdravím matek
Od těhotenství až do 2 let po porodu
Determinanty mateřských příznaků deprese a úzkosti ve srovnání s faktory předpovídajícími pozitivní mateřské duševní zdraví
Časové okno: Od těhotenství až do 2 let po porodu
Pro porovnání determinantů mateřských příznaků deprese a úzkosti s těmi, které předpovídají úroveň pozitivního duševního zdraví
Od těhotenství až do 2 let po porodu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv perinatálního duševního zdraví matky na vývojové výsledky dítěte
Časové okno: Od těhotenství do 6 let po porodu
Prozkoumat vliv perinatálního duševního zdraví matek na vývojové výsledky dětí pomocí standardizovaných klinických měření, která mají prediktivní platnost pro kognitivní, emocionální a sociální výsledky u malých dětí. Naše analýzy budou zahrnovat kandidátní moderátory asociace mezi duševním zdravím matek a výsledky dětí, včetně socioekonomického statusu, rodinné soudržnosti a rodičovských postojů. Budeme také zkoumat moderující vliv polygenních rizikových skóre při určování síly asociace mezi duševním zdravím matek a specifickými kognitivně-emočními výsledky dětí.
Od těhotenství do 6 let po porodu
Určit konkrétní příspěvek jednotlivých složek faktorů nálady matky během těhotenství ke konkrétním vývojovým výsledkům u dětí
Časové okno: Od těhotenství do 6 let po porodu
Analýzy prenatálních náladových faktorů matky (např. pozitivní duševní zdraví matky, somatické obtíže, úzkost atd.) za účelem zjištění, které složky přispívají k specifickým vývojovým výsledkům u dětí.
Od těhotenství do 6 let po porodu
Vliv genetické predispozice na duševní zdraví matek a vývoj dětí
Časové okno: Od těhotenství do 6 let po porodu
Exploratorní analýza hypotetického moderujícího účinku polygenních rizikových skóre za účelem zkoumání těch SNP, které nejlépe vysvětlují asociaci mezi indexem psychosociálního rizika, duševním zdravím matky a výsledky dítěte.
Od těhotenství do 6 let po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Institute for Human Development and Potential (IHDP), Singapore

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National University Hospital, Singapore
KK Women's and Children's Hospital
Institute of Mental Health, Singapore
McGill Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. září 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2018/00967

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení