Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortlægning af prænatal mødrestress (MAMS)

18. februar 2026 opdateret af: Institute for Human Development and Potential (IHDP), Singapore

Kortlægning af Antenatal Mødrestress (MAMS)

Dette studie rekrutterer kvinder fra tidlig til midt i graviditeten og følger senere deres børn efter fødslen, hvor både moderen og barnet følges, indtil barnet når mindst 4 års alderen. Studiets formål er at undersøge bestemmelsesfaktorer for den mentale sundhed hos moderen under graviditeten, og hvordan genetiske faktorer kan påvirke den mentale sundhed hos moderen og barnets udfald.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Prænatal mental sundhed hos mødre har en betydelig langvarig indvirkning på både moderens funktionsevne og barnets udvikling. I Singapore og andre udviklede lande rapporterer omkring 40% af gravide kvinder symptomer på depression eller angst på et niveau, der forudsiger dårlig psykosocial funktion hos moderen, samt ændret neuroudvikling og følelsesmæssige-kognitive vanskeligheder hos deres børn. På trods af den høje prævalens og velkendte konsekvenser af prænatale humørsygdomme, forbliver de biologiske mekanismer, der ligger til grund for disse tilstande, dårligt forstået. Tidligere forskning har implikeret stresshormoner, gonadale steroider og gener, især inden for det serotonerge system, i bidraget til perinatal depression og angst. Kandidat-gen-tilgange har dog begrænsninger. Mental sundhedsforstyrrelser opstår fra de kombinerede effekter af flere genetiske varianter på tværs af distribuerede netværk, snarere end isolerede loci. Denne forståelse har ført til brugen af polygene risikoscorer (PRS), som aggregerer genetiske varianter forbundet med psykiatriske tilstande, for at fange kumulativ biologisk modtagelighed. Denne MAMS-undersøgelse har til formål at bygge en prædiktiv model for moderens antenatale i) angst, ii) depression, samt iii) identificere den genomiske bidrag til en sammensat score, der repræsenterer moderens mentale sundhed/velvære på tværs af en række instrumenter. Forskningen vil også undersøge prædiktorer for komorbide tilstande, især depression og angst, hvor effekterne på barnets udviklingsresultater synes at være større. Deltagere vil blive fulgt op fra graviditeten og indtil barnet er mindst fire år gammelt. En undergruppe af deltagere er tilmeldt en underundersøgelse Mapping Antenatal Maternal Stress - Child Outcomes (MAMS-CO).

Data vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer udført online, indsamling af biologiske prøver og vurderinger foretaget under laboratoriebesøg.

  • Spørgeskemaer relateret til depression, angst, psykosociale risikofaktorer såsom livsstressorer, social og partnerstøtte, socioøkonomiske faktorer, medicinsk historie, adfærd, kognition, livsstil, helbredsstatus, forældrebinding, oplevet barndomsmodgang, socioemotionelle faktorer, eksekutive funktioner, familiens dynamikker, søvnkvalitet, personlighedstræk
  • Indsamling af prøver såsom blod, buccale svabber og spyt
  • Søvnaktigrafimålinger på gravide mødre og spædbørn
  • Barnets udviklingsvurderinger

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1419

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117609
        • Institute for Human Development and Potential

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Singapore

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mødre i alderen 21-40 år
  2. Under 24 ugers graviditet ved ultralydsscanning
  3. Behersker engelsk og kan besvare spørgeskemaer på engelsk
  4. Planlægger at hun selv og hendes barn skal blive i Singapore de næste 5 år
  5. Adgang til smartphone eller standard laptop/stationær computer
  6. Alle deltagere, hvis data om graviditetsopfølgning og fødsel vil være tilgængelige fra sundhedsfaglige personale
  7. Villig til at deltage i denne undersøgelse og i stand til at give skriftligt samtykke

Eksklusionskriterier:

  1. Kvinder med forudgående eller historik for psykotisk depression, skizofreni og bipolar lidelse
  2. Kvinder, der i øjeblikket er i behandling med orale/IV-steroider og/eller skjoldbruskkirtelmedicin
  3. Kvinder med historik for skjoldbruskkirtelsygdom
  4. Kvinder, der er gravide via assisteret reproduktion
  5. Kvinder, der bærer flere fostre
  6. Kvinder, der i øjeblikket er indskrevet i nogen interventionsbaserede randomiserede kontrollerede forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Gravide mødre, spædbørn og børn
Mødre, der er 21-40 år gamle, er under 24 ugers graviditet ved ultralydsscanning, er villige til at besvare spørgeskemaer på engelsk og har til hensigt at blive i Singapore med deres barn i de næste 5 år, er berettigede til undersøgelsen. Børn født af disse mødre vil blive fulgt op, indtil barnet er mindst 4 år gammelt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ psykosocial risikofaktor for moderlig depression og angst
Tidsramme: Fra graviditet til 2 år efter fødslen
For at skabe en kumulativ risikoindeks ved at indsamle data ved hjælp af eksisterende validerede målinger på kendte risikofaktorer for maternel depression og angst, herunder 1) lav socioøkonomisk status, 2) dårlige ægteskabelige forhold, 3) lav social støtte, 4) høje niveauer af opfattet stress, 5) høje niveauer af neuroticisme, 6) lav selvværd, 7) dårlig familiefunktion og 8) barndomsmodgang i form af mishandling og/eller dårlige forældrerelationer.
Fra graviditet til 2 år efter fødslen
Polygen risiko-score for differentiel modtagelighed for miljømæssig modtagelighed
Tidsramme: Fra graviditet op til 2 år efter fødslen
At identificere genotypisk variation forbundet med perinatal mental sundhed hos mødre
Fra graviditet op til 2 år efter fødslen
Determinanter for mødres symptomer på depression og angst sammen med dem, der forudsiger positiv mental sundhed hos mødre
Tidsramme: Fra graviditet op til 2 år efter fødsel
At sammenligne de faktorer, der bestemmer maternelle symptomer på depression og angst, med dem, der forudsiger niveauet af positiv mental sundhed
Fra graviditet op til 2 år efter fødsel

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelse af perinatal mental sundhed hos moderen i forhold til barnets udviklingsresultater
Tidsramme: Fra graviditet til 6 år efter fødsel
At undersøge indvirkningen af perinatal moderlig mental sundhed på barnets udviklingsresultater ved hjælp af standardiserede kliniske målinger, der har prædiktiv validitet for kognitive, emotionelle og sociale resultater hos små børn. Vores analyser vil indeholde kandidatmoderatorer for sammenhængen mellem moderlig mental sundhed og barnets resultater, herunder socioøkonomisk status, familiens sammenhængskraft og forældreholdninger. Vi vil også undersøge den modererende indflydelse af polygene risikoscorer for at bestemme styrken af sammenhængen mellem moderlig mental sundhed og specifikke kognitive - emotionelle resultater hos barnet.
Fra graviditet til 6 år efter fødsel
Bestem specifik bidrag fra maternelle prænatale humørfaktorkomponenter til specifikke udviklingsresultater hos børn
Tidsramme: Fra graviditet til 6 år efter fødslen
Analyser af moders prænatale humørfaktorer (f.eks. moderlig positiv mental sundhed, somatiske klager, angst osv.) for at afgøre, hvilke komponenter bidrager til specifikke udviklingsresultater hos børn.
Fra graviditet til 6 år efter fødslen
Indflydelse af genetisk disposition på den mentale sundhed hos mødre og børns udfald
Tidsramme: Fra graviditet til postnatal 6 år
Undersøgende analyse af den hypotetiske modererende effekt af de polygene risikoscorer for at undersøge de SNP'er, der bedst forklarer sammenhængen mellem det psykosociale risikointeks, moderens mentale sundhed og barnets udfald.
Fra graviditet til postnatal 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Institute for Human Development and Potential (IHDP), Singapore

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National University Hospital, Singapore
KK Women's and Children's Hospital
Institute of Mental Health, Singapore
McGill Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018/00967

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger