Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční účinky pooperační fyzioterapie po kosmetickém prodloužení stehenní kosti (LON-PT) (LON-PT)

26. července 2026 aktualizováno: FATMA ÇAVDARCI

Funkční účinky pooperační konvenční fyzioterapie po kosmetickém prodloužení stehenní kosti pomocí techniky prodlužování přes hřeb (LON)

Tato studie si klade za cíl pochopit, jak včasný pooperační konvenční fyzioterapeutický program ovlivňuje každodenní pohyb a fyzickou funkci u dospělých, kteří podstoupí kosmetickou operaci prodloužení stehenní kosti pomocí techniky Lengthening Over Nail (LON).

Účastníci ve věku 18 až 45 let, kteří tuto operaci podstoupí, se zúčastní strukturovaného fyzioterapeutického programu. Studie bude zkoumat změny fyzické funkce, bolesti, schopnosti chůze a nezávislosti před operací, během rekonvalescence a po odstranění vnějšího fixátoru.

Výsledky této studie mohou pomoci zlepšit plánování rehabilitace po kosmetické operaci prodloužení stehenní kosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato intervenční studie vyhodnotí účinky časného pooperačního konvenčního fyzioterapeutického programu u jedinců, kteří podstoupí kosmetickou operaci prodlužování stehenní kosti pomocí techniky Lengthening Over Nail (LON).

Bude zařazeno celkem 54 zdravých dospělých ve věku mezi 18 a 45 lety. Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: před operací, v osmém pooperačním týdnu a jeden týden po odstranění externího fixátoru.

Po operaci budou účastníci sledováni v nemocnici po dobu jednoho týdne. Po propuštění budou po dobu třinácti týdnů pět dní v týdnu absolvovat standardizovaný konvenční fyzioterapeutický program. Program bude zahrnovat cvičení pro mobilizaci kloubů, cvičení pro protahování a posilování svalů, neuromuskulární elektrickou stimulaci, nácvik chůze s pomůckami a funkční cvičení.

Výsledné ukazatele budou zahrnovat funkční kapacitu, intenzitu bolesti, funkční mobilitu a funkční nezávislost. Data budou analyzována pomocí vhodných statistických metod k vyhodnocení změn v čase.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Fatma Çavdarcı, PhD Candidate, Physiotherapy
  • Telefonní číslo: +905374590918
  • E-mail: fgencer@stu.aydin.edu.tr

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: yuksel yurttas, Professor
  • Telefonní číslo: +905326005320

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Turecko (Türkiye), 34295
        • Istanbul Aydin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 45 let.
  • Jedinci, kteří podstoupili kosmetickou chirurgii prodloužení femuru pomocí techniky Lengthening Over Nail (LON).
  • Účastníci, kteří jsou schopni navštěvovat a dodržovat plánovaný pooperační konvenční fyzioterapeutický program.
  • Jedinci, kteří poskytli písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost neuromuskulárních onemocnění (např. dětská mozková obrna, svalová dystrofie).
  • Historie chirurgického zákroku na dolních končetinách jiného než prodloužení femuru.
  • Pokročilé kontraktury, deformity nebo osteoartróza kyčelního nebo kolenního kloubu.
  • Těžké psychiatrické poruchy nebo kognitivní poruchy znemožňující spolupráci s postupem studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina konvenční fyzioterapie
Účastníci přiřazení do této skupiny obdrží strukturovaný konvenční fyzioterapeutický program po kosmetické operaci prodlužování stehenní kosti provedené pomocí techniky Lengthening Over Nail (LON). Rehabilitační program bude zahájen v časném pooperačním období a bude zahrnovat cvičení aktivní a pasivní mobilizace kloubů, protahování čtyřhlavého stehenního svalu a hamstringů, izometrické posilování svalů, neuromuskulární elektrickou stimulaci (NMES), kryoterapii a funkční mobilizaci s pomocnými pomůckami. Fyzioterapeutické sezení budou probíhat pět dní v týdnu pod dohledem zkušeného fyzioterapeuta.
Behaviorální: Conventional Physiotherapy Program
The planned rehabilitation program included active and passive joint mobilization, quadriceps and hamstring stretching, isometric strengthening, NMES, cryotherapy, assistive-device-supported ambulation training, elastic-band resistance exercises, and modified apparatus-based Pilates, supervised by a physiotherapist five days per week for 13 weeks. In actual implementation, structured rehabilitation began on postoperative day 7. Daily cryotherapy during postoperative days 0-6 was routine inpatient care and was not part of the study rehabilitation program. Cryotherapy was applied at every supervised session during rehabilitation weeks 1-4 and thereafter only when edema persisted. Superficial thermotherapy was used as supportive physiotherapy when clinically indicated for muscle tightness or stiffness before stretching or mobilization; it was not provided to every participant or at every session.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita hodnocená pomocí 30sekundového testu vstávání ze židle
Časové okno: Preoperační výchozí stav, pooperační 8. týden a 1 týden po odstranění vnější fixace
Test stání ze židle za 30 sekund slouží k hodnocení funkční síly dolních končetin a celkové funkční kapacity. Účastníci jsou instruováni, aby vstali a znovu si sedli na standardní židli co nejvícekrát během 30 sekund. Vyšší počet opakování indikuje lepší funkční kapacitu.
Preoperační výchozí stav, pooperační 8. týden a 1 týden po odstranění vnější fixace

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční mobilita hodnocená pomocí testu Timed Up and Go
Časové okno: Předoperační výchozí stav, 8. týden po operaci a 1 týden po odstranění vnější fixace
Test Timed Up and Go slouží k posouzení funkční mobility a dynamické rovnováhy. Účastníci jsou instruováni, aby vstali ze židle, ušli tři metry, otočili se, vrátili se zpět a posadili se. Kratší časy dokončení naznačují lepší funkční mobilitu.
Předoperační výchozí stav, 8. týden po operaci a 1 týden po odstranění vnější fixace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
FATMA ÇAVDARCI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. února 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. července 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IAU-LON-FEM-PT-2026-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena. Studie je jednocentrický akademický výzkumný projekt a sdílení dat nebylo zahrnuto v původním protokolu studie ani v dokumentech informovaného souhlasu.

Všechna shromážděná data budou použita výhradně pro účely tohoto výzkumu a budou hlášena pouze v agregované formě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení