Funkční účinky pooperační fyzioterapie po kosmetickém prodloužení stehenní kosti (LON-PT) (LON-PT)
Funkční účinky pooperační konvenční fyzioterapie po kosmetickém prodloužení stehenní kosti pomocí techniky prodlužování přes hřeb (LON)
Tato studie si klade za cíl pochopit, jak včasný pooperační konvenční fyzioterapeutický program ovlivňuje každodenní pohyb a fyzickou funkci u dospělých, kteří podstoupí kosmetickou operaci prodloužení stehenní kosti pomocí techniky Lengthening Over Nail (LON).
Účastníci ve věku 18 až 45 let, kteří tuto operaci podstoupí, se zúčastní strukturovaného fyzioterapeutického programu. Studie bude zkoumat změny fyzické funkce, bolesti, schopnosti chůze a nezávislosti před operací, během rekonvalescence a po odstranění vnějšího fixátoru.
Výsledky této studie mohou pomoci zlepšit plánování rehabilitace po kosmetické operaci prodloužení stehenní kosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato intervenční studie vyhodnotí účinky časného pooperačního konvenčního fyzioterapeutického programu u jedinců, kteří podstoupí kosmetickou operaci prodlužování stehenní kosti pomocí techniky Lengthening Over Nail (LON).
Bude zařazeno celkem 54 zdravých dospělých ve věku mezi 18 a 45 lety. Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: před operací, v osmém pooperačním týdnu a jeden týden po odstranění externího fixátoru.
Po operaci budou účastníci sledováni v nemocnici po dobu jednoho týdne. Po propuštění budou po dobu třinácti týdnů pět dní v týdnu absolvovat standardizovaný konvenční fyzioterapeutický program. Program bude zahrnovat cvičení pro mobilizaci kloubů, cvičení pro protahování a posilování svalů, neuromuskulární elektrickou stimulaci, nácvik chůze s pomůckami a funkční cvičení.
Výsledné ukazatele budou zahrnovat funkční kapacitu, intenzitu bolesti, funkční mobilitu a funkční nezávislost. Data budou analyzována pomocí vhodných statistických metod k vyhodnocení změn v čase.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turecko (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělí ve věku 18 až 45 let.
- Jedinci, kteří podstoupili kosmetickou chirurgii prodloužení femuru pomocí techniky Lengthening Over Nail (LON).
- Účastníci, kteří jsou schopni navštěvovat a dodržovat plánovaný pooperační konvenční fyzioterapeutický program.
- Jedinci, kteří poskytli písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost neuromuskulárních onemocnění (např. dětská mozková obrna, svalová dystrofie).
- Historie chirurgického zákroku na dolních končetinách jiného než prodloužení femuru.
- Pokročilé kontraktury, deformity nebo osteoartróza kyčelního nebo kolenního kloubu.
- Těžké psychiatrické poruchy nebo kognitivní poruchy znemožňující spolupráci s postupem studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina konvenční fyzioterapie
Účastníci přiřazení do této skupiny obdrží strukturovaný konvenční fyzioterapeutický program po kosmetické operaci prodlužování stehenní kosti provedené pomocí techniky Lengthening Over Nail (LON).
Rehabilitační program bude zahájen v časném pooperačním období a bude zahrnovat cvičení aktivní a pasivní mobilizace kloubů, protahování čtyřhlavého stehenního svalu a hamstringů, izometrické posilování svalů, neuromuskulární elektrickou stimulaci (NMES), kryoterapii a funkční mobilizaci s pomocnými pomůckami.
Fyzioterapeutické sezení budou probíhat pět dní v týdnu pod dohledem zkušeného fyzioterapeuta.
|
The planned rehabilitation program included active and passive joint mobilization, quadriceps and hamstring stretching, isometric strengthening, NMES, cryotherapy, assistive-device-supported ambulation training, elastic-band resistance exercises, and modified apparatus-based Pilates, supervised by a physiotherapist five days per week for 13 weeks.
In actual implementation, structured rehabilitation began on postoperative day 7. Daily cryotherapy during postoperative days 0-6 was routine inpatient care and was not part of the study rehabilitation program.
Cryotherapy was applied at every supervised session during rehabilitation weeks 1-4 and thereafter only when edema persisted.
Superficial thermotherapy was used as supportive physiotherapy when clinically indicated for muscle tightness or stiffness before stretching or mobilization; it was not provided to every participant or at every session.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita hodnocená pomocí 30sekundového testu vstávání ze židle
Časové okno: Preoperační výchozí stav, pooperační 8. týden a 1 týden po odstranění vnější fixace
|
Test stání ze židle za 30 sekund slouží k hodnocení funkční síly dolních končetin a celkové funkční kapacity.
Účastníci jsou instruováni, aby vstali a znovu si sedli na standardní židli co nejvícekrát během 30 sekund.
Vyšší počet opakování indikuje lepší funkční kapacitu.
|
Preoperační výchozí stav, pooperační 8. týden a 1 týden po odstranění vnější fixace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční mobilita hodnocená pomocí testu Timed Up and Go
Časové okno: Předoperační výchozí stav, 8. týden po operaci a 1 týden po odstranění vnější fixace
|
Test Timed Up and Go slouží k posouzení funkční mobility a dynamické rovnováhy.
Účastníci jsou instruováni, aby vstali ze židle, ušli tři metry, otočili se, vrátili se zpět a posadili se.
Kratší časy dokončení naznačují lepší funkční mobilitu.
|
Předoperační výchozí stav, 8. týden po operaci a 1 týden po odstranění vnější fixace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IAU-LON-FEM-PT-2026-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena. Studie je jednocentrický akademický výzkumný projekt a sdílení dat nebylo zahrnuto v původním protokolu studie ani v dokumentech informovaného souhlasu.
Všechna shromážděná data budou použita výhradně pro účely tohoto výzkumu a budou hlášena pouze v agregované formě.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .