Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mulliganova mobilizace s pohybem u pacientů s jednostrannou přední sakrální nutací.

23. února 2026 aktualizováno: Riphah International University

Účinek Mulliganovy mobilizace s pohybem na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u pacientů s jednostrannou přední sakrální nutací.

Somatická dysfunkce SIJ je definována jako hypo- nebo hypermobilita kloubu spolu s nesprávným postavením nebo změnou polohy kostí křížové a kyčelní (např. Přední torze křížové kosti, zadní torze křížové kosti, oboustranná anteriorní nebo posteriorní nutace křížové kosti, Jednostranná anteriorní a posteriorní nutace křížové kosti). Klasické fyzikální příznaky dysfunkce sakroiliakálního kloubu, při které došlo k jednostranné anteriorní nutaci křížové kosti nebo kyčelní kosti v sagitální rovině kolem příčné osy, jsou: Sakrální sulkus viděn hlouběji, PSIS viděn kaudálně, Inferiorní laterální úhel (ILA) viděn posteriorně, Stydký hrbol viděn jako kraniálně, ASIS jako kraniálně, Sakroiliakální kloub viděn horní pól a citlivý, Sakrospinózní a sakrotuberózní vaz jsou napjaté a je vidět abnormality chůze způsobené rozdílem délky nohou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena za účelem zjištění účinků mulliganovy mobilizace s pohybem na zlepšení bolesti, rozsahu pohybu bederní páteře a funkčního postižení u pacientů s jednostrannou přední sakrální nutací. Vzorek 41 subjektů bude vybrán, data budou shromažďována z Gosh-e-Shifa Medical Rehabilitation Centre a Al-Raheem Physiotherapy Centre v Lahore. Výsledné ukazatele budou měřeny pomocí Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) pro bolest, bederní flexe pomocí goniometru a Modifikovaného Oswestry indexu disability (MODI) pro funkční postižení. Písemný souhlas bude získán od účastníků splňujících vstupní kritéria a budou náhodně rozděleni do dvou skupin (Skupina A a Skupina B) se stejným počtem členů. Skupina A (experimentální skupina) bude podstupovat mulliganovu mobilizaci s pohybem spolu se standardizovanou fyzioterapeutickou intervencí. Zatímco Skupina B bude podstupovat pouze standardizovanou fyzioterapeutickou intervenci. V průběhu 6 týdnů se všichni účastníci kontrolní skupiny i experimentální skupiny zúčastní celkem 18 intervenčních sezení (třikrát týdně). Všichni účastníci obou skupin budou hodnoceni před a po léčebných programech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
41

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Lahore, Pákistán, 56700
        • Gosh-e-Shifa Hospital and Al Raheem Physiotherapy Centre, Lahore.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Číselné hodnocení bolesti od 3 do 7 (bolest v okolí nebo blízko sakrálního sulku)
  • Pacienti s minimálně 3 pozitivními výsledky z 5 provokačních testů, které ukazují dysfunkci sakroiliakálního kloubu.
  • Funkční rozdíl délky nohou.
  • Během terapie neužívají žádné jiné nesteroidní protizánětlivé léky.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vyhřezlá meziobratlová ploténka (PIVD)
  • Stenóza bederního kanálu
  • Nádory nebo jakýkoli traumatický stav pánve a dolní končetiny.
  • Operace bederní páteře během roku před studií nebo hlášená zlomenina obratle,
  • Těhotenství
  • Ankylozující spondylitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mulligan Mobilizace s konzervativní léčbou.
Účastníci dostávají Mulliganovu mobilizaci a základní fyzioterapii.
Jiný: Mulliganova mobilizace s pohybem.
Účastníci obdrží Mulliganovu mobilizaci (10 opakování po 3 sériích s 5minutovou přestávkou mezi každou sérií) a standardní fyzikální terapeutickou intervenci. Mobilizace kloubů bude provedena pomocí technik posteriorní innomináty (na postižené straně) a anteriorní innomináty (na nepostižené straně) (Mobilizace s pohybem).
Aktivní komparátor: Pouze konzervativní léčba.
Účastníci absolvují základní fyzioterapeutickou intervenci.
Jiný: Konzervativní fyzikální terapie.
  • Horký obklad po dobu 10 minut (32). (Elektrická vyhřívací podložka Medicare)
  • TENS s frekvencí 120 Hz při nízké intenzitě pod místním bolestivým senzorickým prahem s šířkou pulzu 50-200 μs po dobu 10 minut (33).
  • SIJ protahovací cviky (protahování hamstringů, protahování adduktorů kyčle, protahování piriformis, protahování kvadricepsů, protahování s jedním kolenem k hrudníku, protahování s oběma koleny k hrudníku, rotace dolní části trupu a protahování rotací pánve) (1).
  • Cviky na posílení středu těla (izometrické posilování abdukce/addukce kyčle)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mitchellův model pro jednostrannou přední sakrální nutaci
Časové okno: 8 týdnů
Osteopatští autoři přijali několik modelů pro hodnocení a diagnostiku přítomnosti dysfunkce sakroiliakálního kloubu. Mitchellův model doporučuje statické palpatorní nálezy kostí v kombinaci s pohybovými testy jako základ pro stanovení přítomnosti a povahy SIJD (25). Fyzioterapeuti používali diagnostické techniky v souladu s Mitchellovým modelem, ale také často přidávali další pohybové testy, měřili citlivost a používali techniky provokace bolesti
8 týdnů
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 8 týdnů

Úroveň bolesti pacienta bude hodnocena pomocí této stupnice. Tato stupnice se pohybuje od 0 do 10.

0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nejhorší bolest". Klinici mohou být přesvědčeni, že změna o 2 body na NPRS představuje klinicky významnou změnu, která překračuje hranice chyby měření. NPRS prokázaly vysokou spolehlivost test-retest (r=0,96).
8 týdnů
Modifikovaný Oswestry index disability (MODI)
Časové okno: 8 týdnů
MODQ je platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení zdravotního postižení následujícího po bolesti zad. Důkladný dotazník prokázal dobrou spolehlivost, dobrou vnitřní konzistenci a potvrdil konvergentní validitu. Fyzická komponenta domény SF-36 (r=-0,55, p<0,001) ukazuje, že MODI měří to, co má měřit, pokud jde o zdravotní postižení a fyzickou funkci.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Goniometr
Časové okno: 8 týdnů
V klinické praxi se doporučuje, aby nástroje pro měření rozsahu pohybu páteře byly platné a spolehlivé, měly nízké náklady a byly snadno použitelné. Studie doporučuje použití nástrojů s nižšími náklady a snadnějším ovládáním, jako je goniometr
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Faiza Taufiq, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • S24C14G30003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení