- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07441018
Mulliganova mobilizace s pohybem u pacientů s jednostrannou přední sakrální nutací.
23. února 2026 aktualizováno: Riphah International University
Účinek Mulliganovy mobilizace s pohybem na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u pacientů s jednostrannou přední sakrální nutací.
Somatická dysfunkce SIJ je definována jako hypo- nebo hypermobilita kloubu spolu s nesprávným postavením nebo změnou polohy kostí křížové a kyčelní (např.
Přední torze křížové kosti, zadní torze křížové kosti, oboustranná anteriorní nebo posteriorní nutace křížové kosti, Jednostranná anteriorní a posteriorní nutace křížové kosti).
Klasické fyzikální příznaky dysfunkce sakroiliakálního kloubu, při které došlo k jednostranné anteriorní nutaci křížové kosti nebo kyčelní kosti v sagitální rovině kolem příčné osy, jsou: Sakrální sulkus viděn hlouběji, PSIS viděn kaudálně, Inferiorní laterální úhel (ILA) viděn posteriorně, Stydký hrbol viděn jako kraniálně, ASIS jako kraniálně, Sakroiliakální kloub viděn horní pól a citlivý, Sakrospinózní a sakrotuberózní vaz jsou napjaté a je vidět abnormality chůze způsobené rozdílem délky nohou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena za účelem zjištění účinků mulliganovy mobilizace s pohybem na zlepšení bolesti, rozsahu pohybu bederní páteře a funkčního postižení u pacientů s jednostrannou přední sakrální nutací.
Vzorek 41 subjektů bude vybrán, data budou shromažďována z Gosh-e-Shifa Medical Rehabilitation Centre a Al-Raheem Physiotherapy Centre v Lahore.
Výsledné ukazatele budou měřeny pomocí Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) pro bolest, bederní flexe pomocí goniometru a Modifikovaného Oswestry indexu disability (MODI) pro funkční postižení.
Písemný souhlas bude získán od účastníků splňujících vstupní kritéria a budou náhodně rozděleni do dvou skupin (Skupina A a Skupina B) se stejným počtem členů.
Skupina A (experimentální skupina) bude podstupovat mulliganovu mobilizaci s pohybem spolu se standardizovanou fyzioterapeutickou intervencí.
Zatímco Skupina B bude podstupovat pouze standardizovanou fyzioterapeutickou intervenci.
V průběhu 6 týdnů se všichni účastníci kontrolní skupiny i experimentální skupiny zúčastní celkem 18 intervenčních sezení (třikrát týdně).
Všichni účastníci obou skupin budou hodnoceni před a po léčebných programech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán, 56700
- Gosh-e-Shifa Hospital and Al Raheem Physiotherapy Centre, Lahore.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Číselné hodnocení bolesti od 3 do 7 (bolest v okolí nebo blízko sakrálního sulku)
- Pacienti s minimálně 3 pozitivními výsledky z 5 provokačních testů, které ukazují dysfunkci sakroiliakálního kloubu.
- Funkční rozdíl délky nohou.
- Během terapie neužívají žádné jiné nesteroidní protizánětlivé léky.
Kritéria pro vyloučení:
- Vyhřezlá meziobratlová ploténka (PIVD)
- Stenóza bederního kanálu
- Nádory nebo jakýkoli traumatický stav pánve a dolní končetiny.
- Operace bederní páteře během roku před studií nebo hlášená zlomenina obratle,
- Těhotenství
- Ankylozující spondylitida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mulligan Mobilizace s konzervativní léčbou.
Účastníci dostávají Mulliganovu mobilizaci a základní fyzioterapii.
|
Účastníci obdrží Mulliganovu mobilizaci (10 opakování po 3 sériích s 5minutovou přestávkou mezi každou sérií) a standardní fyzikální terapeutickou intervenci. Mobilizace kloubů bude provedena pomocí technik posteriorní innomináty (na postižené straně) a anteriorní innomináty (na nepostižené straně) (Mobilizace s pohybem).
|
|
Aktivní komparátor: Pouze konzervativní léčba.
Účastníci absolvují základní fyzioterapeutickou intervenci.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mitchellův model pro jednostrannou přední sakrální nutaci
Časové okno: 8 týdnů
|
Osteopatští autoři přijali několik modelů pro hodnocení a diagnostiku přítomnosti dysfunkce sakroiliakálního kloubu.
Mitchellův model doporučuje statické palpatorní nálezy kostí v kombinaci s pohybovými testy jako základ pro stanovení přítomnosti a povahy SIJD (25).
Fyzioterapeuti používali diagnostické techniky v souladu s Mitchellovým modelem, ale také často přidávali další pohybové testy, měřili citlivost a používali techniky provokace bolesti
|
8 týdnů
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Úroveň bolesti pacienta bude hodnocena pomocí této stupnice. Tato stupnice se pohybuje od 0 do 10. 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nejhorší bolest". Klinici mohou být přesvědčeni, že změna o 2 body na NPRS představuje klinicky významnou změnu, která překračuje hranice chyby měření. NPRS prokázaly vysokou spolehlivost test-retest (r=0,96). |
8 týdnů
|
|
Modifikovaný Oswestry index disability (MODI)
Časové okno: 8 týdnů
|
MODQ je platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení zdravotního postižení následujícího po bolesti zad.
Důkladný dotazník prokázal dobrou spolehlivost, dobrou vnitřní konzistenci a potvrdil konvergentní validitu.
Fyzická komponenta domény SF-36 (r=-0,55,
p<0,001) ukazuje, že MODI měří to, co má měřit, pokud jde o zdravotní postižení a fyzickou funkci.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniometr
Časové okno: 8 týdnů
|
V klinické praxi se doporučuje, aby nástroje pro měření rozsahu pohybu páteře byly platné a spolehlivé, měly nízké náklady a byly snadno použitelné.
Studie doporučuje použití nástrojů s nižšími náklady a snadnějším ovládáním, jako je goniometr
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faiza Taufiq, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S24C14G30003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Mulliganova mobilizace s pohybem.
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoFlexibilita hamstringůPákistán
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán