Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty tréninku rovnováhy, plyometrického a kombinovaného plyometrického-tréninku rovnováhy u dětských přeživších popálenin (PlyoBurn)

26. února 2026 aktualizováno: Maged Basha, Qassim University

Vlivy tréninku rovnováhy, plyometrického tréninku a kombinovaného plyometrického-tréninku rovnováhy na rovnováhu a fyzickou výkonnost u dětských přeživších popálenin během dlouhodobé rehabilitace

Děti, které utrpí popáleniny, často trpí dlouhodobými fyzickými a psychickými komplikacemi, které omezují jejich schopnost pohybu, cvičení a účasti na každodenních činnostech. Tyto problémy běžně zahrnují sníženou rovnováhu, svalovou slabost, únavu a zhoršenou fyzickou výkonnost, které mohou přetrvávat několik let po zranění a vyžadují dlouhodobou rehabilitaci.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky tří různých rehabilitačních programů založených na cvičení – tréninku rovnováhy, plyometrického (skokového) tréninku a kombinovaného programu tréninku rovnováhy a plyometrie – na rovnováhu a fyzickou výkonnost u dětí zotavujících se z popálenin. Celkem 84 dětí ve věku 10 až 17 let se zahojenými popáleninami dolních končetin bude náhodně rozděleno do jedné ze tří tréninkových skupin. Každá skupina se bude účastnit vedených cvičení třikrát týdně po dobu osmi týdnů.

Rovnováha, svalová síla, síla výbušná a obratnost budou hodnoceny před a po tréninkovém období pomocí standardizovaných testů fyzické výkonnosti. Výsledky této studie by měly pomoci identifikovat nejúčinnější rehabilitační přístup pro zlepšení funkčních schopností a fyzické výkonnosti u dětských přeživších popálenin během dlouhodobého zotavení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Popáleninová zranění u dětí jsou často spojena s dlouhotrvajícími poruchami rovnováhy, svalové síly, koordinace a fyzické výkonnosti. Tato omezení mohou přetrvávat dlouho po zahojení ran v důsledku senzorických poruch, svalového úbytku, únavy, dlouhodobé nečinnosti a snížené úrovně fyzické aktivity. Tyto funkční deficity mohou omezovat účast na každodenních aktivitách a negativně ovlivňovat dlouhodobé uzdravení, což zdůrazňuje potřebu účinných rehabilitačních strategií.

Tato randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie se souběžnými skupinami je navržena k vyhodnocení a srovnání účinků tří různých rehabilitačních tréninkových programů na rovnováhu a fyzickou výkonnost u dětí po popáleninách. Bude zařazeno čtyřiaosmdesát dětí ve věku od 10 do 17 let s zahojenými popáleninami postihujícími více než 30 % celkového povrchu těla a zahrnujícími dolní končetiny. Všichni účastníci budou alespoň rok po úrazu a medicínsky stabilní.

Po vstupních hodnoceních budou účastníci náhodně přiděleni do jedné ze tří intervenčních skupin: trénink rovnováhy, plyometrický trénink nebo kombinovaný plyometrický a rovnovážný trénink. Každá skupina bude podstupovat řízené cvičební sezení třikrát týdně po celkovou dobu osmi týdnů. Všechna tréninková sezení začnou standardizovaným zahřátím, aby byla zajištěna konzistence napříč skupinami.

Výsledková hodnocení budou provedena před a po tréninkovém období k vyhodnocení změn ve statické a dynamické rovnováze, síle svalů dolních končetin, svalové síle a obratnosti pomocí standardizovaných a ověřených testů fyzické výkonnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
84

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Outpatient Rehabilitation Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 10 až 17 let.
  • Historie popáleninového poranění zahrnujícího více než 30 % celkového povrchu těla (TBSA).
  • Popáleninové poranění zahrnující dolní končetiny.
  • Od popáleninového poranění uplynul alespoň jeden rok.
  • Dokončení akutní lékařské péče a účast v ambulantních rehabilitačních programech.
  • Medicínsky stabilní a schopní účastnit se dohledovaného cvičebního tréninku.
  • Písemný informovaný souhlas poskytnutý rodiči nebo zákonnými zástupci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost nezhojených nebo otevřených popáleninových ran.
  • Jakákoliv neurologická porucha, nesouvisející s popáleninovým poraněním.
  • Jakákoliv muskuloskeletální porucha, nesouvisející s popáleninovým poraněním.
  • Jakákoliv ortopedická porucha, která by mohla narušit účast na cvičení nebo hodnocení výsledků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Plyometrická tréninková skupina
Účastníci přiřazení do této skupiny absolvují 8týdenní dohledovaný plyometrický cvičební program, který bude prováděn třikrát týdně ve dnech, které na sebe nenavazují.
Jiný: Plyometrický cvičební program
Tento zásah spočívá v strukturovaném plyometrickém cvičebním programu probíhajícím osm týdnů, se třemi dozorovanými lekcemi týdně v nepřetržitých dnech.
Program se zaměřuje na skákání a výbušné pohyby dolních končetin navržené ke zlepšení neuromuskulárního výkonu, síly a koordinace.
Cvičení kladou důraz na správné držení těla, kontrolovaná přistání, minimální dobu kontaktu se zemí a rychlé akce cyklu protažení a zkrácení.
Intenzita a složitost tréninku se v průběhu zásahu postupně zvyšují.
Každá lekce začíná standardizovaným zahřátím.
Experimentální: Skupina pro trénink rovnováhy
Účastníci v této skupině absolvují 8týdenní program řízeného tréninku rovnováhy, který se koná třikrát týdně v nepřetržitých dnech.
Jiný: Program tréninku rovnováhy
Tato intervence spočívá v osmitýdenním vedeném programu tréninku rovnováhy, který probíhá třikrát týdně ve dnech, které po sobě bezprostředně nenásledují. Program zahrnuje progresivní statická a dynamická stabilizační cvičení zaměřená na zlepšení posturální kontroly, koordinace a výkonu rovnováhy. Náročnost cvičení je postupně zvyšována na základě pokroku účastníka, aby poskytovala odpovídající výzvu. Každý trénink začíná standardizovaným rozcvičením.
Experimentální: Skupina kombinovaného plyometrického a rovnovážného tréninku
Účastníci přiřazení do této skupiny absolvují integrovaný tréninkový program kombinující cviky na rovnováhu a plyometrická cvičení v rámci jedné tréninkové jednotky. Trénink probíhá třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Jiný: Kombinovaný program plyometrického a balančního tréninku
Tato intervence integruje cvičení na rovnováhu a plyometrická cvičení během jediného tréninkového sezení v průběhu osmitýdenního období, se třemi řízenými sezeními týdně. Přibližně polovina každého sezení se zaměřuje na cvičení na rovnováhu prováděná pomocí pomalých, kontrolovaných pohybů, následovaná plyometrickými cvičeními zdůrazňujícími rychlé akce cyklu protažení a zkrácení. Tréninkový pokrok zahrnuje postupný nárůst intenzity cvičení, složitosti, opakování a sérií. Každé sezení začíná standardizovaným rozcvičením. Celkový objem a frekvence tréninku jsou přizpůsobeny skupinám s jednomódovým tréninkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon statické rovnováhy (Stork test ve stoje)
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí)
Statická rovnováha bude hodnocena pomocí testu stojícího čápa.
Výchozí hodnoty (před intervencí)
Statický test rovnováhy (Stojící čápí test)
Časové okno: Týden 8 (Po zásahu)
Statická rovnováha bude hodnocena pomocí testu stojící čápa.
Týden 8 (Po zásahu)
Výkon dynamické rovnováhy (kompozitní skóre testu Y-Balance)
Časové okno: Výchozí hodnoty (před zásahem)
Dynamická rovnováha bude hodnocena pomocí Y-Balance testu. Účastníci budou stát na dominantní noze a dosahovat do tří směrů (vpřed, dozadu a dovnitř a dozadu a ven) opačnou končetinou. Dosažené vzdálenosti budou normalizovány vzhledem k délce nohy a bude vypočítán celkový skóre. Pro analýzu budou použity nejvyšší hodnoty získané ze tří pokusů pro každý směr.
Výchozí hodnoty (před zásahem)
Výkon dynamické rovnováhy (Kompozitní skóre Y-Balance testu)
Časové okno: 8. týden (po intervenci)
Dynamická rovnováha bude hodnocena pomocí Y-Balance testu. Účastníci budou stát na dominantní noze a dosáhnou třemi směry (vpřed, posteromediálně a posterolaterálně) kontralaterální končetinou. Vzdálenosti dosahu budou normalizovány na délku nohy a bude vypočítán celkový skóre. Pro analýzu budou použity nejvyšší hodnoty získané ve třech pokusech pro každý směr.
8. týden (po intervenci)
Síla svalů dolních končetin (natahovač a ohýbač kolena)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí)
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce extenzorů a flexorů kolena dominantní nohy bude měřena pomocí ručního dynamometru. Účastníci provedou maximální kontrakce trvající 3-5 sekund. Pro analýzu bude zaznamenána nejvyšší hodnota ze tří pokusů.
Výchozí stav (před intervencí)
Síla svalů dolních končetin (extenzory a flexory kolena)
Časové okno: 8. týden (Po intervenci)
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce extenzorů a flexorů kolena dominantní nohy bude měřena pomocí ručního dynamometru. Účastníci provedou maximální kontrakce trvající 3-5 sekund. Nejvyšší hodnota ze tří pokusů bude zaznamenána k analýze.
8. týden (Po intervenci)
Výkonnost v obratnosti
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí)
Agilita bude hodnocena pomocí testu 4 × 9 m shuttle run.
Výchozí stav (před intervencí)
Výkonnost agility
Časové okno: 8. týden (po intervenci)
Ohebnost bude hodnocena pomocí testu shuttle run 4 × 9 m.
8. týden (po intervenci)
Výkon dolních končetin - Výška výskoku s předpřípravou
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem)
Výbušná síla dolních končetin bude hodnocena pomocí testu proti pohybu ve skoku v centimetrech. Účastníci provedou maximální vertikální skoky podle standardizovaných postupů.
Výchozí stav (před zásahem)
Výška výskoku s protipohybem - Výkon dolních končetin
Časové okno: Týden 8 (Po intervenci)
Výbušná síla dolních končetin bude hodnocena pomocí testu proti pohybového skoku v centimetrech. Účastníci provedou maximální vertikální skoky podle standardizovaných postupů.
Týden 8 (Po intervenci)
Síla dolních končetin - Délka skoku z místa
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí)
Výbušný výkon dolních končetin bude hodnocen pomocí skoku z místa. Nejdelší vzdálenost v centimetrech ze tří pokusů bude zaznamenána.
Výchozí stav (před intervencí)
Výkon dolních končetin - Délka stojného skoku
Časové okno: 8. týden (po intervenci)
Výbušný výkon dolních končetin bude hodnocen pomocí skoku z místa. Nejdelší vzdálenost v centimetrech ze tří pokusů bude zaznamenána.
8. týden (po intervenci)
Výkon dolních končetin - Vzdálenost trojskoku
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem)
Výkon dolních končetin bude měřen v centimetrech pomocí trojitého skoku provedeného na dominantní noze. Maximální vzdálenost ze tří pokusů bude zaznamenána.
Výchozí stav (před zásahem)
Síla dolních končetin - vzdálenost trojitého skoku
Časové okno: 8. týden (po intervenci)
Síla dolních končetin bude měřena pomocí centimetrů v testu trojitého skoku provedeném na dominantní noze. Maximální vzdálenost ze tří pokusů bude zaznamenána.
8. týden (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Qassim University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005690

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na sdílení individuálních údajů účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení