Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém OCR-LLM zachovávající soukromí pro subtypizaci koronárního syndromu z anamnézy při přijetí: Multicentrická validace v Číně a USA (OCR-LLM-CHD)

27. února 2026 aktualizováno: China National Center for Cardiovascular Diseases

Vývoj a multicentrická validace ochrany soukromí zachovávajícího OCR-LLM pipeline pro klasifikaci čtyřsubtypového koronárního syndromu s využitím anamnestických údajů při přijetí napříč heterogenními systémy elektronických zdravotních záznamů

Tato studie vyvíjí a validuje OCR-LLM pipeline s ochranou soukromí, která převádí historii současného onemocnění (HPI) z přijímacího vyšetření na strukturované podtypy koronárních syndromů (STEMI, NSTEMI, nestabilní angina a chronický koronární syndrom). Systém nejprve extrahuje text z de-identifikovaných HPI snímků pomocí lokálně nasazeného OCR, poté aplikuje velké jazykové modely s pevným diagnostickým promptem pro generování klasifikace podtypů a důkazů. Výkon je hodnocen v interním validačním kohortě a několika externích datasetech pokrývajících heterogenní šablony EHR, případy z pohotovosti a anglický dataset z MIMIC-IV. Studie použitelnosti pro kliniky hodnotí změny v diagnostické přesnosti a čase s asistencí nástroje a bez ní.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje (1) anonymizované záznamy klinických setkání a (2) lékaře účastníky pro testování použitelnosti. U kohort založených na záznamech musí mít způsobilá setkání anamnézu současného onemocnění (HPI) při přijetí/představení (text nebo text odvozený z obrazu) dostatečnou pro subtypizaci koronárního syndromu do 4 tříd (např. STEMI, NSTEMI, nestabilní angina pectoris, chronický koronární syndrom). Záznamy jsou analyzovány na úrovni setkání a jsou organizovány do pěti kohort založených na datových sadách (interní validace, multicentrická externí validace, externí validace na pohotovosti, externí validace anglického EHR a použitelnost pro kliniky). Referenční označení jsou přiřazena pomocí předem stanoveného procesu klinického posouzení.

Popis

Kritéria pro zařazení: Hospitalizační případy s anamnézou přijetí (HPI) dokumentující symptomy

2a4afaef-9dc1-47fc-874f-9dffaf7…

relevantní pro subtypizaci koronárního syndromu.

Případy s dostatečnou dokumentací pro přiřazení jednoho ze čtyř cílových subtypů (STEMI, NSTEMI, UA, CCS) rozhodnutím komise.

-

Kritéria pro vyloučení: Nejistý subtyp nebo neúplné/nejisté časové informace znemožňující přiřazení zlatým standardem.

Ne-CHD primární důvod přijetí po screeningu (pro kohortu MIMIC-IV).

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Interní vývojová a validační kohorta
Retrospektivní kohorta použita pro vývoj modelu a interní validaci. Vstupy jsou deidentifikované záznamy HPI při přijetí (obrázek nebo text) z datové sady AIM-CHD. Expertní posouzení poskytuje referenční standardní označení pro 4třídní subtypizaci koronárního syndromu (STEMI, NSTEMI, nestabilní angina pectoris, chronický koronární syndrom).
Přístroj: Pracovní postup extrakce a klasifikace informací OCR-Prompt-LLM (OCR-Prompt-LLM)
Automatizovaný pracovní postup pro správu klinických dat integrující rozpoznávání optických znaků (OCR), optimalizované inženýrství promptů a velké jazykové modely (LLM). Systém zpracovává nestrukturované záznamy hospitalizovaných pacientů/pohotovostních oddělení (především anamnézu aktuálního onemocnění a související narativní text) za účelem extrakce předem definovaných klíčových klinických ukazatelů (např. ejekční frakce levé komory, podtyp koronárního syndromu, medikace) a klasifikace případů do předem definovaných kategorií ischemické choroby srdeční (např. nestabilní angina pectoris, STEMI, NSTEMI, chronický koronární syndrom). Pracovní postup generuje strukturovaná pole a klasifikační výsledek s výňatky podpůrných důkazů.
Přístroj: Ruční kontrola klinických dat
Standardní manuální proces, při kterém zkušení klinici přezkoumávají lékařské záznamy pacientů a extrahují stejné předem stanovené klinické ukazatele a kategorie ischemické choroby srdeční pomocí rutinního klinického úsudku a revize dokumentace. Tato manuální abstrakce slouží jako lidský referenční bod pro porovnání diagnostické přesnosti, úplnosti a provozní efektivity s automatizovaným workflow OCR-Prompt-LLM.
Multicentrická externí validační kohorta
Retrospektivní multicentrická kohorta použita pro externí validaci napříč různými šablonami elektronických zdravotních záznamů a styly dokumentace. De-identifikované záznamy HPI z přijetí jsou zpracovány stejným OCR-LLM pipeline a predikce jsou porovnány s referenčními štítky odborných posuzovatelů k posouzení generalizovatelnosti.
Přístroj: Pracovní postup extrakce a klasifikace informací OCR-Prompt-LLM (OCR-Prompt-LLM)
Automatizovaný pracovní postup pro správu klinických dat integrující rozpoznávání optických znaků (OCR), optimalizované inženýrství promptů a velké jazykové modely (LLM). Systém zpracovává nestrukturované záznamy hospitalizovaných pacientů/pohotovostních oddělení (především anamnézu aktuálního onemocnění a související narativní text) za účelem extrakce předem definovaných klíčových klinických ukazatelů (např. ejekční frakce levé komory, podtyp koronárního syndromu, medikace) a klasifikace případů do předem definovaných kategorií ischemické choroby srdeční (např. nestabilní angina pectoris, STEMI, NSTEMI, chronický koronární syndrom). Pracovní postup generuje strukturovaná pole a klasifikační výsledek s výňatky podpůrných důkazů.
Přístroj: Ruční kontrola klinických dat
Standardní manuální proces, při kterém zkušení klinici přezkoumávají lékařské záznamy pacientů a extrahují stejné předem stanovené klinické ukazatele a kategorie ischemické choroby srdeční pomocí rutinního klinického úsudku a revize dokumentace. Tato manuální abstrakce slouží jako lidský referenční bod pro porovnání diagnostické přesnosti, úplnosti a provozní efektivity s automatizovaným workflow OCR-Prompt-LLM.
Kohorta pro externí validaci na pohotovosti
Retrospektivní kohorta reprezentující reálný pracovní postup na pohotovosti. Anonymizované záznamy HPI o přijetí na pohotovost se používají k vyhodnocení výkonnosti modelu v časově citlivých, informačně omezených podmínkách a k posouzení odolnosti vůči variabilitě dokumentace na pohotovosti.
Přístroj: Pracovní postup extrakce a klasifikace informací OCR-Prompt-LLM (OCR-Prompt-LLM)
Automatizovaný pracovní postup pro správu klinických dat integrující rozpoznávání optických znaků (OCR), optimalizované inženýrství promptů a velké jazykové modely (LLM). Systém zpracovává nestrukturované záznamy hospitalizovaných pacientů/pohotovostních oddělení (především anamnézu aktuálního onemocnění a související narativní text) za účelem extrakce předem definovaných klíčových klinických ukazatelů (např. ejekční frakce levé komory, podtyp koronárního syndromu, medikace) a klasifikace případů do předem definovaných kategorií ischemické choroby srdeční (např. nestabilní angina pectoris, STEMI, NSTEMI, chronický koronární syndrom). Pracovní postup generuje strukturovaná pole a klasifikační výsledek s výňatky podpůrných důkazů.
Přístroj: Ruční kontrola klinických dat
Standardní manuální proces, při kterém zkušení klinici přezkoumávají lékařské záznamy pacientů a extrahují stejné předem stanovené klinické ukazatele a kategorie ischemické choroby srdeční pomocí rutinního klinického úsudku a revize dokumentace. Tato manuální abstrakce slouží jako lidský referenční bod pro porovnání diagnostické přesnosti, úplnosti a provozní efektivity s automatizovaným workflow OCR-Prompt-LLM.
Anglická externí validační kohorta EHR
Retrospektivní kohorta odvozená z veřejné anonymizované databáze MIMIC-IV. Anglické přijímací zprávy/HPI texty jsou použity k vyhodnocení přenositelnosti mezi jazyky a výkonnosti stejných klasifikačních promptů a pravidel pro zpracování ve srovnání s referenčními štítky odvozenými adjudikací/strukturovaným mapováním diagnóz (jak bylo předem stanoveno v protokolu).
Přístroj: Pracovní postup extrakce a klasifikace informací OCR-Prompt-LLM (OCR-Prompt-LLM)
Automatizovaný pracovní postup pro správu klinických dat integrující rozpoznávání optických znaků (OCR), optimalizované inženýrství promptů a velké jazykové modely (LLM). Systém zpracovává nestrukturované záznamy hospitalizovaných pacientů/pohotovostních oddělení (především anamnézu aktuálního onemocnění a související narativní text) za účelem extrakce předem definovaných klíčových klinických ukazatelů (např. ejekční frakce levé komory, podtyp koronárního syndromu, medikace) a klasifikace případů do předem definovaných kategorií ischemické choroby srdeční (např. nestabilní angina pectoris, STEMI, NSTEMI, chronický koronární syndrom). Pracovní postup generuje strukturovaná pole a klasifikační výsledek s výňatky podpůrných důkazů.
Přístroj: Ruční kontrola klinických dat
Standardní manuální proces, při kterém zkušení klinici přezkoumávají lékařské záznamy pacientů a extrahují stejné předem stanovené klinické ukazatele a kategorie ischemické choroby srdeční pomocí rutinního klinického úsudku a revize dokumentace. Tato manuální abstrakce slouží jako lidský referenční bod pro porovnání diagnostické přesnosti, úplnosti a provozní efektivity s automatizovaným workflow OCR-Prompt-LLM.
Kohorta uživatelské přívětivosti pro klinické pracovníky
Prospektivní kohorta pro hodnocení použitelnosti. Lékaři dokončují strukturovaný úkol podtypu koronárního syndromu pomocí případů přijetí HPI. Výsledky zahrnují diagnostickou přesnost a čas do dokončení; v rámci účastníka lze provést srovnání mezi nepodporovanými a podporovanými nástrojem podmínkami podle předem stanovených kritérií.
Přístroj: Pracovní postup extrakce a klasifikace informací OCR-Prompt-LLM (OCR-Prompt-LLM)
Automatizovaný pracovní postup pro správu klinických dat integrující rozpoznávání optických znaků (OCR), optimalizované inženýrství promptů a velké jazykové modely (LLM). Systém zpracovává nestrukturované záznamy hospitalizovaných pacientů/pohotovostních oddělení (především anamnézu aktuálního onemocnění a související narativní text) za účelem extrakce předem definovaných klíčových klinických ukazatelů (např. ejekční frakce levé komory, podtyp koronárního syndromu, medikace) a klasifikace případů do předem definovaných kategorií ischemické choroby srdeční (např. nestabilní angina pectoris, STEMI, NSTEMI, chronický koronární syndrom). Pracovní postup generuje strukturovaná pole a klasifikační výsledek s výňatky podpůrných důkazů.
Přístroj: Ruční kontrola klinických dat
Standardní manuální proces, při kterém zkušení klinici přezkoumávají lékařské záznamy pacientů a extrahují stejné předem stanovené klinické ukazatele a kategorie ischemické choroby srdeční pomocí rutinního klinického úsudku a revize dokumentace. Tato manuální abstrakce slouží jako lidský referenční bod pro porovnání diagnostické přesnosti, úplnosti a provozní efektivity s automatizovaným workflow OCR-Prompt-LLM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková přesnost klasifikace
Časové okno: 1 měsíc

Časový rámec: Až do dokončení vyhodnocení datové sady (interní + externí kohorty)

Popis: Podíl případů se správným podtypem (STEMI/NSTEMI/UA/CCS) ve srovnání s expertním zlatým standardem.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CAD-LLM-002
  • Sponsor (Jiné číslo grantu/financování: Sponsor)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pro ochranu soukromí pacientů a v souladu s politikami správy dat zúčastněných institucí (Fuwai Hospital a subcentra) nebudou individuální data účastníků veřejně dostupná. Avšak agregované výsledky studie a statistické analýzy budou zahrnuty do konečné publikace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení