Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení proveditelnosti transferů zmražených embryí v přirozeném cyklu u obézních pacientů ve srovnání s pacienty bez obezity (NATEC)

2. března 2026 aktualizováno: Clinique Mathilde

Posouzení proveditelnosti přenosů zmražených embryí v přirozeném cyklu u obézních pacientek ve srovnání s neobézními pacientkami

Tato retrospektivní studie zahrnovala 1 831 cyklů s jediným kryokonzervovaným embryem (FET) provedených mezi 1. listopadem 2022 a 31. srpnem 2025. Byly použity tři protokoly přípravy endometria podle ovulačního stavu, délky cyklu a charakteristik předchozích FET cyklů: modifikovaný přirozený cyklus s ovulačním spouštěčem (mNC-FET) (n = 770), stimulovaný cyklus FET (SC-FET) (n = 468) a FET s hormonální substituční terapií (HRT-FET) (n = 593). V přirozených cyklech, pokud nebyly splněny předem stanovená kritéria pro ovulační spouštěč, byl cyklus převeden na stimulovaný cyklus. Cílem této studie bylo zjistit, zda index tělesné hmotnosti ovlivňuje proveditelnost embryotransferu, reprodukční výsledky a charakteristiky cyklu napříč různými FET protokoly.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1831

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie, 76000
        • Clinique Mathilde

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstupující asistovanou reprodukční technologii (ART) s transferem zmraženého embrya (FET) ve specializovaném centru léčby neplodnosti byly retrospektivně identifikovány. Studijní populace zahrnovala dospělé pacientky, které podstoupily přípravu endometria pomocí jednoho z následujících protokolů: modifikovaný přirozený cyklus s indukcí ovulace, stimulovaný cyklus nebo hormonální substituční terapie (HRT). Účastnice byly klasifikovány podle indexu tělesné hmotnosti (BMI) do obézních a neobézních skupin pro srovnávací analýzu proveditelnosti transferu embrya a reprodukčních výsledků.

Popis

Ženy ve věku ≥18 let v době přenosu zmraženého embrya.

Pacientky podstupující asistovanou reprodukční technologii (ART) s přenosem zmraženého embrya (FET) pomocí přirozeného, modifikovaného přirozeného, stimulovaného nebo hormonální substitučního (HRT) protokolu.

Dostupnost měření indexu tělesné hmotnosti (BMI) před zahájením léčebného cyklu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Modifikovaný přirozený cyklus
Postup: Upravený přirozený cyklus
Ve skupině s modifikovaným přirozeným cyklem pacienti podstoupili ultrazvukové a hormonální monitorování ke sledování spontánního vývoje folikulů. Když dominantní folikul dosáhl odpovídající velikosti a tloušťka endometria byla dostatečná, byla ovulace vyvolána pomocí lidského choriového gonadotropinu (hCG) k naplánování transferu zmraženého embrya.
Stimulační cyklus
Postup: Substituovaný cyklus
Ve skupině se stimulovaným cyklem byla provedena mírná ovariální stimulace pomocí perorálních látek a/nebo nízkých dávek gonadotropinů k podpoře vývoje folikulů. Růst folikulů byl sledován ultrazvukem a ovulace byla vyvolána hCG nebo nastala spontánně, což umožnilo naplánování transferu zmraženého embrya.
Hormonální substituční terapie
Postup: Hormonální substituční terapie
Ve skupině s hormonální substituční terapií bylo dosaženo přípravy endometria podáním exogenního estrogenu. Poté, co byla potvrzena dostatečná tloušťka endometria, bylo zahájeno podávání progesteronu, aby se napodobila luteální fáze a naplánoval se transfer zmražených embryí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proveditelnost přenosu embrya
Časové okno: naplánovaný den embryotransferu (Den 0 plánovaného FET cyklu)
Podíl léčebných cyklů, ve kterých byl plánovaný transfer zmraženého embrya (FET) proveden podle plánu, bez ohledu na počet přenesených embryí.
naplánovaný den embryotransferu (Den 0 plánovaného FET cyklu)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické těhotenství
Časové okno: 6 týdnů po přenosu embrya
Přítomnost nitroděložního gestačního váčku s fetální srdeční aktivitou potvrzená transvaginálním ultrazvukem.
6 týdnů po přenosu embrya
Míra potratů
Časové okno: 12 týdnů těhotenství
Potrat nastávající po potvrzení klinického těhotenství a před dokončením 12. týdne gestace.
12 týdnů těhotenství
Míra zrušení cyklu
Časové okno: naplánovaný den embryotransferu
Podíl zahájených cyklů FET, u kterých nebyl proveden přenos embrya z důvodu nedostatečného vývoje endometria, ovulační poruchy, předčasné luteinizace nebo jiných klinických důvodů.
naplánovaný den embryotransferu
Přechod z přirozených na stimulované cykly
Časové okno: čas modifikace léčebného protokolu během stimulační fáze (před spuštěním ovulace)
Podíl cyklů původně plánovaných jako přirozené nebo modifikované přirozené cykly, které vyžadovaly zahájení ovariální stimulace z důvodu nedostatečného folikulárního vývoje nebo ovulační dysfunkce.
čas modifikace léčebného protokolu během stimulační fáze (před spuštěním ovulace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Clinique Mathilde

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025-16-CMR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení