Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace strojového učení do optické pedografie

14. září 2026 aktualizováno: Jonatan Dvoracek, Palacky University

Implementace strojového učení do optické pedografie: Vývoj a validace nového přístroje: Validační studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit platnost a spolehlivost navrhovaného nástroje pro hodnocení plantárního tlaku založeného na implementaci strojového učení do optické pedografie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit platnost a spolehlivost navrženého nástroje pro hodnocení plantárního tlaku na základě implementace strojového učení do optické pedografie. Celý proces bude rozdělen do jednotlivých kroků potřebných pro dosažení cílového výsledku, což zahrnuje:

  1. sběr vizuálních dat (snímky nohou z podoskopu) a trénink segmentačního algoritmu založeného na strojovém učení navrženého pro rozpoznávání pouze oblasti chodidel, celkem alespoň 30 účastníků provádějících 9 různých stojných poloh - přes 270 použitelných snímků pro trénink a ověření funkčnosti
  2. sběr osobních, vizuálních a tlakových dat (hmotnost účastníka, snímky nohou z podoskopu, měření pedobarografické platformy) a trénink modelu založeného na strojovém/hlubokém učení navrženého pro identifikaci a kvantifikaci oblastí rozložení tlaku na chodidlech, celkem odhadovaných 60 účastníků podstupujících 5 střídavých, co nejpodobnějších měření na podoskopu a pedobarografické platformě
  3. vyhodnocení platnosti a spolehlivosti nového přístroje pro měření plantárního tlaku podle stejného zobrazovacího postupu popsaného v kroku 2, celkem odhadovaných 60 účastníků

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Česko
    • Czechia
      • Olomouc, Czechia, Česko, 77900
        • Nábor
        • Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonatan Dvořáček
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Petr Konečný

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví jedinci ochotní podílet se na studijním protokolu

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Zdravý jedinec bez absence dolních končetin
  • Věk ≥18 let
  • Ochota účastnit se a schopnost dodržovat pokyny hodnotitele.

Exkluzní kritéria:

  • Přítomnost onemocnění nohou měnících kontaktní plochu chodidla
  • Kognitivní nebo psychiatrické poruchy omezující spolupráci
  • Nedostatek informovaného souhlasu nebo nedodržování postupu během zobrazování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kriteriální validita měření plochy chodidla
Časové okno: 1. den
Celková kontaktní plocha chodidla během statického postoje bude měřena pomocí přístroje pro optickou pedografii založeného na strojovém učení a porovnána se zlatým standardem pedobarografické platformy. Validita bude stanovena pomocí Pearsonova korelačního koeficientu (r) mezi oběma zařízeními. Jednotka měření: Pearsonův korelační koeficient (r) v rozmezí od -1 do 1.
1. den
Kriteriální validita distribuce špičkového plantárního tlaku
Časové okno: Den 1
Rozložení tlaku po plantární ploše (konkrétně průměrný špičkový tlak) bude měřeno. Validita bude hodnocena výpočtem koeficientu vnitroskupinové korelace (ICC) mezi přístrojem pro optickou pedografii založeným na strojovém učení a zlatým standardem pedobarografické platformy. Jednotka měření: Koeficient vnitroskupinové korelace (ICC) v rozmezí od 0 do 1.
Den 1
Intrasessionální spolehlivost měření plochy chodidla
Časové okno: Den 1
Konzistence celkové kontaktní plochy (cm²) měřené v rámci 5 opakovaných pokusů během jedné sezení. Spolehlivost bude hodnocena pomocí Intraclass Correlation Coefficient (ICC 3,5) pro určení míry shody mezi pěti snímky chodidel stejného účastníka. Jednotky měření: Intraclass Correlation Coefficient (ICC) v rozmezí od 0 do 1
Den 1
Intrasessionální spolehlivost střední špičkové hodnoty tlaku
Časové okno: Den 1
Konzistence měření průměrného vrcholového tlaku napříč 5 opakovanými pokusy v rámci jedné sezení. Spolehlivost bude hodnocena výpočtem koeficientu vnitroskupinové korelace (ICC 3,5) pro pět měření provedených na optickém pedografickém přístroji založeném na strojovém učení. Jednotka měření: Koeficient vnitroskupinové korelace (ICC) v rozmezí od 0 do 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Palacky University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UPOL-340091/1030S-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena z důvodu ochrany soukromí pacientů a institucionálních politik ochrany údajů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení