Implementace strojového učení do optické pedografie
14. září 2026 aktualizováno: Jonatan Dvoracek, Palacky University
Implementace strojového učení do optické pedografie: Vývoj a validace nového přístroje: Validační studie
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit platnost a spolehlivost navrhovaného nástroje pro hodnocení plantárního tlaku založeného na implementaci strojového učení do optické pedografie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit platnost a spolehlivost navrženého nástroje pro hodnocení plantárního tlaku na základě implementace strojového učení do optické pedografie. Celý proces bude rozdělen do jednotlivých kroků potřebných pro dosažení cílového výsledku, což zahrnuje:
- sběr vizuálních dat (snímky nohou z podoskopu) a trénink segmentačního algoritmu založeného na strojovém učení navrženého pro rozpoznávání pouze oblasti chodidel, celkem alespoň 30 účastníků provádějících 9 různých stojných poloh - přes 270 použitelných snímků pro trénink a ověření funkčnosti
- sběr osobních, vizuálních a tlakových dat (hmotnost účastníka, snímky nohou z podoskopu, měření pedobarografické platformy) a trénink modelu založeného na strojovém/hlubokém učení navrženého pro identifikaci a kvantifikaci oblastí rozložení tlaku na chodidlech, celkem odhadovaných 60 účastníků podstupujících 5 střídavých, co nejpodobnějších měření na podoskopu a pedobarografické platformě
- vyhodnocení platnosti a spolehlivosti nového přístroje pro měření plantárního tlaku podle stejného zobrazovacího postupu popsaného v kroku 2, celkem odhadovaných 60 účastníků
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jonatan Dvořáček
- Telefonní číslo: +420731061089
- E-mail: jonatan.dvoracek01@upol.cz
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Petr Konečný
- Telefonní číslo: +420604573931
- E-mail: petr.konecny@upol.cz
Studijní místa
-
-
Czechia
-
Olomouc, Czechia, Česko, 77900
- Nábor
- Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
-
Kontakt:
- Jonatan Dvořáček
- Telefonní číslo: +420731061089
- E-mail: jonatan.dvoracek01@upol.cz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonatan Dvořáček
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Petr Konečný
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví jedinci ochotní podílet se na studijním protokolu
Popis
Inkluzní kritéria:
- Zdravý jedinec bez absence dolních končetin
- Věk ≥18 let
- Ochota účastnit se a schopnost dodržovat pokyny hodnotitele.
Exkluzní kritéria:
- Přítomnost onemocnění nohou měnících kontaktní plochu chodidla
- Kognitivní nebo psychiatrické poruchy omezující spolupráci
- Nedostatek informovaného souhlasu nebo nedodržování postupu během zobrazování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kriteriální validita měření plochy chodidla
Časové okno: 1. den
|
Celková kontaktní plocha chodidla během statického postoje bude měřena pomocí přístroje pro optickou pedografii založeného na strojovém učení a porovnána se zlatým standardem pedobarografické platformy.
Validita bude stanovena pomocí Pearsonova korelačního koeficientu (r) mezi oběma zařízeními.
Jednotka měření: Pearsonův korelační koeficient (r) v rozmezí od -1 do 1.
|
1. den
|
|
Kriteriální validita distribuce špičkového plantárního tlaku
Časové okno: Den 1
|
Rozložení tlaku po plantární ploše (konkrétně průměrný špičkový tlak) bude měřeno.
Validita bude hodnocena výpočtem koeficientu vnitroskupinové korelace (ICC) mezi přístrojem pro optickou pedografii založeným na strojovém učení a zlatým standardem pedobarografické platformy.
Jednotka měření: Koeficient vnitroskupinové korelace (ICC) v rozmezí od 0 do 1.
|
Den 1
|
|
Intrasessionální spolehlivost měření plochy chodidla
Časové okno: Den 1
|
Konzistence celkové kontaktní plochy (cm²) měřené v rámci 5 opakovaných pokusů během jedné sezení.
Spolehlivost bude hodnocena pomocí Intraclass Correlation Coefficient (ICC 3,5) pro určení míry shody mezi pěti snímky chodidel stejného účastníka.
Jednotky měření: Intraclass Correlation Coefficient (ICC) v rozmezí od 0 do 1
|
Den 1
|
|
Intrasessionální spolehlivost střední špičkové hodnoty tlaku
Časové okno: Den 1
|
Konzistence měření průměrného vrcholového tlaku napříč 5 opakovanými pokusy v rámci jedné sezení.
Spolehlivost bude hodnocena výpočtem koeficientu vnitroskupinové korelace (ICC 3,5) pro pět měření provedených na optickém pedografickém přístroji založeném na strojovém učení.
Jednotka měření: Koeficient vnitroskupinové korelace (ICC) v rozmezí od 0 do 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UPOL-340091/1030S-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individuální data účastníků nebudou sdílena z důvodu ochrany soukromí pacientů a institucionálních politik ochrany údajů
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .