Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preoperační srdeční výkon a skóre P-POSSUM

18. března 2026 aktualizováno: ŞULE ARICAN, Necmettin Erbakan University

Zkoumání vztahu mezi preoperativním srdečním výkonem a skóre P-POSSUM

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi preoperativním srdečním výkonem (CPO), který odráží čerpací kapacitu srdce, a skóre P-POSSUM, široce používaným nástrojem pro hodnocení operačního rizika, u pacientů ve věku 65 let a starších podstupujících břišní operaci. K získání hodnot CPO budou použita jednoduchá a neinvazivní měření provedená v preoperativním období a bude vyhodnoceno, zda jsou tato měření užitečná pro predikci pooperační morbidity a mortality. V rámci této observační studie nebudou prováděny žádné další zákroky nad rámec rutinní klinické péče. Zjištění této studie mohou přispět k přesnějšímu hodnocení operačního rizika a pomoci zlepšit bezpečnost pacientů v perioperačním období.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Toto je prospektivní, observační studie navržená k vyhodnocení vztahu mezi preoperativním srdečním výkonem (CPO) a rizikovým skóre P-POSSUM u pacientů ve věku 65 let a starších podstupujících břišní operaci, včetně jak plánovaných, tak urgentních výkonů. CPO je hemodynamický parametr odrážející celkovou čerpací sílu srdce a může poskytnout další fyziologické informace nad rámec tradičních rizikových modelů. P-POSSUM je široce používán k odhadu pooperační morbidity a mortality na základě fyziologických a operačních proměnných.

Způsobilí pacienti budou hodnoceni v preoperativním období. Preoperativní CPO bude získáno pomocí neinvazivních hemodynamických měření jako součást běžné perioperační praxe. Skóre P-POSSUM bude pro každého pacienta vypočítáno pomocí standardních definic. Pacienti budou sledováni během pooperačního období za účelem dokumentace klinických výsledků, včetně pooperačních komplikací a mortality v předem definovaném sledovacím období, stejně jako délky hospitalizace, pokud budou tyto údaje k dispozici.

Primárním cílem je posoudit asociaci mezi preoperativním CPO a skóre P-POSSUM. Sekundární cíle zahrnují zkoumání, zda je preoperativní CPO asociováno s pooperačními výsledky a zda může pomoci zpřesnit perioperační stratifikaci rizika. Tato studie nezahrnuje žádné experimentální léčby; nebudou prováděny žádné další intervence nad rámec standardní klinické péče. Všechna data budou zpracována v souladu s platnými předpisy o ochraně soukromí a důvěrnosti a identifikátory pacientů nebudou zahrnuty do analytického datového souboru.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrne pacienty ve věku 65 let a starší, kteří jsou naplánováni k břišní operaci v Nemocnici Lékařské fakulty Necmettin Erbakan University.

Popis

Kritéria zařazení: Věk 65 let nebo starší,

  • Podstupující břišní operaci v obecné chirurgické praxi (včetně plánovaných a urgentních výkonů),
  • ASA (Americká společnost anesteziologů) třída I-III,
  • Dostatečný záznam transtorakální echokardiografie,
  • Poskytnutý informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení: Pokročilé srdeční selhání s ejekční frakcí (EF) <30%,

  • Těžké chlopenní onemocnění (těžká stenóza nebo insuficience),
  • Nestabilní ischemická choroba srdeční nebo nedávný infarkt myokardu (v posledních 3 měsících),
  • Plicní hypertenze,
  • Těžká arytmie (nekontrolovaná fibrilace síní, komorová tachykardie atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
pacienti ve věku 65 let a starší podstupující břišní operaci
Tato kohorta se skládá z pacientů ve věku 65 let a starších podstupujících břišní chirurgii, včetně jak plánovaných, tak nouzových výkonů. Všichni účastníci podstoupí předoperační vyšetření, včetně neinvazivního měření srdečního výkonu (CPO) a výpočtu skóre P-POSSUM, jako součást rutinního klinického hodnocení. V této studii nebude proveden žádný experimentální zásah a všichni pacienti budou dostávat standardní klinickou péči a následnou péči. Pooperační klinické výsledky budou zaznamenávány prospektivně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní pooperační úmrtnost
Časové okno: Až 30 dní po operaci
Celková úmrtnost vyskytující se do 30 dnů po břišní operaci u pacientů ve věku 65 let a starších (ano/ne).
Až 30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační morbidita
Časové okno: Až 30 dní po operaci
Pooperační morbidita hodnocená pomocí dotazníku Postoperative Morbidity Survey (POMS).
Až 30 dní po operaci
Časná pooperační morbidita
Časové okno: 3. pooperační den
Rané pooperační komplikace hodnocené pomocí Postoperative Morbidity Survey (POMS) třetí pooperační den.
3. pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Necmettin Erbakan University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: ŞULE ARICAN, Assoc. Prof., Konya Necmettin Erbakan University
  • Ředitel studie: Engin Kılınç, Medical Doctor, Konya Necmettin Erbakan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025/5880

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení