Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambientní AI pro snížení času sester na dokumentaci

27. května 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Pragmatická stupňovitá klinická studie vestavěná v EHR využívající ambientní umělou inteligenci ke snížení času dokumentace ošetřovatelského personálu

Cílem této klinické studie je zjistit, zda použití ambientní umělé inteligence pro dokumentaci ošetřovatelského personálu v lůžkovém zařízení sníží čas strávený dokumentací v průtokových listech a zlepší pohodu personálu sester.

Účastníci budou používat software Ambient Listening AI pro vypracování dokumentace v diskrétních polích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato pragmatická studie je prováděna za účelem ověření účinnosti softwaru Ambient Listening řízeného umělou inteligencí na snížení času stráveného dokumentací v záznamových listech u registrovaných sester (RN) a ošetřovatelských asistentů (NA) v lůžkovém zařízení. Software Ambient AI využívá technologii automatického rozpoznávání řeči s velkými jazykovými modely k automatickému generování diskrétních hodnot záznamových listů z rozhovorů sestra-pacient v reálném čase. Klinická studie zkoumá dopad a použitelnost této implementace na pracovní vytížení a pohodu sester zapojených do zavedení softwaru pragmatický design integrovaný do elektronických zdravotních záznamů začleněný do klinických pracovních postupů a IT infrastruktury zdravotního systému.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
250

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ann Wieben, PhD, RN
  • Telefonní číslo: 6082651029
  • E-mail: wieben@wisc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53718
        • Nábor
        • UW Health - East Madison Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota zapojit se a používat ambientní technologii
  • Mluvčí angličtiny
  • Všichni registrovaní zdravotní sestry a ošetřovatelé na jednotkách účastnících se studie
  • Prohlášení o absolvování všech požadovaných školení

Kritéria pro vyloučení:

  • Plánovaná nepřítomnost delší než 6 týdnů během trvání studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 1 pro Poslech v Prostředí
Nemocniční jednotka bude randomizována a všichni zdravotní sestry na jednotce budou mít přístup k zahájení používání Ambient AI v 8. týdnu.
Jiný: Umělá inteligence
Zásah pomocí softwaru s umělou inteligencí je implementován do pracovního postupu ošetřovatelského personálu. Software zahrnuje technologii automatického rozpoznávání řeči s velkými jazykovými modely pro generování klinické dokumentace v reálném čase
Experimentální: Ambient Listening Group 2
The hospital unit will be randomized and all nursing staff within the unit will have access to start using Ambient AI at week 11.
Jiný: Umělá inteligence
Zásah pomocí softwaru s umělou inteligencí je implementován do pracovního postupu ošetřovatelského personálu. Software zahrnuje technologii automatického rozpoznávání řeči s velkými jazykovými modely pro generování klinické dokumentace v reálném čase
Experimentální: Ambient Listening Group 3
The hospital unit will be randomized and all nursing staff within the unit will have access to start using Ambient AI at week 14.
Jiný: Umělá inteligence
Zásah pomocí softwaru s umělou inteligencí je implementován do pracovního postupu ošetřovatelského personálu. Software zahrnuje technologii automatického rozpoznávání řeči s velkými jazykovými modely pro generování klinické dokumentace v reálném čase

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Active Time Spent in Flowsheets per shift hour
Časové okno: Baseline to 22 weeks
To assess a change in nursing staff documentation time, the change active time spent in flowsheets per shift hour with the use of the Ambient Listening tool versus usual documentation will be reported.
Baseline to 22 weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Active Time Spent in Flowsheets per patient per shift
Časové okno: Baseline to 22 weeks
To assess nursing staff documentation burden, the change in active time spent in flowsheets per patient shift will be reported.
Baseline to 22 weeks
Change in the number of clicks or taps in Flowsheets
Časové okno: Baseline to 22 weeks
To assess nursing staff documentation burden, the change in the number of clicks or taps in flowsheets will be reported.
Baseline to 22 weeks
Change in Amount of Overtime Charting
Časové okno: Baseline to 22 weeks
To assess nursing staff documentation burden, the change in time spent documenting after end time of assignment will be reported.
Baseline to 22 weeks
Change in Clinician Worklife Survey (Mini-Z) Score
Časové okno: Baseline to 22 weeks
Professional Wellbeing will be assessed with the Mini Z 3.0, a 10 item tool (plus one open-ended question) designed to quickly assess clinician burnout, stress, satisfaction, and work-life drivers such as workload control, teamwork, and electronic health record (EHR) related stressors. The Mini Z survey is scored by summing responses to the first 10 items, each rated on a 1-5 Likert scale, producing a total score ranging from 10 to 50. Higher scores indicate better worklife conditions, with scores of 40 or above reflecting a "joyful" workplace.
Baseline to 22 weeks
Change in Mini-Z Subscale Scores: Supportive Work Environment
Časové okno: Baseline to 22 weeks
Professional Wellbeing will also be assessed with Mini Z subscales. One Mini-Z subscale measures supportive work environment with 7-items (scores range from 7-35, higher scores indicate more supportive environment).
Baseline to 22 weeks
Change in Mini-Z (3.0) Subscale Scores: EHR Stress
Časové okno: Baseline to 22 weeks
Professional Wellbeing will also be assessed with Mini Z subscales. One Mini-Z subscale measures EHR stress (scores range from 3-15, higher scores indicate more manageable EHR stress).
Baseline to 22 weeks
Change System Usability Scale (SUS)
Časové okno: 11 weeks to 22 weeks
The SUS is a 10-item scale that assesses perceived usability of a system, in this case, the Abridge Ambient Listening Tool. It yields a single score that can range from 0-100 with higher scores indicating higher system usability.
11 weeks to 22 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ann Wieben, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
  • Vrchní vyšetřovatel: Jann Pfaff, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2026-0311
  • UWMSN | Nursing | Admin (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 5/15/26 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánujeme sdílet většinu naší výzkumné dokumentace včetně protokolu studie, plánu statistické analýzy, plánu informovaného souhlasu, analytického kódu, datového slovníku a anonymizovaných dat z průzkumů a výsledků rozhovorů/skupinových diskusí.

Časový rámec sdílení IPD

Informace o IPD zpřístupníme začátkem roku 2027, jakmile dokončíme analýzu a budeme připraveni k publikaci. Budou k dispozici neomezeně dlouho.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Poskytneme veřejně přístupný odkaz na GitLab, kde lze stáhnout všechny studijní materiály

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení