- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07456241
Ambientní AI pro snížení času sester na dokumentaci
27. května 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Pragmatická stupňovitá klinická studie vestavěná v EHR využívající ambientní umělou inteligenci ke snížení času dokumentace ošetřovatelského personálu
Cílem této klinické studie je zjistit, zda použití ambientní umělé inteligence pro dokumentaci ošetřovatelského personálu v lůžkovém zařízení sníží čas strávený dokumentací v průtokových listech a zlepší pohodu personálu sester.
Účastníci budou používat software Ambient Listening AI pro vypracování dokumentace v diskrétních polích.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato pragmatická studie je prováděna za účelem ověření účinnosti softwaru Ambient Listening řízeného umělou inteligencí na snížení času stráveného dokumentací v záznamových listech u registrovaných sester (RN) a ošetřovatelských asistentů (NA) v lůžkovém zařízení.
Software Ambient AI využívá technologii automatického rozpoznávání řeči s velkými jazykovými modely k automatickému generování diskrétních hodnot záznamových listů z rozhovorů sestra-pacient v reálném čase.
Klinická studie zkoumá dopad a použitelnost této implementace na pracovní vytížení a pohodu sester zapojených do zavedení softwaru pragmatický design integrovaný do elektronických zdravotních záznamů začleněný do klinických pracovních postupů a IT infrastruktury zdravotního systému.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ann Wieben, PhD, RN
- Telefonní číslo: 6082651029
- E-mail: wieben@wisc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jann Pfaff, PhD, RN
- E-mail: jpfaff2@uwhealth.org
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53718
- Nábor
- UW Health - East Madison Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota zapojit se a používat ambientní technologii
- Mluvčí angličtiny
- Všichni registrovaní zdravotní sestry a ošetřovatelé na jednotkách účastnících se studie
- Prohlášení o absolvování všech požadovaných školení
Kritéria pro vyloučení:
- Plánovaná nepřítomnost delší než 6 týdnů během trvání studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 pro Poslech v Prostředí
Nemocniční jednotka bude randomizována a všichni zdravotní sestry na jednotce budou mít přístup k zahájení používání Ambient AI v 8. týdnu.
|
Zásah pomocí softwaru s umělou inteligencí je implementován do pracovního postupu ošetřovatelského personálu.
Software zahrnuje technologii automatického rozpoznávání řeči s velkými jazykovými modely pro generování klinické dokumentace v reálném čase
|
|
Experimentální: Ambient Listening Group 2
The hospital unit will be randomized and all nursing staff within the unit will have access to start using Ambient AI at week 11.
|
Zásah pomocí softwaru s umělou inteligencí je implementován do pracovního postupu ošetřovatelského personálu.
Software zahrnuje technologii automatického rozpoznávání řeči s velkými jazykovými modely pro generování klinické dokumentace v reálném čase
|
|
Experimentální: Ambient Listening Group 3
The hospital unit will be randomized and all nursing staff within the unit will have access to start using Ambient AI at week 14.
|
Zásah pomocí softwaru s umělou inteligencí je implementován do pracovního postupu ošetřovatelského personálu.
Software zahrnuje technologii automatického rozpoznávání řeči s velkými jazykovými modely pro generování klinické dokumentace v reálném čase
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Active Time Spent in Flowsheets per shift hour
Časové okno: Baseline to 22 weeks
|
To assess a change in nursing staff documentation time, the change active time spent in flowsheets per shift hour with the use of the Ambient Listening tool versus usual documentation will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Active Time Spent in Flowsheets per patient per shift
Časové okno: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in active time spent in flowsheets per patient shift will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in the number of clicks or taps in Flowsheets
Časové okno: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in the number of clicks or taps in flowsheets will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Amount of Overtime Charting
Časové okno: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in time spent documenting after end time of assignment will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Clinician Worklife Survey (Mini-Z) Score
Časové okno: Baseline to 22 weeks
|
Professional Wellbeing will be assessed with the Mini Z 3.0, a 10 item tool (plus one open-ended question) designed to quickly assess clinician burnout, stress, satisfaction, and work-life drivers such as workload control, teamwork, and electronic health record (EHR) related stressors.
The Mini Z survey is scored by summing responses to the first 10 items, each rated on a 1-5 Likert scale, producing a total score ranging from 10 to 50.
Higher scores indicate better worklife conditions, with scores of 40 or above reflecting a "joyful" workplace.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Mini-Z Subscale Scores: Supportive Work Environment
Časové okno: Baseline to 22 weeks
|
Professional Wellbeing will also be assessed with Mini Z subscales.
One Mini-Z subscale measures supportive work environment with 7-items (scores range from 7-35, higher scores indicate more supportive environment).
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Mini-Z (3.0) Subscale Scores: EHR Stress
Časové okno: Baseline to 22 weeks
|
Professional Wellbeing will also be assessed with Mini Z subscales.
One Mini-Z subscale measures EHR stress (scores range from 3-15, higher scores indicate more manageable EHR stress).
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change System Usability Scale (SUS)
Časové okno: 11 weeks to 22 weeks
|
The SUS is a 10-item scale that assesses perceived usability of a system, in this case, the Abridge Ambient Listening Tool.
It yields a single score that can range from 0-100 with higher scores indicating higher system usability.
|
11 weeks to 22 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann Wieben, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
- Vrchní vyšetřovatel: Jann Pfaff, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Afshar M, Resnik F, Baumann MR, Hintzke J, Lemmon K, Sullivan AG, Shah T, Stordalen A, Oberst M, Dambach J, Mrotek LA, Quinn M, Abramson K, Kleinschmidt P, Brazelton T, Twedt H, Kunstman D, Wills G, Long J, Patterson BW, Liao FJ, Rasmussen S, Burnside E, Goswami C, Gordon JE. A Novel Playbook for Pragmatic Trial Operations to Monitor and Evaluate Ambient Artificial Intelligence in Clinical Practice. NEJM AI. 2025 Sep;2(9):10.1056/aidbp2401267. doi: 10.1056/aidbp2401267. Epub 2025 Aug 28.
- Afshar M, Baumann MR, Resnik F, Hintzke J, Sullivan AG, Wills G, Lemmon K, Dambach J, Ann Mrotek L, Quinn M, Abramson K, Kleinschmidt P, Brazelton TB, Leaf MA, Twedt H, Kunstman D, Patterson B, Liao F, Rasmussen S, Burnside ES, Goswami C, Gordon J. A Pragmatic Randomized Controlled Trial of Ambient Artificial Intelligence to Improve Health Practitioner Well-Being. NEJM AI. 2025 Dec;2(12):10.1056/aioa2500945. doi: 10.1056/aioa2500945. Epub 2025 Nov 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-0311
- UWMSN | Nursing | Admin (Jiný identifikátor: UW Madison)
- Protocol Version 5/15/26 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Plánujeme sdílet většinu naší výzkumné dokumentace včetně protokolu studie, plánu statistické analýzy, plánu informovaného souhlasu, analytického kódu, datového slovníku a anonymizovaných dat z průzkumů a výsledků rozhovorů/skupinových diskusí.
Časový rámec sdílení IPD
Informace o IPD zpřístupníme začátkem roku 2027, jakmile dokončíme analýzu a budeme připraveni k publikaci.
Budou k dispozici neomezeně dlouho.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Poskytneme veřejně přístupný odkaz na GitLab, kde lze stáhnout všechny studijní materiály
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zátěž v ošetřovatelské dokumentaci
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Umělá inteligence
-
NeoChordNáborOnemocnění srdečních chlopní | Mitrální regurgitace | Insuficience mitrální chlopně | Prolaps mitrální chlopně | Onemocnění mitrální chlopněNěmecko, Řecko, Švýcarsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Insulet CorporationDokončeno
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Zatím nenabíráme
-
Yale UniversityHarvard UniversityDokončeno
-
Rabin Medical CenterDokončenoDiabetes typu 1Izrael, Německo, Slovinsko
-
Sansum Diabetes Research InstituteJuvenile Diabetes Research FoundationDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoNáborScreening rakoviny plicSpojené státy