Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum inovativních technologií tradiční čínské medicíny pro diagnostiku a léčbu diabetické nefropatie poháněný multi-omickými přístupy a umělou inteligencí

4. března 2026 aktualizováno: Jiazhen Yin

Výzkum nových diagnostických a léčebných technologií pro hlavní výhodná onemocnění tradiční čínské medicíny - Multi-omics a umělá inteligence poháněné inovativní diagnostické a léčebné technologie TCM pro diabetickou nefropatii

S pomocí 'Platformy aliance specializované na tradiční čínskou medicínu – multicentrické RCT klinické výzkumné databáze' lze tuto platformu použít k provádění vědeckého výzkumu různých aspektů DKD, jako je predikce onemocnění, hodnocení účinnosti léčby a analýza míry recidivy, což poskytuje účinné prostředky ke zlepšení míry remise DKD, zpomalení progrese onemocnění a zlepšení kvality života pacientů. Výběrem formule Jiade Yishen Xiaozheng Qufang a provedením multicentrických, prospektivních, dvojitě zaslepených RCT studií lze ověřit její klinickou hodnotu při zlepšování míry remise DKD. S podporou vědeckého výzkumu lze optimalizovat strategie léčby DKD, zlepšit terapeutickou účinnost, snížit míru recidivy a zpomalit progresi onemocnění, čímž se zlepší kvalita života pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kooperativní jednotky společně provádějí prospektivní randomizovanou placebem kontrolovanou paralelní dvojitě zaslepenou studii, spoléhajíce se na multicentrickou klinickou výzkumnou platformu, a prostřednictvím multicentrických, prospektivních, dvojitě zaslepených RCT studií ověřují klinickou hodnotu formule Jia Jian Yi Shen Xiao Zheng Qu Feng ve zlepšování míry remise DKD, aby optimalizovaly léčebnou strategii pro DKD.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
198

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Caifeng Zhu
  • Telefonní číslo: +86 189 5807 7658
  • E-mail: zhcaifeng@126.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Splňuje klinická diagnostická kritéria pro diabetickou nefropatii;
  2. Věk 18–75 let, libovolné pohlaví;
  3. eGFR >45 ml/min/1,73 m²;
  4. 24hodinová bílkovina v moči <2,0 g/den;
  5. Projevuje příznaky tradiční čínské medicíny typu nedostatku, stázy nebo revmatických příznaků;
  6. Je ochoten účastnit se studie, může se pravidelně účastnit kontrol a poskytnout informovaný souhlas;
  7. Udržoval stabilní základní léčebný plán (včetně hypoglykemické, antihypertenzní a hypolipidemické léčby) po dobu ≥1 měsíce před zařazením; během prvních 3 měsíců po zařazení by se léčba ARB, finerenonem a inhibitory SGLT2 obecně neměla upravovat.

Kriteria pro vyloučení:

  1. Akutní poškození ledvin nebo zhoršení funkce ledvin způsobené jinými příčinami (nedávný rychlý pokles funkce ledvin nebo poškození ledvin způsobené léky, infekcemi atd.);
  2. Jiná primární nebo sekundární onemocnění ledvin (jako je systémový lupus erythematodes, polycystické onemocnění ledvin atd.);
  3. Nekontrolované závažné komplikace (jako je závažné kardiovaskulární onemocnění, nekontrolovaná hypertenze, závažné infekce atd.);
  4. Kritické selhání orgánů (závažná onemocnění srdce, jater nebo plic);
  5. Těhotenství nebo plánované těhotenství (ženy aktuálně těhotné nebo plánující otěhotnět během studie);
  6. Alergie na léky nebo jasné kontraindikace (alergické na studovaný lék nebo jeho složky);
  7. Nespolupráce nebo neschopnost dodržovat protokol studie (neschopné nebo neochotné dodržovat požadavky studie);
  8. Abnormální funkce srážení krve nebo podstupující antikoagulační léčbu (jako je warfarin, rivaroxaban atd.) s rizikem krvácení;
  9. Aktuálně užívající čínské bylinné léky nebo patentní čínské léky s účinky tonizace nedostatku, podpory krevního oběhu nebo odstranění větru-vlhkosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina základní léčba+Jiajian Yishen Xiaozheng Qufeng Granules
Lék: Jiajian Yishen Xiaozheng Qufeng Granules
Zahrnuje neregistrované léky, vakcíny, zdravotnické prostředky a další produkty;Neregistrovaný typ produktu: Lék;Neregistrovaný název produktu: Granule Jia Jian Yi Shen Xiao Zheng Qu Feng Fang;Přípravná organizace neregistrovaného produktu: Jiangyin Tianjiang Pharmaceutical Co., Ltd.;Typ přípravné instituce neregistrovaných produktů: Domácí (v Číně).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Základní léčba v léčebné skupině+simulované granule tradiční čínské medicíny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
UACR/UAER/24hodinová proteinurie se vrátí k normálu nebo se sníží o 50 % ve srovnání s předchozím stavem.
Časové okno: Západní lékařské hodnocení účinnosti bude provedeno v týdnech 0, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Západní lékařské hodnocení účinnosti bude provedeno v týdnech 0, 4, 8, 12, 16, 20 a 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jiazhen Yin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MR-33-26-016396

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení