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Forschung zu innovativen traditionellen chinesischen Diagnose- und Behandlungstechnologien für diabetische Nephropathie, angetrieben durch Multi-Omik und künstliche Intelligenz

4. März 2026 aktualisiert von: Jiazhen Yin

Forschung zu neuen Diagnose- und Behandlungstechnologien für wichtige Vorteilskrankheiten der Traditionellen Chinesischen Medizin - Multi-Omics und künstliche Intelligenz-gesteuerte innovative TCM-Diagnose- und Behandlungstechnologien für diabetische Nephropathie

Mit Hilfe der 'Traditionelle Chinesische Medizin Fachallianz-Plattform - Multizenter-RCT-Klinische Forschungsdatenbank' kann diese Plattform für wissenschaftliche Forschung zu verschiedenen Aspekten von DKD genutzt werden, wie Krankheitsvorhersage, Behandlungseffektivitätsbewertung und Rückfallratenanalyse, und bietet wirksame Mittel zur Verbesserung der DKD-Remissionsraten, Verzögerung des Krankheitsfortschritts und Steigerung der Lebensqualität der Patienten. Durch Auswahl der Jiade Yishen Xiaozheng Qufang-Formel und Durchführung multizentrischer, prospektiver, doppelblinder RCT-Studien kann ihr klinischer Wert bei der Verbesserung der DKD-Remissionsraten verifiziert werden. Mit Unterstützung der wissenschaftlichen Forschung können DKD-Behandlungsstrategien optimiert, die therapeutische Wirksamkeit verbessert, Rückfallraten reduziert und der Krankheitsfortschritt verzögert werden, wodurch die Lebensqualität der Patienten gesteigert wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kooperative Einheiten führen gemeinsam eine prospektive randomisierte Placebo-kontrollierte parallele Doppelblindstudie durch, die sich auf eine multizentrische klinische Forschungsplattform stützt, und überprüfen durch multizentrische, prospektive, doppelblinde RCT-Studien den klinischen Wert der Jia Jian Yi Shen Xiao Zheng Qu Feng Formel bei der Verbesserung der Remissionsrate von DKD, um die Behandlungsstrategie für DKD zu optimieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
198

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllt die klinischen Diagnosekriterien für diabetische Nephropathie;
  2. Alter 18–75 Jahre, jedes Geschlecht;
  3. eGFR >45 ml/min/1,73m²;
  4. 24-Stunden-Urinprotein <2,0 g/Tag;
  5. Zeigt Muster der Traditionellen Chinesischen Medizin von Mangel, Stase oder rheumatischen Symptomen;
  6. Bereit, an der Studie teilzunehmen, kann regelmäßige Nachuntersuchungen wahrnehmen und gibt eine informierte Einwilligung;
  7. Hat einen stabilen Basistherapieplan (einschließlich blutzuckersenkender, blutdrucksenkender und lipidsenkender Therapien) für ≥1 Monat vor Studienbeginn beibehalten; während der ersten 3 Monate nach Studienbeginn sollten ARB-, Finerenon- und SGLT2-Inhibitor-Therapien generell nicht angepasst werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Akute Nierenschädigung oder Nierenfunktionsstörung aus anderen Gründen (kürzlich schneller Abfall der Nierenfunktion oder Nierenschäden durch Medikamente, Infektionen usw.);
  2. Andere primäre oder sekundäre Nierenerkrankungen (wie systemischer Lupus erythematodes, polyzystische Nierenerkrankung usw.);
  3. Unkontrollierte schwere Komplikationen (wie schwere kardiovaskuläre Erkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck, schwere Infektionen usw.);
  4. Kritisches Organversagen (schwere Erkrankungen des Herzens, der Leber oder der Lunge);
  5. Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft (Frauen, die derzeit schwanger sind oder während der Studie schwanger werden möchten);
  6. Arzneimittelallergie oder klare Kontraindikationen (allergisch gegen das Studienmedikament oder seine Bestandteile);
  7. Nicht kooperativ oder nicht in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten (kann oder will den Studienanforderungen nicht entsprechen);
  8. Abnormale Gerinnungsfunktion oder Antikoagulationstherapie (wie Warfarin, Rivaroxaban usw.) mit Blutungsrisiko;
  9. Derzeit Einnahme von chinesischen Kräutermedikamenten oder patentierter chinesischer Medizin mit Wirkung zur Stärkung von Mangelzuständen, Förderung der Durchblutung oder Vertreibung von Wind-Feuchtigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Experimentelle Gruppe Grundbehandlung+Jiajian Yishen Xiaozheng Qufeng Granulat
Arzneimittel: Jiajian Yishen Xiaozheng Qufeng Granules
Einbezug von nicht gelisteten Arzneimitteln, Impfstoffen, Medizinprodukten und anderen Produkten;Nicht gelisteter Produkttyp: Arzneimittel;Nicht gelisteter Produktname: Jia Jian Yi Shen Xiao Zheng Qu Feng Fang Granulat;Nicht gelistete Produktzubereitungsorganisation: Jiangyin Tianjiang Pharmaceutical Co., Ltd.;Art der Zubereitungsinstitution für nicht gelistete Produkte: Inländisch (innerhalb Chinas).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Basistherapie in der Behandlungsgruppe+simulierte traditionelle chinesische Medizin-Granulate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
UACR/UAER/24-Stunden-Urinprotein kehrt zum Normalwert zurück oder verringert sich um 50 % im Vergleich zu vorher.
Zeitfenster: Die westliche medizinische Wirksamkeitsbewertung wird in den Wochen 0, 4, 8, 12, 16, 20 und 24 durchgeführt
Die westliche medizinische Wirksamkeitsbewertung wird in den Wochen 0, 4, 8, 12, 16, 20 und 24 durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jiazhen Yin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MR-33-26-016396

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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