Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurokognitivní hodnocení u dospělých podstupujících cílenou CD19 CAR-T buněčnou terapii: multicentrická observační prospektivní studie (NEURO_CAR-T)

11. března 2026 aktualizováno: Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Neurokognitivní hodnocení u dospělých pacientů podstupujících cílenou CD19 CAR-T buněčnou terapii: multicentrická observační prospektivní studie

Toto je observační, multicentrická, prospektivní kohortová studie zahrnující pacienty léčené CAR-T v italských centrech. Pacienti způsobilí pro zařazení do studie budou postupně zahrnuti v italských centrech FIL. Longitudinální šetření bude provedeno sběrem pacientů před zahájením CAR-T (T0) a po 6 (T1), 12 (T2) a 24 (T3) měsících po infuzi CAR-T.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Uffici Studi FIL
  • Telefonní číslo: +390131033153
  • E-mail: startup@filinf.it

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s předchozí diagnózou difúzního velkobuněčného B-buněčného lymfomu nebo vysoce maligního B-buněčného lymfomu (DLBCL/HGBL), vznikajícího de novo nebo transformovaného z předchozího indolentního histotypu (transformovaný folikulární lymfom nebo transformovaný lymfom marginální zóny), primárního mediastinálního B-buněčného lymfomu (PMBCL) naplánovaní k podání CAR-T buněčného přípravku podle indikací Italské agentury pro léčivé přípravky (AIFA) a technického listu léčiva

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s předchozí diagnózou difuzního velkobuněčného B-buněčného lymfomu nebo vysoce maligního B-buněčného lymfomu (DLBCL/HGBL), vzniklého de novo nebo transformovaného z předchozího indolentního histotypu (transformovaný folikulární lymfom nebo transformovaný lymfom marginální zóny), primárního mediastinálního B-buněčného lymfomu (PMBCL).
  • Pacienti podstupující záchrannou terapii CD19-cílenými CAR-T buňkami pro relabující/refrakterní onemocnění podle kritérií pro zařazení AIFA.
  • Věk nad 18 let v době diagnózy lymfomu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient s histologickou diagnózou lymfomu z plášťových buněk (MCL) nebo akutní lymfoblastické leukémie (ALL).
  • Pacienti s lokalizací onemocnění v CNS.
  • Pacienti, kteří podstoupili ozařování mozku/neuroosy.
  • Předem existující závažné psychiatrické nebo neurologické komorbidity ovlivňující neurokognitivní vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s DLBCL/HGBL a PMBCL
Pacienti s předchozí diagnózou difuzního velkobuněčného B-buněčného lymfomu nebo vysoce maligního B-buněčného lymfomu (DLBCL/HGBL), vzniklého de novo nebo transformovaného z předchozího indolentního histotypu (transformovaný folikulární lymfom nebo transformovaný marginalní zónový lymfom), primárního mediastinálního B-buněčného lymfomu (PMBCL), kteří jsou naplánováni k podání produktu CAR-T buněk podle indikací Italské agentury pro léčivé přípravky (AIFA) a technického listu léčiva
Jiný: Terapie T-buňkami s chimérickým antigenním receptorem (CAR-T).
Pacienti budou léčeni produktem CAR-T buněk podle běžné klinické praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristiky léčby: Předchozí profylaxe centrálního nervového systému
Časové okno: Koncový bod bude vyhodnocen při screeningu (před zahájením CAR-T terapie)
Historie profylaxe centrálního nervového systému před CAR-T terapií, včetně intrathekálního metotrexátu a/nebo vysokodávkového metotrexátu, shromážděná z lékařských záznamů. Jednotka měření: Účastníci s předchozí CNS profylaxí (%).
Koncový bod bude vyhodnocen při screeningu (před zahájením CAR-T terapie)
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Koncový bod bude hodnocen od začátku do konce studie (nejméně 24 měsíců po infuzi CAR-T)
Celkové přežití všech pacientů zařazených do studie: definováno jako doba od zahájení léčby CAR-T do úmrtí z jakékoli příčiny.
Koncový bod bude hodnocen od začátku do konce studie (nejméně 24 měsíců po infuzi CAR-T)
Charakteristiky léčby: Kumulativní dávka antracyklinů
Časové okno: Koncový bod bude vyhodnocen při screeningu (před zahájením CAR-T terapie).

Celková kumulativní dávka chemoterapie antracyklinem podaná před CAR-T terapií, získaná z lékařských záznamů.

Měrná jednotka: Miligramy na metr čtvereční (mg/m²).
Koncový bod bude vyhodnocen při screeningu (před zahájením CAR-T terapie).
Charakteristiky léčby: Pole předchozí radioterapie
Časové okno: Koncový bod bude vyhodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T).

Anatomické pole radioterapie podané před CAR-T terapií podle záznamů v lékařské dokumentaci (např. mediastinální, kraniální, celotělová ozařování nebo jiné).

Jednotka měření: Účastníci podle pole radioterapie (%).
Koncový bod bude vyhodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T).
Charakteristiky léčby: Dávka předchozí radioterapie
Časové okno: Endpoint bude vyhodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T).

Celková dávka záření podaná během předchozí radioterapie před CAR-T terapií, získaná z lékařské dokumentace.

Jednotka měření: Gray (Gy).
Endpoint bude vyhodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T).
Sebehodnocený neurokognitivní výkon
Časové okno: Koncový bod bude hodnocen při screeningu (před zahájením CAR-T terapie), 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T buněk (od začátku studie minimálně 24 měsíců po infuzi CAR-T buněk)
Sebehodnocení neurokognitivního výkonu bude hodnoceno pomocí dotazníku Funkčního hodnocení kognitivních funkcí při léčbě nádorových onemocnění (FACT-Cog verze 3). FACT-Cog (verze 3) je sebeposuzovací dotazník vyvinutý v rámci systému měření FACIT.org (Funkční hodnocení terapie chronických onemocnění) pro posouzení vnímaného kognitivního fungování u osob s nádorovým onemocněním. Nástroj zahrnuje celkem 37 položek, ačkoli nejčastěji uváděné celkové skóre je založeno na 33 hodnocených položkách. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (0–4) (0 = vůbec ne; 4 = velmi mnoho / velmi často, v závislosti na položce). Celkové skóre (33 položek): Minimum: 0, Maximum: 132. Interpretace skóre: vyšší skóre znamená lepší vnímané kognitivní fungování, nižší skóre znamená větší vnímané kognitivní postižení.
Koncový bod bude hodnocen při screeningu (před zahájením CAR-T terapie), 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T buněk (od začátku studie minimálně 24 měsíců po infuzi CAR-T buněk)
Vyhodnocení neurokognitivního výkonu: Kognitivní stav - Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Endpoint bude hodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T), 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T (od začátku studie alespoň 24 měsíců po infuzi CAR-T)

Kognitivní stav bude hodnocen pomocí Mini-Mental State Examination (MMSE).

Jednotka měření: Celkové skóre (body) Rozsah: 0 až 30 Interpretace: Vyšší skóre indikuje lepší kognitivní výkon.
Endpoint bude hodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T), 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T (od začátku studie alespoň 24 měsíců po infuzi CAR-T)
Kvalita života (QoL)
Časové okno: Koncový bod bude hodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T), 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T (od začátku studie minimálně 24 měsíců po infuzi CAR-T)

Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku EORTC QLQ-C30 (Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – Dotazník kvality života – Základní 30). Dotazník EORTC QLQ-C30 (Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – Dotazník kvality života – Základní 30) je nástroj s 30 položkami používaný k hodnocení zdravotně související kvality života u lidí s rakovinou.

Všechny škály a jednotlivé položky jsou lineárně transformovány na škálu 0–100 (minimum: 0 a maximum: 100).
Koncový bod bude hodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T), 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T (od začátku studie minimálně 24 měsíců po infuzi CAR-T)
Psychologický stav
Časové okno: Koncový bod bude hodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T), v 6., 12. a 24. měsíci po infuzi CAR-T (od začátku studie alespoň 24 měsíců po infuzi CAR-T)
Psychologický stav bude hodnocen pomocí dotazníku HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale – Škála úzkosti a deprese v nemocničním prostředí). Škála úzkosti a deprese v nemocničním prostředí se skládá ze dvou subškál: úzkost (HADS-A) a deprese (HADS-D). Každá subškála má rozsah od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší psychologické výsledky (větší příznaky úzkosti nebo deprese).
Koncový bod bude hodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T), v 6., 12. a 24. měsíci po infuzi CAR-T (od začátku studie alespoň 24 měsíců po infuzi CAR-T)
Odolnost
Časové okno: Koncový bod bude vyhodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T), 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T (od začátku studie alespoň 24 měsíců po infuzi CAR-T)
Odolnost bude hodnocena pomocí dotazníku RS-14 (Resilience scale-14 questionnaire). Škála odolnosti-14 vytváří celkové skóre v rozmezí od 14 do 98 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší výsledek (větší odolnost).
Koncový bod bude vyhodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T), 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T (od začátku studie alespoň 24 měsíců po infuzi CAR-T)
Nežádoucí účinky
Časové okno: Koncový bod bude hodnocen 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T buněk (od začátku studie minimálně 24 měsíců po infuzi CAR-T buněk)
CRS (syndrom uvolňování cytokinů), ICANS (neurotoxický syndrom asociovaný s efektorovými buňkami imunitního systému) a IEC-HS (HLH-like syndrom asociovaný s efektorovými buňkami imunitního systému) budou klasifikovány podle konsenzuální klasifikace ASBMT (Americká společnost pro transplantaci krve a kostní dřeně), ICAHT (hematotoxicita asociovaná s efektorovými buňkami imunitního systému) bude klasifikována podle konsenzuální klasifikace EHA/EBMT (Evropská hematologická asociace/Evropská společnost pro transplantaci krve a kostní dřeně), ostatní extrahematologické toxicity budou klasifikovány podle nejnovější verze kritérií CTCAE (Společná terminologická kritéria pro nežádoucí události).
Koncový bod bude hodnocen 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T buněk (od začátku studie minimálně 24 měsíců po infuzi CAR-T buněk)
Hodnocení neurokognitivního výkonu: Praktické schopnosti - Rey-Osterriethův test komplexní figury (kopírovací podmínka)
Časové okno: Koncový bod bude hodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T), 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T (od začátku studie alespoň 24 měsíců po infuzi CAR-T)

Praktické a vizuokonstruktivní schopnosti budou hodnoceny pomocí kopírovací podmínky Rey-Osterriethova testu komplexní figury (ROCF).

Jednotka měření: Celkové skóre (body) Rozsah: 0 až 36 Interpretace: Vyšší skóre ukazuje na lepší praktický/vizuokonstruktivní výkon.
Koncový bod bude hodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T), 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T (od začátku studie alespoň 24 měsíců po infuzi CAR-T)
Vyhodnocení neurokognitivního výkonu: Slovní paměť - Reyův test učení slovních podnětů (vybavení seznamu slov 3)
Časové okno: Koncový bod bude hodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T), 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T (od začátku studie minimálně 24 měsíců po infuzi CAR-T)

Verbální paměť bude hodnocena pomocí testu Word List 3 recall z Reyova testu sluchového verbálního učení (RAVLT).

Jednotka měření: Počet správně vybavených slov Rozsah: 0 až 15 Interpretace: Vyšší skóre indikuje lepší výkon verbální paměti.
Koncový bod bude hodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T), 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T (od začátku studie minimálně 24 měsíců po infuzi CAR-T)
Hodnocení neurokognitivního výkonu: Vizuální paměť - Rey-Osterriethův komplexní obrazový test (odložené vybavení)
Časové okno: Endpoint bude hodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T), 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T (od začátku studie alespoň 24 měsíců po infuzi CAR-T)

Vizuální paměť bude hodnocena pomocí podmínky odloženého vybavení Rey-Osterriethova testu komplexní figury (ROCF).

Měrová jednotka: Celkové skóre (body) Rozsah: 0 až 36 Interpretace: Vyšší skóre naznačuje lepší výkon vizuální paměti.
Endpoint bude hodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T), 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T (od začátku studie alespoň 24 měsíců po infuzi CAR-T)
Hodnocení neurokognitivního výkonu: Jazyk - Test verbální plynulosti
Časové okno: Endpoint bude hodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T), 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T (od začátku studie alespoň 24 měsíců po infuzi CAR-T)

Jazyková funkce bude hodnocena pomocí testu verbální plynulosti (fonemického a/nebo sémantického, podle vhodnosti).

Jednotka měření: Počet správných slov vygenerovaných v přiděleném čase Rozsah: Žádná pevná maximální hodnota Interpretace: Vyšší skóre ukazuje na lepší jazykový výkon.
Endpoint bude hodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T), 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T (od začátku studie alespoň 24 měsíců po infuzi CAR-T)
Neurokognitivní výkonnostní stav: Pozornost a rychlost zpracování - Trail Making Test část A
Časové okno: Koncový bod bude hodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T), 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T (od začátku studie minimálně 24 měsíců po infuzi CAR-T).

Pozornost a rychlost zpracování budou hodnoceny pomocí části A testu Trail Making Test (TMT-A).

Jednotka měření: Doba dokončení (sekundy) Rozsah: Spojitá proměnná (bez pevného maxima) Interpretace: Nižší skóre znamená lepší výkon.
Koncový bod bude hodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T), 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T (od začátku studie minimálně 24 měsíců po infuzi CAR-T).
Hodnocení neurokognitivního výkonu: Exekutivní funkce – Trail Making Test část B.
Časové okno: Koncový bod bude hodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T), 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T (od začátku studie alespoň 24 měsíců po infuzi CAR-T)

Exekutivní funkce bude hodnocena pomocí části B Trail Making Test (TMT-B).

Jednotka měření: Čas dokončení (sekundy) Rozsah: Spojitá proměnná (bez pevného maxima) Interpretace: Nižší skóre ukazuje na lepší výkon.
Koncový bod bude hodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T), 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T (od začátku studie alespoň 24 měsíců po infuzi CAR-T)
Hodnocení neurokognitivního výkonu: Pozornost a rychlost zpracování - Test symbolových číslic (orální verze)
Časové okno: Koncový bod bude hodnocen při screeningu (před zahájením CAR-T terapie), 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T buněk (od začátku studie minimálně 24 měsíců po infuzi CAR-T buněk).

Pozornost a rychlost zpracování budou hodnoceny pomocí ústní verze Symbol Digit Modalities Test (SDMT).

Jednotka měření: Počet správných substitucí Rozsah: Žádná pevná maximální hodnota (závislá na době administrace) Interpretace: Vyšší skóre indikuje lepší pozornost a rychlost zpracování.
Koncový bod bude hodnocen při screeningu (před zahájením CAR-T terapie), 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T buněk (od začátku studie minimálně 24 měsíců po infuzi CAR-T buněk).
Hodnocení neurokognitivního výkonu: Exekutivní funkce - Frontální hodnotící baterie
Časové okno: Koncový bod bude hodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T), 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T (od začátku studie minimálně 24 měsíců po infuzi CAR-T).
Exekutivní funkce budou hodnoceny pomocí Frontálního hodnotícího testu (FAB). Jednotka měření: Celkové skóre (body) Rozsah: 0 až 18 Interpretace: Vyšší skóre naznačuje lepší exekutivní funkce.
Koncový bod bude hodnocen při screeningu (před zahájením terapie CAR-T), 6, 12 a 24 měsíců po infuzi CAR-T (od začátku studie minimálně 24 měsíců po infuzi CAR-T).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Fondazione Lorenzo Farinelli Onlus

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Luca Castagna, A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello, Palermo, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FIL_NEURO_CAR-T

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení