Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink senzorické integrace pro starší dospělé s mírnou kognitivní poruchou

10. března 2026 aktualizováno: Fatmagul Cayir, Akdeniz University

Vyšetřování účinků senzorické integrační terapie na kognitivní funkce, kvalitu života a společenskou účast u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky senzorické integrační terapie na kognitivní funkce, kvalitu života a společenskou participaci u starších dospělých s mírným kognitivním postižením (MCI)

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Smyslové poruchy jsou u starších dospělých velmi rozšířené a mají významný vliv na kognitivní a funkční výsledky stárnutí. Ačkoli vztah mezi smyslovými funkcemi a kognitivními procesy byl v literatuře jasně prokázán, základní neurobiologické a psychosociální mechanismy této souvislosti dosud nebyly plně objasněny. V éře rostoucí prevalence demence představují starší jedinci se smyslovými nedostatky kritickou a rostoucí rizikovou skupinu, která si zaslouží výzkum pro hlubší pochopení kognitivního stárnutí. Epidemiologické údaje ukazují, že poruchy zrakového, sluchového a dalších jednotlivých smyslových systémů jsou konzistentně spojovány s kognitivním poklesem a rozvojem demence.

V tomto kontextu naše studie navrhuje senzorickou integrační trénink jako potenciální intervenci k překlenutí mezery mezi smyslovým vstupem a kognitivním výkonem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Věk mezi 65 a 85 lety
  • Skóre v Montrealském kognitivním testu (MoCA) mezi 18 a 25, což naznačuje mírné kognitivní postižení
  • Stabilní zdravotní stav bez anamnézy závažných neurologických nebo psychiatrických poruch
  • Dobrovolná účast

Kriteria vyloučení:

  • Klinická diagnóza demence nebo přítomnost středně těžkého až těžkého kognitivního postižení
  • Těžká zraková nebo sluchová ztráta, která znemožňuje efektivní komunikaci nebo účast na hodnocení
  • Přítomnost závažných smyslových, motorických nebo fyzických postižení, která znemožňují provedení intervence (např. chůze nebo senzorický trénink)
  • Akutní zdravotní stavy nebo nestabilní chronická onemocnění, která mohou představovat riziko během fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení
Jiný: Aerobní cvičení
Aerobní cvičební intervence sestává z 12týdenního venkovního chůzového programu, prováděného dvakrát týdně po dobu 45 minut na sezení při střední intenzitě, s cílem dosáhnout skóre 12–14 na Borgově stupnici vnímané námahy (RPE).
Experimentální: Aerobní cvičení + trénink senzorické integrace
Jiný: Aerobní cvičení
Aerobní cvičební intervence sestává z 12týdenního venkovního chůzového programu, prováděného dvakrát týdně po dobu 45 minut na sezení při střední intenzitě, s cílem dosáhnout skóre 12–14 na Borgově stupnici vnímané námahy (RPE).
Jiný: Trénink senzorické integrace
Program zahrnuje aktivity, které stimulují tři hlavní smysly: vestibulární (rovnováha a pohyb), proprioceptivní (povědomí o těle) a taktilní (hmat). Tato cvičení jsou navržena tak, aby pomohla mozku organizovat smyslové signály efektivněji, což zlepšuje každodenní funkce a kognitivní výkon.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlý test pro mírné kognitivní poruchy - turecká verze
Časové okno: 6 měsíců

Rychlý screening mírné kognitivní poruchy – turecká verze je kognitivní hodnoticí nástroj skládající se ze šesti podnadpisů pokrývajících alespoň pět kognitivních domén. Podnadpisy a kognitivní domény, které hodnotí, jsou definovány následovně:

  1. Orientace: (Dotazování na zemi, rok, měsíc, den a datum – přibližně 1 minuta – 10 bodů)
  2. Registrace: (Pracovní paměť; opakování 5 daných slov – 30 sekund – 5 bodů)
  3. Kreslení hodin: (Vizuoprostorové; nakreslení hodin do 1 minuty – 15 bodů)
  4. Odložené vybavení: (Epizodická paměť; vybavení 5 dříve zmíněných slov – 30 sekund – 20 bodů)
  5. Verbální plynulost: (Sémantická paměť/jazyk; pojmenování zvířat do 1 minuty – 20 bodů)
  6. Logická paměť: (Epizodická paměť; opakování krátkého příběhu – 1 minuta – 30 bodů)

Bodování a interpretace Test je hodnocen na celkových 100 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní stav. Skóre 62 bodů a méně indikuje kognitivní poruchu.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Světová zdravotnická organizace – Modul kvality života pro starší dospělé
Časové okno: 6 měsíců
Modul Světové zdravotnické organizace pro kvalitu života – starší osoby je specializovaný nástroj s 24 položkami navržený k hodnocení kvality života starších dospělých v šesti různých doménách, využívající pětibodovou Likertovu škálu. Tyto domény zahrnují smyslové schopnosti, které posuzují vliv smyslových funkcí a jejich ztráty na kvalitu života; autonomii, odrážející nezávislost a schopnost žít a rozhodovat se samostatně; minulé, současné a budoucí aktivity, které měří spokojenost s životními úspěchy a pohled na budoucnost; sociální participaci, zaměřenou na zapojení do každodenních komunitních aktivit; smrt a umírání, řešící obavy a úzkosti související s koncem života; a intimitu, hodnotící schopnost osobních a soukromých vztahů. Každá položka je hodnocena na škále od 1,0 do 5,0, což vede k možným doménovým skóre v rozmezí od minima 4 do maxima 20. Celkové kumulativní skóre se vypočítá sečtením jednotlivých položek v
6 měsíců
Lubbesova škála sociálních sítí-6
Časové okno: 6 měsíců
Lubbes Social Network Scale-6 je specializovaný nástroj skládající se ze šesti položek určených k vyhodnocení velikosti sociální sítě, soukromé komunikace (důvěrné sdílení) a dostupnosti vzájemné pomoci. Škála je strukturována do dvou subškal, přičemž tři otázky jsou věnovány rodinným vazbám a tři přátelským sítím. V souladu s původní verzí je každá položka hodnocena na šestibodové Likertově škále od 0 do 5. V tomto bodovacím systému jednotlivé skóre 0, 1 a 2 označují omezenou nebo nedostatečnou sociální síť, zatímco skóre 3, 4 a 5 značí rozsáhlejší a robustnější sociální síť. Celkové skóre se vypočítá sečtením hodnot všech položek, což vede k rozsahu od 0 do 30. Vyšší celkové skóre na LSNS-6 ukazuje na větší přítomnost sociálních vazeb a významnější sociální zapojení.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Akdeniz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AkdenizU-SBF-FC-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení